ESCMID: вакцина Sanofi NUVAXOVID™ против COVID-19 показала лучшую переносимость, чем mNEXSPIKE, в ходе прямого исследования

Париж, 18 апреля 2026 г.. Белковая вакцина Sanofi против COVID-19, не содержащая мРНК, NUVAXOVID™ (вакцина против COVID-19, с адъювантом) продемонстрировала статистически значимо более низкую системную реактогенность (ожидаемые побочные эффекты, которые могут возникнуть после вакцинации) по сравнению с mNEXSPIKE® (вакцина против COVID-19, мРНК), последней мРНК-вакциной против COVID-19 компании Moderna, по всем заранее указанным конечным точкам в исследовании COMPARE. Рандомизированное двойное слепое исследование, в котором приняли участие 1000 взрослых в США, было представлено на Глобальном конгрессе Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ESCMID) в Мюнхене, Германия.

Первое прямое двойное слепое рандомизированное исследование 4-й фазы позволило напрямую сравнить профили переносимости этих вакцин у взрослых в реальных условиях.

Результаты были представлены сегодня на Глобальном конгрессе Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ESCMID) в Мюнхене, Германия.

Эти результаты касаются постоянной проблемы: несмотря на окончание пандемии, COVID-19 продолжает вызывать значительное количество госпитализаций и смертей во всем мире, одновременно создавая значительную нагрузку на системы здравоохранения во время сезонных пиков. Тем не менее, уровень охвата вакцинацией остается низким, а опасения по поводу побочных эффектов вакцин входят в число основных причин, по которым взрослые не делают прививку от COVID-19.

В исследовании COMPARE, результаты которого представлены ниже, побочные эффекты, возникавшие при приеме NUVAXOVID, были менее тяжелыми и более короткими по продолжительности по сравнению с mNEXSPIKE. Анализ данных показал, что тяжелые системные симптомы (реакции всего организма, такие как усталость, головная боль или лихорадка), которые мешают людям выполнять нормальную повседневную деятельность, наблюдались более чем на 50% реже при приеме NUVAXOVID, затрагивая менее одного из десяти получателей NUVAXOVID по сравнению с одним из пяти получателей mNEXSPIKE, как показал анализ данных. Тяжелые местные симптомы (реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение или отек) при приеме НУВАКСОВИДа наблюдались редко и более чем на 75% реже по сравнению с мНЕКССПАЙК. Это нашло отражение в собственном опыте участников исследования: те, кто получил NUVAXOVID, почти в два раза чаще, чем получатели mNEXSPIKE, говорили, что они «определенно выберут» тот же тип вакцины снова в следующем году.

Исследование достигло своей основной конечной точки – вероятности возникновения по крайней мере одной системной реакции в течение семи дней после вакцинации – со статистической значимостью: 91,6% получателей mNEXSPIKE пострадали по сравнению с 83,6% Получатели НУВАКСОВИДа (разница рисков: 8,0%; 95% ДИ: 4,0–12%; p<0,001).

Исследование также показало, что у 61,3% получателей mNEXSPIKE наблюдались системные симптомы средней и тяжелой степени (2 или 3 степени) по сравнению с 43,1% получателей NUVAXOVID (разница рисков: 18%; 95% ДИ: 12%–24%; p<0,001), а у 58,7% получателей mNEXSPIKE наблюдались системные симптомы. местные симптомы от умеренной до тяжелой степени по сравнению с 38,7% получателей NUVAXOVID (разница рисков: 20%; 95% ДИ: 14%–26%; p<0,001).

«Это исследование было разработано, чтобы ответить на вопрос, который глубоко важен как для врачей, так и для пациентов: как разные вакцины против COVID-19 сравниваются с точки зрения реактогенности и опыта пациентов? Ответ ясен», - сказал д-р. Марсель Э. Керлин, главный исследователь исследования COMPARE и профессор медицины в Университете здравоохранения и науки штата Орегон. "По всем показателям, которые мы оценивали, мы наблюдали, что вакцина на основе рекомбинантного белка неизменно демонстрировала меньшую реактогенность и меньшие нарушения активности пациентов, чем мРНК-вакцина сравнения. Люди называют побочные эффекты причиной того, что они избегают вакцинации против COVID-19. Эти различия могут оказать существенное влияние на улучшение охвата вакцинацией".

"Опыт вакцинации пациентов имеет важное значение, поскольку от него зависит не только то, будут ли люди вакцинированы, но и будут ли они возвращаться из года в год для плановой защиты", - сказал Томас Триомф, исполнительный вице-президент по вакцинам компании Sanofi. «Эти результаты показывают, что NUVAXOVID может сыграть значимую роль в том, чтобы сделать плановую вакцинацию против COVID-19 реальностью для большего числа людей, и именно так мы можем помочь справиться с продолжающимся бременем этого заболевания на пациентах и системах здравоохранения».

Помимо клинических измерений, в исследовании COMPARE также были зафиксированы результаты, сообщаемые пациентами, что подтверждает реальную актуальность профиля переносимости NUVAXOVID. Получатели NUVAXOVID сообщили о меньшем количестве нарушений повседневной деятельности, включая работу, учебу, развлекательные мероприятия и обязанности по уходу, в течение семи дней после вакцинации. Примечательно, что более половины всех участников сообщили, что планировали вакцинацию на определенный день недели в ожидании потенциальных побочных эффектов, что подчеркивает степень, в которой вопросы переносимости влияют на поведение при вакцинации. В совокупности эти результаты показывают, что лучшая переносимость может способствовать большей уверенности в вакцине и желанию вернуться для плановой иммунизации.

О COVID-19Коронавирусное заболевание (COVID-19) — инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2. У большинства людей, инфицированных вирусом, наблюдаются респираторные заболевания легкой или средней степени тяжести, и они выздоравливают, не требуя специального лечения. Однако некоторые серьезно заболевают, что приводит к госпитализации и смерти.

Заболевание не только вызывает непосредственные последствия для здоровья, но и увеличивает долгосрочный риск сердечно-сосудистых осложнений, включая сердечные приступы и инсульты, а пожилые люди, госпитализированные из-за COVID-19, сталкиваются с значительно более высоким риском смертности, чем те, кто госпитализирован из-за гриппа. Пожилые люди и люди с хроническими заболеваниями, включая сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, диабет и ожирение, подвергаются наибольшему риску тяжелых заболеваний. По оценкам, в США у 74% взрослых есть хотя бы один такой фактор риска, что подчеркивает масштабы уязвимого населения, которое может выиграть от эффективной и хорошо переносимой вакцинации против COVID-19.

О NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) — это белковая адъювантная вакцина для активной иммунизации с целью предотвращения COVID-19, вызванного SARS-CoV-2. Он разработан с использованием рекомбинантной технологии — признанной платформы с многолетним опытом работы с несколькими типами вакцин. Было показано, что НУВАКСОВИД имеет переносимый профиль побочных эффектов, подходящий для плановой вакцинации, а также продемонстрировал высокую эффективность против COVID-19 в качестве первичной вакцинации в двух основных исследованиях фазы 3.

Поскольку пандемия сейчас перешла в эндемическую фазу, наличие нескольких вариантов вакцин становится все более важным для устойчивых стратегий общественного здравоохранения. NUVAXOVID предлагает системам здравоохранения вариант белковой вакцины с установленным профилем безопасности и переносимости, который можно добавить к их программам плановой вакцинации. Такое разнообразие особенно ценно для решения проблемы неуверенности в вакцинации.

NUVAXOVID изначально был лицензирован Novavax. В настоящее время компания Sanofi является держателем разрешения на продажу препарата НУВАКСОВИД в США, ЕС и Великобритании. Основываясь на своем коммерческом запуске в США, Тайване и Марокко в 2025 году, Sanofi расширяет доступность NUVAXOVID на дополнительные рынки, включая Великобританию, Германию и Канаду, начиная с 2026 года.

О SanofiSanofi — это биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработками, основанная на искусственном интеллекте, стремящаяся улучшить жизнь людей и обеспечить стремительный рост. Мы применяем наше глубокое понимание иммунной системы для изобретения лекарств и вакцин, которые лечат и защищают миллионы людей во всем мире, используя инновационные разработки, которые могут принести пользу еще миллионам людей. Наша команда руководствуется одной целью: мы гонимся за чудесами науки, чтобы улучшить жизнь людей; это вдохновляет нас стимулировать прогресс и оказывать положительное влияние на наших людей и сообщества, которым мы служим, решая самые неотложные проблемы нашего времени в области здравоохранения, окружающей среды и общества. Акции Sanofi котируются на EURONEXT: SAN и NASDAQ: SNY

Прогнозное заявление СанофиНастоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу действующего законодательства о ценных бумагах, включая Закон о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с поправками. Заявления прогнозного характера – это заявления, которые не являются историческими фактами. Эти заявления включают прогнозы и оценки, а также лежащие в их основе предположения относительно маркетингового и другого потенциала продукта; относительно потенциальных будущих событий и доходов от продукта. Такие слова, как «ожидать», «предполагать», «верить», «намереваться», «оценивать», «планировать», «может», «рассматривать», «может», «предназначен для», «может», «может», «потенциальный», «объективный», «попытка», «цель», «проект», «стратегия», «стремиться», «желать», «предсказать», «прогнозировать», «амбиции», «руководство», «искать», Слова «должен», «будет», «цель» или отрицательные значения этих и подобных выражений предназначены для обозначения прогнозных заявлений. Хотя руководство Санофи считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, разумны, инвесторы предупреждаются, что прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенностям, многие из которых трудно предсказать и, как правило, находятся вне контроля Санофи, что может привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно отличаться от тех, которые выражены, подразумеваются или прогнозируются в прогнозной информации и заявлениях. Эти риски, неопределенности и предположения включают, среди прочего, неожиданные действия регулирующих органов или задержки или государственное регулирование в целом, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал продукта, а также тот факт, что продукт может не оказаться коммерчески успешным; решения властей относительно того, следует ли и когда утверждать кандидатуру продукта; политическое давление в Соединенных Штатах с требованием снизить цены на лекарства, включая установление цен «наиболее благоприятствуемой нации» для программ штата Medicaid; неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая будущие клинические данные и анализ существующих клинических данных, касающихся продукта, включая постмаркетинговые, непредвиденные проблемы безопасности, качества или производства; конкуренция в целом; риски, связанные с интеллектуальной собственностью и любыми связанными с ними предстоящими или будущими судебными разбирательствами и конечным результатом таких судебных разбирательств, а также нестабильными экономическими и рыночными условиями, а также влияние, которое глобальные кризисы могут оказать на нас, наших клиентов, поставщиков, продавцов и других деловых партнеров, а также на финансовое состояние любого из них, а также на наших сотрудников и на мировую экономику в целом. Риски и неопределенности также включают неопределенности, обсуждавшиеся или выявленные в публичных документах, поданных Санофи в SEC и Управление по рынкам Франции (AMF), в том числе те, которые перечислены в разделах «Факторы риска» и «Предупреждающие заявления в отношении прогнозных заявлений» в годовом отчете Санофи по форме 20-F за год, закончившийся 31 декабря 2025 года, или содержатся в наших периодических отчетах по форме 6-K. За исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством, Санофи не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру какой-либо прогнозной информации или заявлений. В свете этих рисков, неопределенностей и предположений вам не следует чрезмерно полагаться на какие-либо прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем документе.

Источник: Sanofi

Источник: HealthDay

Статьи по теме

Вакцина против COVID-19 с формулой Nuvaxovid 2025-2026 от Novavax одобрена в США – 27 августа 2025 г.

FDA одобрило Nuvaxovid (вакцину против COVID-19 с адъювантом) для профилактики COVID-19 – май 19, 2025 г.

Нуваксовид (вакцина против COVID-19, с адъювантом) История одобрения FDA

Дополнительные новостные ресурсы

Предупреждения о лекарствах FDA Medwatch

Daily MedNews

Новости для работников здравоохранения

Новые разрешения на лекарства

Новый препарат Приложения

Результаты клинических испытаний

Одобрение непатентованных лекарств

Подкаст Drugs.com

Подпишитесь на нашу рассылку

Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

Опубликовано : 2026-04-20 15:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.