ESCMID: Sanofi'nin NUVAXOVID™ COVID-19 Aşısı, Birebir Araştırmada mNEXSPIKE'dan Daha İyi Tolerans Gösterdi

Drugslib'i takip edin

Paris, 18 Nisan 2026. Sanofi'nin protein bazlı, mRNA olmayan COVID-19 aşısı NUVAXOVID™ (COVID-19 Aşısı, Adjuvanlı), COMPARE çalışmasında önceden belirlenmiş tüm son noktalarda Moderna'nın en yeni mRNA COVID-19 aşısı mNEXSPIKE® (COVID-19 Aşısı, mRNA) ile karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı derecede daha düşük sistemik reaktojenite (aşılamayı takiben ortaya çıkabilecek beklenen yan etkiler) göstermiştir. ABD'de 1.000 yetişkinin katıldığı randomize, çift kör çalışma, Almanya'nın Münih kentinde düzenlenen Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (ESCMID) Küresel Kongresi'nde sunuldu.

  • Bu aşıların yetişkinlerde tolere edilebilirlik profillerini gerçek dünya ortamında doğrudan karşılaştırmayı amaçlayan ilk kafa kafaya, çift kör, randomize faz 4 çalışma
  • Sonuçlar sunuldu bugün Almanya'nın Münih kentinde düzenlenen Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (ESCMID) Küresel Kongresi'nde.

    • Bu sonuçlar kalıcı bir sorunu ele alıyor: Pandeminin sona ermesine rağmen, COVID-19 dünya çapında ciddi hastaneye yatışlara ve ölümlere neden olmaya devam ederken mevsimsel zirve dönemlerinde sağlık sistemleri üzerinde ciddi bir yük oluşturmaya devam ediyor. Ancak aşı alımı hâlâ düşük; aşının yan etkilerine ilişkin endişeler, yetişkinlerin COVID-19'a karşı aşı olmamalarının en önemli nedenleri arasında yer alıyor.

    Sonuçları aşağıda sunulan COMPARE çalışmasında, NUVAXOVID ile ortaya çıkan yan etkiler mNEXSPIKE'a kıyasla daha az şiddetli ve daha kısa süreliydi. Verilerin analizi, insanların normal günlük aktivitelerini sürdürmelerini engelleyen şiddetli sistemik semptomların (yorgunluk, baş ağrısı veya ateş gibi vücut çapında reaksiyonlar) NUVAXOVID ile %50'den fazla daha az görüldüğünü ve mNEXSPIKE alıcılarının beşte birine kıyasla on NUVAXOVID alıcısından birinden daha azını etkilediğini gösterdi. NUVAXOVID ile şiddetli lokal semptomlar (enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişme gibi reaksiyonlar) nadirdi ve mNEXSPIKE ile karşılaştırıldığında %75'ten daha az sıklıkta görüldü. Bu durum, çalışma katılımcılarının kendi deneyimlerine de yansıdı: NUVAXOVID alan kişilerin, ertesi yıl aynı aşı türünü "kesinlikle seçeceklerini" söyleme olasılıkları, mNEXSPIKE alıcılarına göre neredeyse iki kat daha fazlaydı.

    Çalışma, birincil sonlanım noktasına (aşılamadan sonraki yedi gün içinde en az bir sistemik reaksiyon yaşanma olasılığı) ulaştı; istatistiksel anlamlılıkla, mNEXSPIKE alıcılarının %91,6'sı etkilenmişken, mNEXSPIKE alıcılarının %83,6'sı etkilenmişti. NUVAXOVID alıcıları (risk farkı: %8,0; %95 GA: %4,0–%12; p<0,001).

    Çalışma aynı zamanda mNEXSPIKE alıcılarının %61,3'ünün orta ila şiddetli (Derece 2 veya 3) sistemik semptomlar yaşadığını, buna karşın NUVAXOVID alıcılarının %43,1'inin (risk farkı: %18; %95 GA: %12–%24; p<0,001) ve mNEXSPIKE alıcılarının %58,7'sinin orta ila şiddetli lokal semptomlar yaşadığını gösterdi. NUVAXOVID alıcılarının %38,7'si (risk farkı: %20; %95 GA: %14–%26; p<0,001).

    "Bu çalışma, hem klinisyenler hem de hastalar için derinden önem taşıyan bir soruyu yanıtlamak için tasarlandı: Farklı COVID-19 aşıları, reaktojenite ve hasta deneyimi açısından nasıl karşılaştırılır? Cevap açık," dedi Dr. Marcel E. Curlin, COMPARE çalışmasının Baş Araştırmacısı ve Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi Tıp Profesörü. "Değerlendirdiğimiz her önlemde, rekombinant protein bazlı aşının, karşılaştırma mRNA aşısına kıyasla sürekli olarak daha düşük reaktojenite sergilediğini ve hasta aktivitelerinde daha az kesinti sergilediğini gözlemledik. Bireyler, yan etkileri, COVID-19 aşısından kaçınmalarının nedeni olarak gösteriyor. Bu farklılıklar, aşı alımının iyileştirilmesi üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilir."

    Sanofi Aşılardan Sorumlu Yönetici Başkan Yardımcısı Thomas Triomphe, "Hastanın aşı konusundaki deneyimi çok önemlidir, çünkü bu yalnızca insanların aşı olup olmayacağını değil, aynı zamanda her yıl rutin koruma için geri gelip gelmediklerini de belirler" dedi. "Bu sonuçlar, NUVAXOVID'in rutin COVID-19 aşısını daha fazla insan için gerçeğe dönüştürmede anlamlı bir rol oynayabileceğini gösteriyor; bu şekilde, bu hastalığın hastalar ve sağlık sistemleri üzerindeki devam eden yükünün ortadan kaldırılmasına nasıl yardımcı olabiliriz."

    Klinik önlemlerin ötesinde, COMPARE çalışması aynı zamanda NUVAXOVID'in tolere edilebilirlik profilinin gerçek dünyadaki uygunluğunu güçlendiren, hastalar tarafından bildirilen sonuçları da yakaladı. NUVAXOVID alıcıları, aşılamayı takip eden yedi gün boyunca iş, okul, eğlence faaliyetleri ve bakım sorumlulukları dahil olmak üzere günlük faaliyetlerinde daha az aksama olduğunu bildirdi. Dikkat çekici bir şekilde, tüm katılımcıların yarısından fazlası potansiyel yan etkileri öngörerek aşılamalarını haftanın belirli bir gününe planladıklarını bildirdi; bu da toleransın aşılama davranışını ne ölçüde şekillendirdiğinin altını çizdi. Bu bulgular birlikte, daha iyi bir tolere edilebilirlik deneyiminin, daha fazla aşı güvenini ve rutin aşılamaya geri dönme isteğini destekleyebileceğini öne sürüyor.

    COVID-19 hakkındaKoronavirüs hastalığı (COVID-19), SARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu bulaşıcı bir hastalıktır. Virüsün bulaştığı çoğu kişi hafif ila orta şiddette solunum yolu hastalığı yaşayacak ve özel bir tedavi gerektirmeden iyileşecektir. Ancak bazıları ciddi şekilde hastalanarak hastaneye kaldırılma ve ölümle sonuçlanacak.

    Hastalık yalnızca sağlık üzerinde anında etkilere neden olmakla kalmıyor, aynı zamanda kalp krizi ve felç de dahil olmak üzere uzun vadeli kardiyovasküler komplikasyon riskini de artırıyor ve COVID-19 nedeniyle hastaneye kaldırılan yaşlı yetişkinler, grip nedeniyle hastaneye kaldırılanlardan önemli ölçüde daha yüksek ölüm riskiyle karşı karşıya kalıyor. Yaşlı yetişkinler ve kardiyovasküler hastalıklar, kronik akciğer hastalıkları, diyabet ve obezite gibi kronik rahatsızlıkları olanlar, ciddi hastalık riskiyle karşı karşıyadır. ABD'de yetişkinlerin tahminen %74'ünde bu tür en az bir risk faktörü bulunuyor; bu da etkili ve iyi tolere edilen COVID-19 aşısından yararlanabilecek savunmasız nüfusun boyutunun altını çiziyor.

    NUVAXOVID HakkındaNUVAXOVID (NVX-CoV2705), SARS-CoV-2'nin neden olduğu COVID-19'u önlemek amacıyla aktif aşılamaya yönelik protein bazlı, adjuvanlanmış bir aşıdır. Çoklu aşı türlerinde uzun bir geçmişe sahip yerleşik bir platform olan rekombinant teknolojisi kullanılarak geliştirildi. NUVAXOVID'in rutin aşılamaya uygun, tolere edilebilir bir yan etki profiline sahip olduğu ve aynı zamanda iki temel faz 3 çalışmada birincil aşı olarak COVID-19'a karşı yüksek etkinlik gösterdiği gösterilmiştir.

    Pandemi artık endemik bir aşamaya dönüştüğünden, birden fazla aşı seçeneğine sahip olmak, sürdürülebilir halk sağlığı stratejileri için giderek daha önemli hale geliyor. NUVAXOVID, sağlık sistemlerine, rutin aşılama programlarına eklenecek yerleşik bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profiline sahip, protein bazlı bir aşı seçeneği sunuyor. Bu çeşitlilik özellikle aşı tereddütünün çözümü açısından değerlidir.

    NUVAXOVID orijinal olarak Novavax tarafından lisanslanmıştır. Sanofi artık NUVAXOVID'in ABD, AB ve Birleşik Krallık'ta pazar izni sahibidir. 2025 yılında ABD, Tayvan ve Fas'taki ticari lansmanını temel alan Sanofi, NUVAXOVID'in kullanılabilirliğini 2026'dan itibaren Birleşik Krallık, Almanya ve Kanada dahil olmak üzere ek pazarlara genişletiyor.

    Sanofi HakkındaSanofi, insanların yaşamlarını iyileştirmeye ve etkileyici bir büyüme sağlamaya kendini adamış, Ar-Ge odaklı, yapay zeka destekli bir biyofarma şirketidir. Bağışıklık sistemi hakkındaki derin anlayışımızı, dünya çapında milyonlarca insanı tedavi eden ve koruyan ilaçları ve aşıları icat etmek için, milyonlarca kişiye daha fayda sağlayabilecek yenilikçi bir ürün hattıyla uyguluyoruz. Ekibimize tek bir amaç rehberlik ediyor: İnsanların yaşamlarını iyileştirmek için bilimin mucizelerinin peşindeyiz; Bu bize, çağımızın en acil sağlık, çevre ve toplumsal sorunlarını ele alarak ilerlemeyi artırma ve insanlarımız ve hizmet ettiğimiz topluluklar için olumlu etki yaratma konusunda ilham veriyor. Sanofi, EURONEXT: SAN ve NASDAQ: SNY'de listelenmiştir

    Sanofi'nin ileriye dönük beyanıBu basın bülteni, değiştirildiği şekliyle 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası da dahil olmak üzere geçerli menkul kıymetler kanunları anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. İleriye yönelik beyanlar, tarihsel gerçekler olmayan beyanlardır. Bu beyanlar, ürünün pazarlanması ve diğer potansiyeline ilişkin öngörü ve tahminleri ve bunların temelini oluşturan varsayımları içerir; Gelecekteki potansiyel olaylar ve üründen elde edilecek gelirlerle ilgili. "Beklemek", "öngörmek", "inanmak", "niyet etmek", "tahmin etmek", "planlamak", "yapmak", "düşünmek", "olabilir", "için tasarlanmıştır", "olabilir", "olabilir", "potansiyel", "nesnel", "girişim", "hedef", "proje", "strateji", "çabalamak", "arzulamak", "tahmin etmek", "tahmin etmek", "hırs", "kılavuz", "aramak" gibi kelimeler Bu ve benzeri ifadelerin “gerekir”, “irade”, “hedef” veya olumsuzları ileriye dönük beyanları tanımlamaya yöneliktir. Her ne kadar Sanofi yönetimi bu tür ileriye dönük beyanlarda yansıtılan beklentilerin makul olduğuna inansa da yatırımcılar, ileriye dönük bilgi ve beyanların, birçoğunun tahmin edilmesi zor ve genellikle Sanofi'nin kontrolü dışında olan ve gerçek sonuçların ve gelişmelerin ileriye dönük bilgi ve beyanlarda ifade edilen, ima edilen veya tahmin edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek çeşitli risklere ve belirsizliklere tabi olduğu konusunda uyarılmaktadır. Bu riskler, belirsizlikler ve varsayımlar, diğer hususların yanı sıra, ürünün ticari olarak başarılı olmayabileceği gerçeğini, ürünün kullanılabilirliğini veya ticari potansiyelini etkileyebilecek beklenmeyen düzenleyici eylemleri veya gecikmeleri veya genel olarak hükümet düzenlemelerini içerir; Bir ürün adayının onaylanıp onaylanmayacağına ve ne zaman onaylanacağına ilişkin yetkililerin kararları; Amerika Birleşik Devletleri'nde Devlet Sağlık Yardımı programları için "en çok tercih edilen ülke" fiyatlandırması da dahil olmak üzere ilaç fiyatlarının düşürülmesini zorunlu kılan siyasi baskı; Gelecekteki klinik veriler ve pazarlama sonrası, beklenmeyen güvenlik, kalite veya üretim sorunları da dahil olmak üzere ürünle ilgili mevcut klinik verilerin analizi de dahil olmak üzere araştırma ve geliştirmenin doğasında olan belirsizlikler; genel olarak rekabet; Fikri mülkiyet ve ilgili devam eden veya gelecekteki davalarla ilgili riskler ve bu tür davaların nihai sonuçları, değişken ekonomik ve piyasa koşulları ve küresel krizlerin bizim, müşterilerimiz, tedarikçilerimiz, satıcılarımız ve diğer iş ortaklarımız ve bunlardan herhangi birinin mali durumu ile çalışanlarımız ve bir bütün olarak küresel ekonomi üzerinde yaratabileceği etkiler. Riskler ve belirsizlikler, Sanofi'nin 31 Aralık 2025 tarihinde sona eren yıl için Form 20-F'deki yıllık raporunda "Risk Faktörleri" ve "İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Beyanı" altında listelenenler veya Form 6-K'deki periyodik raporlarımızda yer alan, Sanofi tarafından SEC ve Fransız Piyasa Otoritesi (AMF) ile yapılan kamuya açık başvurularda tartışılan veya belirlenen belirsizlikleri de içerir. Yürürlükteki yasaların gerektirdiği haller dışında Sanofi, ileriye yönelik herhangi bir bilgi veya beyanı güncelleme veya revize etme yükümlülüğü üstlenmez. Bu riskler, belirsizlikler ve varsayımlar ışığında, burada yer alan ileriye yönelik beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz.

    Kaynak: Sanofi

    Kaynak: HealthDay

    İlgili makaleler

  • Novavax'ın Nuvaxovid 2025-2026 Formülü COVID-19 Aşısı ABD'de Onaylandı - 27 Ağustos 2025
  • FDA, COVID-19'u Önlemek İçin Nuvaxovid'i (COVID-19 Aşısı, Adjuvanlanmış) Onayladı - Mayıs 19, 2025

    • Nuvaxovid (COVID-19 Aşısı, Adjuvanlanmış) FDA Onay Geçmişi

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Daily MedNews
  • Sağlık Uzmanları için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamalar
  • Klinik Deneme Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-04-20 15:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler