ESCMID: Вакцина Sanofi NUVAXOVID™ проти COVID-19 показала кращу переносимість, ніж mNEXSPIKE, у прямому дослідженні

Підпишіться на Drugslib

Париж, 18 квітня 2026 р.. Вакцина Sanofi проти COVID-19 без мРНК NUVAXOVID™ (COVID-19 Vaccine, Adjuvanted) продемонструвала статистично значущу нижчу системну реактогенність (очікувані побічні ефекти, які можуть виникнути після вакцинації) порівняно з mNEXSPIKE® (COVID-19 Vaccine, мРНК), останньою мРНК вакциною Moderna проти COVID-19, у всіх країнах. попередньо визначені кінцеві точки в дослідженні COMPARE. Рандомізоване подвійне сліпе дослідження, у якому взяли участь 1000 дорослих у США, було представлено на Глобальному конгресі Європейського товариства клінічної мікробіології та інфекційних хвороб (ESCMID) у Мюнхені, Німеччина.

  • Перше пряме подвійне сліпе рандомізоване дослідження 4 фази, спрямоване на пряме порівняння профілів переносимості цих вакцин у дорослих у у реальних умовах
  • Результати були представлені сьогодні на Глобальному конгресі Європейського товариства клінічної мікробіології та інфекційних хвороб (ESCMID) у Мюнхені, Німеччина.

    • Ці результати спрямовані на постійну проблему: незважаючи на закінчення пандемії, COVID-19 продовжує спричиняти значну кількість госпіталізацій і смертей у всьому світі, створюючи значне навантаження на системи охорони здоров’я під час сезонних піків. Проте охоплення вакцинацією залишається низьким, і занепокоєння щодо побічних ефектів вакцини є однією з головних причин, які дорослі називають, щоб не робити щеплення проти COVID-19.

    У дослідженні COMPARE, результати якого наведено нижче, коли побічні ефекти виникали при застосуванні NUVAXOVID, вони були менш серйозними та коротшими за тривалістю порівняно з mNEXSPIKE. Аналіз даних показав, що серйозні системні симптоми (загальні реакції організму, такі як втома, головний біль або лихоманка), які заважають людям виконувати свою звичайну повсякденну діяльність, спостерігалися на 50% рідше при застосуванні NUVAXOVID, уражаючи менш ніж кожного десятого одержувача NUVAXOVID порівняно з кожним п’ятим одержувачем mNEXSPIKE. Важкі місцеві симптоми (реакції в місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння або набряк) при застосуванні NUVAXOVID були рідкісними та більш ніж на 75% рідше порівняно з mNEXSPIKE. Це було відображено у власному досвіді учасників дослідження: ті, хто отримав NUVAXOVID, майже вдвічі частіше, ніж реципієнти mNEXSPIKE, сказали, що наступного року «безумовно виберуть» той самий тип вакцини.

    Дослідження досягло своєї основної кінцевої точки – ймовірність виникнення принаймні однієї системної реакції протягом семи днів після вакцинації – зі статистичною значущістю, з 91,6% Одержувачі mNEXSPIKE постраждали порівняно з 83,6% реципієнтів NUVAXOVID (різниця ризиків: 8,0%; 95% ДІ: 4,0%–12%; p<0,001).

    Дослідження також показало, що 61,3% реципієнтів mNEXSPIKE зазнали помірних або важких (2 або 3 ступеня) системних симптомів порівняно з 43,1% реципієнтів NUVAXOVID (різниця ризиків: 18%; 95% ДІ: 12%–24%; p<0,001) і 58,7% mNEXSPIKE реципієнти відчували помірні та важкі місцеві симптоми порівняно з 38,7% реципієнтів NUVAXOVID (різниця ризиків: 20%; 95% ДІ: 14%–26%; p<0,001).

    «Це дослідження було розроблено, щоб відповісти на питання, яке є дуже важливим для клініцистів і пацієнтів: як різні вакцини проти COVID-19 порівнюються з точки зору реактогенність і досвід пацієнта?» - сказав д-р. Марсель Е. Керлін, головний дослідник дослідження COMPARE і професор медицини Орегонського університету охорони здоров’я та науки. «За всіма показниками, які ми оцінювали, ми спостерігали, що вакцина на основі рекомбінантного білка стабільно демонструвала нижчу реактогенність і менший вплив на діяльність пацієнтів, ніж вакцина мРНК порівняння. Люди вказують на побічні ефекти як причину, через яку вони уникають вакцинації проти COVID-19. Ці відмінності можуть мати значний вплив на покращення сприйняття вакцинації».

    «Важливий досвід вакцинації пацієнтів, оскільки він визначає не тільки те, чи вакцинуються люди, але й те, чи повертатимуться вони рік за роком для звичайного захисту», — сказав Томас Тріумф, виконавчий віце-президент із вакцин Sanofi. «Ці результати показують, що NUVAXOVID може зіграти важливу роль у тому, щоб звичайна вакцинація проти COVID-19 стала реальністю для більшої кількості людей, завдяки чому ми можемо допомогти впоратися з тягарем цього захворювання, який продовжує залишатися на пацієнтах і системах охорони здоров’я».

    Крім клінічних вимірювань, дослідження COMPARE також охопило результати, про які повідомляли пацієнти, що підтверджує реальну актуальність профілю переносимості NUVAXOVID. Реципієнти NUVAXOVID повідомили про менше порушення повсякденної діяльності, включаючи роботу, навчання, розважальні заходи та обов’язки по догляду, протягом семи днів після вакцинації. Примітно, що більше половини всіх учасників повідомили, що планували свою вакцинацію на певний день тижня в очікуванні потенційних побічних ефектів, підкреслюючи ступінь, до якого переносимість впливає на поведінку вакцинації. Разом ці результати свідчать про те, що краща переносимість може сприяти більшій довірі до вакцини та готовності повертатися для планової імунізації.

    Про COVID-19Коронавірусна хвороба (COVID-19) — це інфекційне захворювання, спричинене вірусом SARS-CoV-2. Більшість людей, інфікованих вірусом, перенесуть респіраторні захворювання від легкого до середнього ступеня тяжкості та одужають, не потребуючи спеціального лікування. Однак деякі з них серйозно захворіють, що призведе до госпіталізації та смерті.

    Хвороба не тільки спричиняє негайний вплив на здоров’я, але й збільшує довгостроковий ризик серцево-судинних ускладнень, зокрема інфарктів та інсультів, а люди похилого віку, госпіталізовані через COVID-19, мають значно вищий ризик смертності, ніж ті, кого госпіталізували через грип. Люди похилого віку та люди з хронічними захворюваннями, включаючи серцево-судинні захворювання, хронічні захворювання легенів, діабет та ожиріння, стикаються з найвищим ризиком важких захворювань. У США, за оцінками, 74% дорослих мають принаймні один такий фактор ризику, що підкреслює масштаби вразливої ​​групи населення, яка може виграти від ефективної та добре переносимої вакцинації проти COVID-19.

    Про NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) – це білкова вакцина з ад’ювантами для активної імунізації для запобігання COVID-19, спричиненого SARS-CoV-2. Вона розроблена з використанням рекомбінантної технології, визнаної платформи з тривалим досвідом роботи з різними типами вакцин. Було показано, що NUVAXOVID має прийнятний профіль побічних ефектів, придатний для планової вакцинації, а також продемонстрував високу ефективність проти COVID-19 як первинної вакцинації в двох основних дослідженнях фази 3.

    Оскільки пандемія зараз переросла в ендемічну фазу, наявність кількох варіантів вакцини стає все більш важливим для стійких стратегій охорони здоров’я. NUVAXOVID пропонує системам охорони здоров’я варіант вакцини на основі білка зі встановленим профілем безпеки та переносимості для додавання до їхніх рутинних програм вакцинації. Це розмаїття є особливо цінним для подолання вагань щодо вакцини.

    Спочатку NUVAXOVID було ліцензовано компанією Novavax. Зараз Sanofi є власником ринкового дозволу на NUVAXOVID у США, ЄС та Сполученому Королівстві. Спираючись на комерційний запуск у США, Тайвані та Марокко у 2025 році, Sanofi розширює доступність NUVAXOVID на додаткові ринки, включаючи Сполучене Королівство, Німеччину та Канаду, починаючи з 2026 року.

    Про SanofiSanofi — це біофармацевтична компанія, яка працює на основі досліджень і розробок і прагне покращити життя людей і забезпечити переконливе зростання. Ми застосовуємо наше глибоке розуміння імунної системи, щоб винайти ліки та вакцини, які лікують і захищають мільйони людей у ​​всьому світі, за допомогою інноваційної лінії, яка може принести користь мільйонам інших. Наша команда керується однією метою: ми шукаємо чудеса науки, щоб покращити життя людей; це надихає нас рухатися вперед і забезпечувати позитивний вплив на наших людей і громади, яким ми служимо, вирішуючи найнагальніші виклики нашого часу в галузі охорони здоров’я, навколишнього середовища та суспільства. Санофі котирується на EURONEXT: SAN і NASDAQ: SNY

    Прогнозна заява SanofiЦей прес-реліз містить прогнозні заяви за значенням чинного законодавства про цінні папери, включаючи Закон про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року з поправками. Прогнозні заяви – це заяви, які не є історичними фактами. Ці твердження включають прогнози та оцінки та їх основні припущення щодо маркетингового та іншого потенціалу продукту; щодо потенційних майбутніх подій і доходів від продукту. Такі слова, як «очікувати», «передбачати», «вважати», «припускати», «оцінювати», «планувати», «можу», «споглядати», «можу», «розраховано», «може», «можливо», «потенційний», «мета», «спроба», «ціль», «проект», «стратегія», «прагнення», «бажання», «передбачити», «прогнозувати», «амбіції», «керівництво», «прагнути», «повинен», «буде», «ціль» або негативні з цих та подібних виразів призначені для ідентифікації прогнозних заяв. Хоча керівництво Sanofi вважає, що очікування, відображені в таких прогнозних заявах, є обґрунтованими, інвесторів попереджають, що прогнозна інформація та заяви піддаються різним ризикам і невизначеностям, багато з яких важко передбачити та загалом поза контролем Sanofi, які можуть призвести до того, що фактичні результати та події суттєво відрізнятимуться від тих, що виражені в прогнозній інформації та заявах, неявні чи прогнозовані в них. Ці ризики, невизначеності та припущення включають, серед іншого, несподівані регулятивні дії чи затримки, або державне регулювання в цілому, які можуть вплинути на доступність або комерційний потенціал продукту, той факт, що продукт може бути комерційно неуспішним; рішення органів влади щодо того, чи затверджувати продукт-кандидата та коли; політичний тиск у Сполучених Штатах з метою обов’язкового зниження цін на ліки, включно з ціноутворенням «найбільшого сприяння» для державних програм Medicaid; невизначеності, властиві дослідженням і розробкам, включаючи майбутні клінічні дані та аналіз існуючих клінічних даних, що стосуються продукту, включаючи постмаркетингові, несподівані проблеми безпеки, якості або виробництва; конкуренція в цілому; ризики, пов’язані з інтелектуальною власністю та будь-якими пов’язаними незавершеними чи майбутніми судовими процесами та кінцевим результатом таких судових процесів, а також нестабільними економічними та ринковими умовами, а також впливом, який глобальні кризи можуть мати на нас, наших клієнтів, постачальників, продавців та інших ділових партнерів, а також на фінансовий стан будь-кого з них, а також на наших працівників і на світову економіку в цілому. Ризики та невизначеності також включають невизначеності, які обговорювалися або виявлялися в публічних документах до SEC та Управління ринків Франції (AMF), наданих Санофі, включно з тими, що перераховані в розділах «Фактори ризику» та «Застереження щодо заяв щодо перспектив» у річному звіті Санофі за формою 20-F за рік, що закінчився 31 грудня 2025 року, або містяться в нашому періодичному виданні. звітує за формою 6-К. За винятком випадків, передбачених чинним законодавством, Санофі не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати чи переглядати будь-яку прогнозну інформацію чи заяви. Зважаючи на ці ризики, невизначеності та припущення, ви не повинні надмірно покладатися на будь-які прогнозні заяви, що містяться в цьому документі.

    Джерело: Санофі

    Джерело: HealthDay. 19 травня 2025 р.

    Історія схвалення FDA Nuvaxovid (вакцина проти COVID-19, з ад’ювантом)

    Більше ресурсів новин

  • Попередження FDA Medwatch про ліки
  • Щоденні MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Результати клінічних випробувань
  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у своїй поштовій скриньці.

    Опубліковано : 2026-04-20 15:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова