Intine Phase 3 Nyoba SEMaglutide nuduhake dandan signifikan ing 72 minggu ing wong diwasa karo Mash, diterbitake ing NEJM

Tindakake Drugslib ing

Plainsboro, N.J. 30 April, 2025 / Prnewswire / - Dina iki, Jurnal Semaglutide Semutu 32 MG ing Semalik Semaglutida 3). Ing minggu 72, titik titik utama pisanan nuduhake 62,9% wong sing diobati karo SEMaglutinide 2.4 MG, resolusi ferboBoTitis kanthi ukuran 3,7% (95% CI, 21.1%; P <0.001). Kanggo titik utama nomer loro ing minggu 72, 36,8% wong sing diobati karo SEMaglutinide 2.4 mg, 7,00%; 9,5% CI, 7,5% CI, 7,5% Ci, 7,5% CI, 75% CI, 75% CI, 75% CI, nuduhake efek SEMaglutinide 2.4 mg ing unsur histologis utama, sing bisa nyuda penyakit sirosis lan penyakit ati-ati, "ujare Arun Sanyal, MD, penulis timbal, kesehatan stillis, kesehatan metabolis, Universwelard Stravitz. "Iki penting, diwenehi link sing kuwat ing antarane remukan mash lan kahanan kardiometik liyane."

Tasrap titik tengah konfirmasi ing minggu 72 nuduhake 32,7% pasien sing diobati karo SEMaglutinida 2,4 MG, 16, / P> "P> Novo Nordisk Yen Administrasi Makanan lan Narkoba AS, menehi injeksi prioritas (SDA) injeksi injeksi Wegovy® (SEMaglutide) 2.4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2.4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2.4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2,4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2.4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2,4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2.4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2.4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2,4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2,4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic 2,4 mg kanggo nambani remukan noncirrhotic Penunjuk review prioritas tegese FDA bakal mriksa aplikasi ing enem wulan, tinimbang wektu review sepuluh wulan.

Novo Nordisk Nordisk terus kanggo njelajah kesehatan metabolis lan kardiovaskular kalebu remukan, "ujare Anna Windle," ujare Anna Windle, "ujare Anna Windle," ujare Anna Windle, "ujare Anna Wincare Pembangunan Klinik, PHD ing NOVO Nordisk. "Kita diwanti-wanti diterbitake ing NEJM lan apa tegese kanggo pasien kasebut, kita ngarep-arep bisa digunakake kanggo nyengkuyung tes sing anyar kanggo ngrancang pemilihan mash lan bisa ngatasi deteksi remukan awal. Nglamar nits bisa ngidini stratifikasi risiko fibrosis sadurunge penyakit kemajuan penyakit. Iki minangka alangan sekolah sekunder sing ndhukung, ora dikontrol kanggo multiplikitas.1

Enti-safety Entifoints ing Usrian Inti kalebu acara sing ala lan penilaian laboratorium. Ing minggu 72, 88% peserta sing ditampa lan njaga dosis target SEMaglutinide 2,4 mg. Ora ana sinyal safety anyar sing muncul, lan profil safety kasebut selaras karo bukti sing akeh banget kanggo semaglutida. Acara kasar sing paling umum yaiku gastrointestinal sing ana gandhengane, kalebu mual (36,3% semaglutide; 13,9% semaglutide; 8,6% plasebo), lan muntah (18,6% semagu). Acara sing ala nyebabake discontinuasi nyoba 2,6% kanggo klompok semaglutida lan 3,3% kanggo klompok plasebo.1

Semaglutide 24 mg>

Ati-babagan Trial 34 mg ing biji-semaglutinitas semutautus sing sepisan kanthi fibrosis ati metabolis kanthi moderat kanggo moderat kanggo minabosis sing luwih akeh (Tahap 2 utawa 3). Iki minangka uji coba rong bagian ing ngendi kira-kira 1.200 peserta sing direncanakake kanthi acak 2: 1 kanggo nampa Semaglutinide 2.4 mg utawa plasebo, ing ndhuwur Standard of Care 240 minggu. Konseling gaya urip lan manajemen penyakit bejo sing disaranake ing alignment kanthi pedoman. Ing bagean 1, objektif kasebut yaiku kanggo nuduhake perawatan kasebut karo SEMaglutinide 2.4 Mg Ningkatake histologi ati sing dibandhingake karo plasebo ing 72 minggu adhedhasar sampling biopsi pisanan. Ing bagean 2, sing terus-terusan, objektif kasebut yaiku kanggo nuduhake perawatan karo SEMaglutinide 2.4 MG fibrosis kanthi cepet ing 240 mg Semaglutide 2.4 mg sadurunge disetujoni karo a diet kalori sing suda lan nambah kegiatan fisik, kanggo wong diwasa lan bocah umur 12 taun lan luwih tuwa karo bobot awak sing ana hubungane karo wong sing duwe bobote, utawa nyuda penyakit sing ana gandhengane karo penyakit jantung sing misuwur lan luwih gedhe utawa overweight.7

Penting kanggo dicathet yen injeksi semaglutida 2.4 mg ngemot peringatan tinju kanggo kabutis tiroid, kalebu kanker lan ora bisa digunakake kanggo wong-wong sing duwe karsinoma tiroid Medullom (MTC) ora disetujoni kanggo perawatan wong diwasa kanthi remukan. Safety lan khasiat ora ditetepake, lan ora ana jaminan yen SEMaglutide sing kasedhiya kanggo panggunaan investasi klinis.

Babagan coatohepatitis metabolis (remukan) remaja metabolik, sing bisa ngancam kanthi ati-ati, sing bisa diancam kanthi ati-ati, sing bisa ditindakake kanthi cepet yen bisa nyebabake inflamasi lan parut-parut ing ati.11 wong sing urip karo remukan asring ngalami gejala tartamtu ing saben negara ing Amerika Serikat ing Amerika Serikat ing AS, lan masyat Mash-Manthis minangka pratelan sing ana ing AS, lan mash-cirrhosis sing gegandhengan yaiku tandha Transplants ing negara.14

Novo Nordisk sing paling gedhe kanggo mbantu wong-wong sing duwe obat-obatan sing luwih dhuwur tinimbang luwih saka 100 taun. Warisan iki wis menehi pengalaman lan kemampuan AS sing uga bisa ngaktifake pangowahan kanggo mbantu wong ngalahake penyakit kronis sing serius kayata obesitas, lan gangguan sing endokrin. Kita tetep mantep kanthi yakin manawa rumus sukses yaiku tetep fokus, mikir kanthi nggunakake finansial, kanthi sosial, lan lingkungan sing tanggung jawab. Kanthi ngarsane AS 40 taun, Novo Nordisk AS minangka kantor anyar ing Jersey anyar lan nggunakake luwih saka 10.000 wong ing saindenging 12 negara ing saindenging 12 Pabrik, Washington DC. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, lan X.

Novo Nordisk ditindakake kanggo nggunakake obat-obatan sing ngemot semaglutinide kita sing makili produk sing beda karo indikasi, dosis, menehi informasi, jadwal, lan formulir pangiriman. Produk kasebut ora bisa diowahi lan ora kudu digunakake ing njaba sing disetujoni. Sinau luwih akeh ing Semaglutide.com.

referensi

  • sanal AJ, Newsome pn, KLIERS I, et al. Fase 3 Nyoba SEMaglutide ing Steathepatitis sing gegandhengan karo metabolis. New Eng J Med. 2025; 392 (17). DOI: 10.1056 / NEJMAA2413258 Younossi ZM, Mangla KK, Chandramouli AS, et al. Ngira-ngira dampak ekonomi saka comorbidities ing pasien sing duwe beban remukan lan netepake ing pasien kanthi pasien sing duwe remukan noncirrhotic. Hepatol Komunikasi. 2024; 8: E0488. DOI: 10.1097 / HC9.0000000 0000000088 Fichez J, Mouillot T, Vonghia l, et al. Tes non-invasi kanggo remukan fibrotis kanggo nyuda kegagalan layar ing uji coba terapeutik. Lapuran Jhep. 2025; 7 (4); 101351. DOI: 10.1016 / J.JHER.2025.10155 Wattacheril JJ, Abdelmalek mf, Lim JK, et al. Nganyari Praktek Clinical Agta babagan peran biokarker noninvasi ing evaluasi lan manajemen penyakit ati non-futty: review ahli. Gastroenterologi. 2023; 165: 1080-1088. DOI: 10.1053 / J.GA STRO.2023.013 Rinella Me, Neuschwander-Tetri, Siddiqui MS, et al. AASLS Pandhuan ing penilaian klinis lan ngatur penyakit ati non-futty. Hepatologi. 2023; 77: 1797-1835. DOI: 10.1097 / Hep.00000000003323 Newsome PN, Sanyal AJ, Engemretsen Ka, et al. SEMaglutide 2.4 mg ing peserta karo coatotohepatitis cacat metabolis: ciri dasar lan desain intine phase 3 fase 3. Alimen Farmacol Ther. 2024; 10: 18331. : 10,11111 / apes.18331 injeksi injeksi injeksi (semaglutide) (semagu)). Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.
    • Tesfay M, Goldkamp JW, Neuschwander-Tetri BA. Nash: bentuk penyakit ati sing paling umum saka penyakit kronis. Med. 2018; 115: 225-229.
  • Quek J, Chan Ke, AL. Prevalensi global lemak lemak lemak lan statohepatitis non-alkohol ing kabotan lan lemu lemu: review sistematis: review sistematis lan analisis meta. Hepatol Gastroenter lancet. 2023; 8: 20-30. DOI: 10.1016 / s2468-1253 (22) 00317-x Institut diabetes lan pencernaan lan ginjel. Definisi & fakta Nafld & Nash. Diakses 7 November 2024. Kasedhiya ing: https://www.niddk.nih.gov Sheka AC, Adeyi o, Thompson J, et al. Statohohatitis Noncolich: Deleng maneh. Jama. 2020; 323: 1619. DOI: 10.1001 / JAMA.2020.52449 Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, et al. Epidemiologi global lemari penyakit evaluasi-analitis non-meta prevalensi, muspensi, lan asil. Hepatologi. 2016; 64 (1): 73-84. DOI: 10.1002 / hep.28431

    • Sumber Nordisk Inc.

    Dikirim : 2025-05-05 18:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer