Europäisches Komitee für Behandlung und Forschung bei Multipler Sklerose, 18.–20. September

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Von Tina Brown HealthDay Reporter

Der jährliche Kongress des Europäischen Komitees für Behandlung und Forschung bei Multipler Sklerose fand vom 18. September bis 19. September statt 20 in Kopenhagen, Dänemark, und zog mehr als 8.500 Delegierte aus der ganzen Welt an, darunter Kliniker und Forscher im Bereich Multiple Sklerose (MS). Der Kongress beleuchtete unter anderem die neuesten Forschungsergebnisse zu prodromaler MS und radiologisch isolierten Syndromen, neuroprotektiven Therapien, Antikörper-vermittelten demyelinisierenden Erkrankungen des Zentralnervensystems, dem Einsatz künstlicher Intelligenz bei MS sowie Diversität und Gerechtigkeit bei MS.

Die auf dem Treffen präsentierten Daten aus der Phase-3-Studie HERCULES zeigten eine 31-prozentige Reduzierung des Risikos in der Zeit bis zum sechsmonatigen bestätigten Fortschreiten der Behinderung (CDP) mit Tolebrutinib bei Patienten mit nicht rezidivierender sekundär progredienter MS.

Robert J. Fox, M.D., vom Mellen Center for Multiple Sclerosis an der Cleveland Clinic, und Kollegen untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von Tolebrutinib bei 1.132 Patienten (im Alter von 18 bis 60 Jahren; 62 Prozent weiblich) mit nicht rezidivierender sekundär progredienter MS aus 31 Ländern. Die Patienten hatten einen Expanded Disability Scale Score von 3,0 bis 6,5, dokumentierte Hinweise auf ein Fortschreiten der Behinderung im Vorjahr und keine klinischen Rückfälle in den zwei Jahren vor dem Screening.

Die Forscher fanden heraus, dass Tolebrutinib einen signifikanten Einfluss hatte Invaliditätsakkumulation mit einer kumulativen Inzidenz von sechsmonatigem CDP von 26,9 Prozent im Vergleich zu 37,2 Prozent unter Placebo. Nach sechs Monaten zeigten 10 Prozent der Patienten, die Tolebrutinib erhielten, eine bestätigte Verbesserung der Behinderung, verglichen mit 5,0 Prozent der Patienten, die Placebo erhielten. Die jährliche Rate neuer oder sich vergrößernder T2-Läsionen war unter Tolebrutinib im Vergleich zu Placebo signifikant niedriger (bereinigtes Ratenverhältnis: 0,62). Der Hirnvolumenverlust war bei beiden Patientengruppen gering.

Eine vorläufige Analyse zeigte einen leichten Anstieg unerwünschter Ereignisse unter Tolebrutinib im Vergleich zu Placebo, einschließlich Atemwegsinfektionen, und 4,1 Prozent der Patienten, die Tolebrutinib erhielten, hatten Leberenzymerhöhungen (mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts), aber die meisten Fälle verschwanden ohne Folgen.

„HERCULES ist die erste Studie, die eine Verlangsamung des Fortschreitens der Behinderung bei Menschen mit nicht rezidivierender sekundär progredienter MS zeigt – einer Population mit einem großen ungedeckten Bedarf“, schreiben die Autoren.

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu Pharmaunternehmen bekannt, darunter Sanofi, das Tolebrutinib entwickelt und die Studie finanziert.

Zusammenfassung

In einer weiteren Präsentation bewerteten Wallace Brownlee, M.B.Ch.B., Ph.D., vom University College London, und Kollegen die Leistung der McDonald-Studie 2017 mit schubförmig remittierender MS (RRMS) und primär progredienter MS (PPMS). Kriterien der räumlichen (DIS) und zeitlichen (DIT) Verbreitung bei Patienten mit PPMS und zwei modifizierten DIS-Kriterien: Sehnervläsionen bei DIS und mindestens zwei Rückenmarksläsionen, unabhängig von den Befunden der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns.

Die Forscher identifizierten retrospektiv Patienten, bei denen der Verdacht auf PPMS bestand. Die Leistung der McDonald RRMS-Kriterien 2017 und der modifizierten DIS-Kriterien wurde anhand des Goldstandards der McDonald PPMS-Kriterien 2017 bewertet.

Von den 322 Patienten wurde bei 282 McDonald-PPMS und bei 40 anderen Erkrankungen diagnostiziert. Die Forscher fanden heraus, dass die McDonald RRMS-Kriterien 2017 (DIS und DIT im MRT/positiver Liquor [CSF]) eine Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 92,9, 95,0 bzw. 93,2 Prozent bei der Diagnose von PPMS aufwiesen. In Kombination mit positivem CSF/DIT im MRT zeigten die modifizierten DIS-Kriterien mit dem Sehnerv eine Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 93,3, 95,0 bzw. 93,5 Prozent, während die Kriterien von zwei oder mehr Rückenmarksläsionen eine entsprechende Sensitivität aufwiesen. Spezifität und Genauigkeit von 95,4, 95,0 und 95,3 Prozent.

„Die Leistung der McDonald RRMS-Kriterien 2017 bei Patienten mit PPMS ist hoch“, schreiben die Autoren. „Die Einbeziehung des Sehnervs als fünfte Topographie und mehrerer Rückenmarksläsionen in die DIS-Kriterien ist bei Patienten mit PPMS möglich.“

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zur Pharmaindustrie bekannt.

Zusammenfassung

Höhere Belastung durch Komorbidität geht mit schlechteren klinischen Ergebnissen bei MS ein

MONTAG, 23. September 2024 – Für Menschen mit Multipler Sklerose ist eine höhere Belastung durch Komorbidität verbunden mit schlechteren klinischen Ergebnissen, so eine Studie, die am 18. September online in JAMA Neurology veröffentlicht wurde und mit der Jahrestagung des Europäischen Komitees für Behandlung und Forschung bei Multipler Sklerose zusammenfällt, die vom 18. bis 20. September in Kopenhagen, Dänemark, stattfand.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-09-28 12:00

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