Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας, 18-20 Σεπτεμβρίου

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από Drugs.com.

Από την Tina Brown HealthDay Reporter

Το ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας πραγματοποιήθηκε από τις 18 Σεπτεμβρίου έως 20 στην Κοπεγχάγη της Δανίας και συγκέντρωσε περισσότερους από 8.500 αντιπροσώπους από όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων κλινικών ιατρών και ερευνητών στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ). Το συνέδριο τόνισε την πιο πρόσφατη έρευνα για την πρόδρομη σκλήρυνση κατά πλάκας και τα ακτινολογικά απομονωμένα σύνδρομα, τις νευροπροστατευτικές θεραπείες, τις απομυελινωτικές ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος που προκαλούνται από αντισώματα, τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης στη σκλήρυνση κατά πλάκας και την ποικιλομορφία και την ισότητα στη ΣΚΠ, μεταξύ άλλων θεμάτων.

Δεδομένα που παρουσιάστηκαν στη συνάντηση από τη δοκιμή φάσης 3 HERCULES αποκάλυψαν μείωση του κινδύνου κατά 31 τοις εκατό στη χρονική περίοδο έως την εξάμηνη επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας (CDP) με την τολεμπρουτινίμπη σε ασθενείς με μη υποτροπιάζουσα δευτερογενή προϊούσα ΣΚΠ.

Ο Robert J. Fox, M.D., από το Mellen Center for Multiple Sclerosis στην κλινική του Κλίβελαντ, και οι συνεργάτες του αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τολεμπρουτινίμπης σε 1.132 ασθενείς (ηλικίας 18 έως 60 ετών, 62 τοις εκατό γυναίκες) με μη υποτροπιάζουσα δευτερογενή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας από 31 χώρες. Οι ασθενείς είχαν βαθμολογία διευρυμένης κλίμακας αναπηρίας από 3,0 έως 6,5, τεκμηριωμένα στοιχεία εξέλιξης της αναπηρίας το προηγούμενο έτος και καμία κλινική υποτροπή κατά τη διάρκεια των δύο ετών πριν από τον έλεγχο.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η τολεμπρουτινίμπη είχε σημαντική επίδραση στην συσσώρευση αναπηρίας, με αθροιστική επίπτωση CDP έξι μηνών 26,9 τοις εκατό έναντι 37,2 τοις εκατό με εικονικό φάρμακο. Στους έξι μήνες, το 10 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν τολεμπρουτινίμπη παρουσίασαν επιβεβαιωμένη βελτίωση της αναπηρίας σε σύγκριση με το 5,0 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το ετήσιο ποσοστό νέων ή διευρυνόμενων βλαβών Τ2 ήταν σημαντικά χαμηλότερο με την τολεμπρουτινίμπη έναντι του εικονικού φαρμάκου (αναλογία προσαρμοσμένου ποσοστού, 0,62). Η απώλεια όγκου εγκεφάλου ήταν χαμηλή και για τις δύο ομάδες ασθενών.

Μια προκαταρκτική ανάλυση έδειξε μια μικρή αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες με την τολεμπρουτινίμπη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του αναπνευστικού, και το 4,1 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν τολεμπρουτινίμπη είχαν αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (μεγαλύτερες από τρεις φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο), αλλά οι περισσότερες περιπτώσεις επιλύθηκαν χωρίς συνέπειες.

"Το HERCULES είναι η πρώτη δοκιμή που δείχνει μια επιβράδυνση της εξέλιξης της αναπηρίας σε άτομα με μη υποτροπιάζουσα δευτερογενή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας -- έναν πληθυσμό με μεγάλη ανεκπλήρωτη ανάγκη", γράφουν οι συγγραφείς.

Πολλοί συγγραφείς αποκάλυψαν δεσμούς με φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Sanofi, η οποία αναπτύσσει την τολεμπρουτινίμπη και χρηματοδότησε τη μελέτη.

Περίληψη

Σε άλλη παρουσίαση, ο Wallace Brownlee, M.B.Ch.B., Ph.D., του University College του Λονδίνου και οι συνεργάτες του αξιολόγησαν την απόδοση της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας McDonald 2017 και της πρωτοπαθούς προϊούσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (PPMS) κριτήρια διάδοσης στο χώρο (DIS) και στο χρόνο (DIT) σε ασθενείς με PPMS και δύο τροποποιημένα κριτήρια DIS: βλάβες οπτικού νεύρου σε DIS και τουλάχιστον δύο βλάβες νωτιαίου μυελού, ανεξάρτητα από τα ευρήματα απεικόνισης με μαγνητικό συντονισμό εγκεφάλου (MRI).

Οι ερευνητές εντόπισαν αναδρομικά ασθενείς που είχαν αξιολογηθεί για ύποπτο PPMS. Η απόδοση των κριτηρίων McDonald RRMS 2017 και των τροποποιημένων κριτηρίων DIS αξιολογήθηκαν σε σχέση με το χρυσό πρότυπο των κριτηρίων McDonald PPMS του 2017.

Μεταξύ 322 ασθενών, 282 διαγνώστηκαν με McDonald PPMS και 40 με άλλες διαταραχές. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα κριτήρια McDonald RRMS του 2017 (DIS και DIT για MRI/θετικό εγκεφαλονωτιαίο υγρό [CSF]) είχαν ευαισθησία, ειδικότητα και ακρίβεια 92,9, 95,0 και 93,2 τοις εκατό, αντίστοιχα, στη διάγνωση του PPMS. Όταν συνδυάστηκαν με θετικό CSF/DIT στη μαγνητική τομογραφία, τα τροποποιημένα κριτήρια DIS με το οπτικό νεύρο έδειξαν ευαισθησία, ειδικότητα και ακρίβεια 93,3, 95,0 και 93,5 τοις εκατό, αντίστοιχα, ενώ τα κριτήρια δύο ή περισσότερων βλαβών του νωτιαίου μυελού είχαν αντίστοιχη ευαισθησία. ειδικότητα και ακρίβεια 95,4, 95,0 και 95,3 τοις εκατό.

"Η απόδοση των κριτηρίων McDonald RRMS 2017 σε ασθενείς με PPMS είναι υψηλή", γράφουν οι συγγραφείς. "Η συμπερίληψη του οπτικού νεύρου ως πέμπτης τοπογραφίας και των πολλαπλών βλαβών του νωτιαίου μυελού στα κριτήρια DIS είναι εφικτή σε ασθενείς με PPMS."

Πολλοί συγγραφείς αποκάλυψαν δεσμούς με τη φαρμακευτική βιομηχανία.

Περίληψη

Υψηλότερη επιβάρυνση συννοσηρότητας που συνδέεται με χειρότερα κλινικά αποτελέσματα στη σκλήρυνση κατά πλάκας

ΔΕΥΤΕΡΑ, 23 Σεπτεμβρίου 2024 -- Για τα άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας, σχετίζεται υψηλότερο βάρος συννοσηρότητας με χειρότερα κλινικά αποτελέσματα, σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύτηκε διαδικτυακά στις 18 Σεπτεμβρίου στο JAMA Neurology για να συμπέσει με την ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας, που πραγματοποιήθηκε από τις 18 έως τις 20 Σεπτεμβρίου στην Κοπεγχάγη της Δανίας.

Διαβάστε το πλήρες κείμενο

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-28 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά