Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple, 18-20 de septiembre

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Tina Brown HealthDay Reporter

El Congreso anual del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple se celebró del 18 al 20 en Copenhague, Dinamarca, y atrajo a más de 8.500 delegados de todo el mundo, incluidos médicos e investigadores en esclerosis múltiple (EM). El congreso destacó las últimas investigaciones en EM prodrómica y síndromes radiológicamente aislados, terapias neuroprotectoras, enfermedades desmielinizantes del sistema nervioso central mediadas por anticuerpos, uso de inteligencia artificial en la EM y diversidad y equidad en la EM, entre otros temas.

Los datos presentados en la reunión del ensayo de fase 3 HERCULES revelaron una reducción del riesgo del 31 por ciento en el tiempo hasta la progresión de la discapacidad confirmada (CDP) a los seis meses con tolebrutinib en pacientes con EM progresiva secundaria no recurrente.

Robert J. Fox, M.D., del Centro Mellen para Esclerosis Múltiple de la Clínica Cleveland, y sus colegas evaluaron la eficacia y seguridad de tolebrutinib en 1132 pacientes (de 18 a 60 años; 62 por ciento mujeres) con EM progresiva secundaria no recurrente de 31 países. Los pacientes tenían una puntuación en la Escala Ampliada de Discapacidad de 3,0 a 6,5, evidencia documentada de progresión de la discapacidad en el año anterior y ninguna recaída clínica durante los dos años previos a la evaluación.

Los investigadores encontraron que tolebrutinib tuvo un efecto significativo en acumulación de discapacidad, con una incidencia acumulada de CDP a seis meses del 26,9 por ciento en comparación con el 37,2 por ciento con placebo. A los seis meses, el 10 por ciento de los pacientes que recibieron tolebrutinib demostraron una mejora confirmada de la discapacidad en comparación con el 5,0 por ciento de los pacientes que recibieron placebo. La tasa anualizada de lesiones T2 nuevas o agrandadas fue significativamente menor con tolebrutinib versus placebo (índice de tasas ajustadas, 0,62). La pérdida de volumen cerebral fue baja en ambos grupos de pacientes.

Un análisis preliminar demostró un pequeño aumento en los eventos adversos con tolebrutinib en comparación con placebo, incluidas infecciones respiratorias, y el 4,1 por ciento de los pacientes que recibieron tolebrutinib tuvieron elevaciones de las enzimas hepáticas (más de tres veces el límite superior normal), pero la mayoría de los casos se resolvieron. sin secuelas.

"HERCULES es el primer ensayo que muestra una desaceleración de la progresión de la discapacidad en personas con EM secundaria progresiva no recurrente, una población con una gran necesidad insatisfecha", escriben los autores.

Varios autores revelaron vínculos con compañías farmacéuticas, incluida Sanofi, que está desarrollando tolebrutinib y financió el estudio.

Resumen

En otra presentación, Wallace Brownlee, M.B.Ch.B., Ph.D., del University College London, y sus colegas evaluaron el rendimiento de la EM remitente-recurrente (EMRR) y la EM primaria progresiva (EMPP) de McDonald de 2017. Criterios de diseminación en el espacio (DIS) y tiempo (DIT) en pacientes con EMPP y dos criterios DIS modificados: lesiones del nervio óptico en DIS y al menos dos lesiones de la médula espinal, independientemente de los hallazgos de la resonancia magnética cerebral (MRI).

Los investigadores identificaron retrospectivamente a los pacientes que habían sido evaluados por sospecha de EMPP. El desempeño de los criterios McDonald RRMS de 2017 y los criterios DIS modificados se evaluaron frente al estándar de oro de los criterios McDonald PPMS de 2017.

Entre 322 pacientes, 282 fueron diagnosticados con EMPP de McDonald y 40 con otros trastornos. Los investigadores encontraron que los criterios McDonald RRMS de 2017 (DIS y DIT en MRI/líquido cefalorraquídeo [LCR] positivo) tenían una sensibilidad, especificidad y precisión de 92,9, 95,0 y 93,2 por ciento, respectivamente, en el diagnóstico de EMPP. Cuando se combinaron con LCR/DIT positivo en la resonancia magnética, los criterios DIS modificados con el nervio óptico demostraron una sensibilidad, especificidad y precisión de 93,3, 95,0 y 93,5 por ciento, respectivamente, mientras que los criterios de dos o más lesiones de la médula espinal tuvieron una sensibilidad correspondiente. especificidad y precisión de 95,4, 95,0 y 95,3 por ciento.

"El desempeño de los criterios McDonald RRMS de 2017 en pacientes con EMPP es alto", escriben los autores. "Incluir el nervio óptico como quinta topografía y múltiples lesiones de la médula espinal en los criterios DIS es factible en pacientes con EMPP."

Varios autores revelaron vínculos con la industria farmacéutica.

Resumen

Mayor carga de comorbilidad relacionada con peores resultados clínicos en la EM

LUNES, 23 de septiembre de 2024 -- Para las personas con esclerosis múltiple, se asocia una mayor carga de comorbilidad con peores resultados clínicos, según un estudio publicado en línea el 18 de septiembre en JAMA Neurology coincidiendo con la reunión anual del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple, celebrada del 18 al 20 de septiembre en Copenhague, Dinamarca.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-09-28 12:00

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