Comitato europeo per il trattamento e la ricerca sulla sclerosi multipla, 18-20 settembre

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Di Tina Brown HealthDay Reporter

Il Congresso annuale del Comitato europeo per la cura e la ricerca sulla sclerosi multipla si è tenuto dal 18 settembre al 20 a Copenaghen, in Danimarca, e ha attirato più di 8.500 delegati da tutto il mondo, tra cui medici e ricercatori nel campo della sclerosi multipla (SM). Il congresso ha messo in evidenza, tra gli altri argomenti, le ultime ricerche sulla SM prodromica e sulle sindromi radiologicamente isolate, sulle terapie neuroprotettive, sulle malattie demielinizzanti del sistema nervoso centrale mediate da anticorpi, sull'uso dell'intelligenza artificiale nella SM e sulla diversità e l'equità nella SM.

I dati presentati al meeting dallo studio di fase 3 HERCULES hanno rivelato una riduzione del rischio del 31% nel tempo fino alla progressione della disabilità confermata (CDP) a sei mesi con tolebrutinib in pazienti con SM secondariamente progressiva non recidivante.

Robert J. Fox, M.D., del Mellen Center for Multiple Sclerosis presso la Cleveland Clinic, e colleghi hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di tolebrutinib in 1.132 pazienti (di età compresa tra 18 e 60 anni; 62% donne) con SM secondariamente progressiva non recidivante da 31 paesi. I pazienti avevano un punteggio della scala di disabilità estesa compreso tra 3,0 e 6,5, evidenza documentata di progressione della disabilità nell'anno precedente e nessuna recidiva clinica durante i due anni precedenti lo screening.

I ricercatori hanno scoperto che tolebrutinib aveva un effetto significativo sulla accumulo di disabilità, con un’incidenza cumulativa di CDP a sei mesi del 26,9% rispetto al 37,2% con il placebo. A sei mesi, il 10% dei pazienti trattati con tolebrutinib ha dimostrato un miglioramento confermato della disabilità rispetto al 5,0% dei pazienti trattati con placebo. Il tasso annualizzato di lesioni T2 nuove o in espansione è stato significativamente inferiore con tolebrutinib rispetto al placebo (rapporto di frequenza aggiustato, 0,62). La perdita di volume cerebrale è stata bassa per entrambi i gruppi di pazienti.

Un'analisi preliminare ha dimostrato un piccolo aumento degli eventi avversi con tolebrutinib rispetto al placebo, comprese le infezioni respiratorie, e il 4,1% dei pazienti trattati con tolebrutinib ha presentato aumenti degli enzimi epatici (superiori a tre volte il limite superiore della norma), ma la maggior parte dei casi si è risolta senza sequele.

"HERCULES è il primo studio a mostrare un rallentamento della progressione della disabilità nelle persone con SM secondariamente progressiva non recidivante - una popolazione con un ampio bisogno insoddisfatto", scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con aziende farmaceutiche, tra cui Sanofi, che sta sviluppando tolebrutinib e ha finanziato lo studio.

Astratto

In un'altra presentazione, Wallace Brownlee, M.B.Ch.B., Ph.D., dell'University College di Londra, e colleghi hanno valutato le prestazioni del test McDonald 2017 per la SM recidivante-remittente (RRMS) e per la SM primariamente progressiva (PPMS) criteri di diffusione nello spazio (DIS) e nel tempo (DIT) in pazienti con SMPP e due criteri DIS modificati: lesioni del nervo ottico nel DIS e almeno due lesioni del midollo spinale, indipendentemente dai risultati dell'imaging di risonanza magnetica cerebrale (MRI).

I ricercatori hanno identificato retrospettivamente i pazienti che erano stati valutati per sospetta SMPP. Le prestazioni dei criteri McDonald RRMS del 2017 e dei criteri DIS modificati sono state valutate rispetto al gold standard dei criteri McDonald PPMS del 2017.

Tra 322 pazienti, a 282 è stata diagnosticata la SMPP di McDonald e a 40 altri disturbi. I ricercatori hanno scoperto che i criteri McDonald 2017 per la SMRR (DIS e DIT su MRI/liquido cerebrospinale positivo [CSF]) avevano sensibilità, specificità e accuratezza rispettivamente del 92,9, 95,0 e 93,2% nella diagnosi della SMPP. Quando combinati con CSF/DIT positivo alla risonanza magnetica, i criteri DIS modificati con il nervo ottico hanno dimostrato sensibilità, specificità e accuratezza rispettivamente del 93,3, 95,0 e 93,5%, mentre i criteri di due o più lesioni del midollo spinale avevano una sensibilità corrispondente, specificità e accuratezza del 95,4, 95,0 e 95,3%.

"La prestazione dei criteri RRMS di McDonald 2017 nei pazienti con SMPP è elevata", scrivono gli autori. "Includere il nervo ottico come quinta topografia e lesioni multiple del midollo spinale nei criteri DIS è fattibile nei pazienti con SMPP."

Diversi autori hanno rivelato legami con l'industria farmaceutica.

Astratto

Maggiore carico di comorbilità legato a esiti clinici peggiori nella SM

LUNEDI, 23 settembre 2024 -- Per le persone affette da sclerosi multipla, è associato un maggiore carico di comorbilità con esiti clinici peggiori, secondo uno studio pubblicato online il 18 settembre su JAMA Neurology in concomitanza con la riunione annuale del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca sulla sclerosi multipla, tenutasi dal 18 al 20 settembre a Copenaghen, in Danimarca.

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Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-09-28 12:00

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