다발성 경화증 치료 및 연구를 위한 유럽 위원회, 9월 18~20일
Drugs.com에서 의학적으로 검토함
Tina Brown HealthDay Reporter 작성
연례 다발성 경화증 치료 및 연구를 위한 유럽 위원회 총회가 9월 18일부터 19일까지 개최되었습니다. 덴마크 코펜하겐에서 20번째로 개최되었으며 다발성 경화증(MS) 분야의 임상의 및 연구자를 포함하여 전 세계에서 8,500명 이상의 대표자가 참석했습니다. 이번 회의에서는 특히 전구성 다발성 경화증(MS) 및 방사선학적으로 고립된 증후군, 신경 보호 요법, 중추신경계의 항체 매개 탈수초 질환, 다발성 경화증의 인공지능 활용, 다발성 경화증의 다양성과 형평성에 대한 최신 연구를 강조했습니다.
회의에서 발표된 3상 HERCULES 시험 데이터에 따르면 재발하지 않는 2차 진행성 다발성 경화증 환자에서 톨레브루티닙을 사용하면 6개월 확인된 장애 진행(CDP)까지 위험이 31% 감소한 것으로 나타났습니다.
클리블랜드 클리닉 멜렌 다발성 경화증 센터의 로버트 J. 폭스(Robert J. Fox) 박사와 동료들은 재발하지 않는 2차 진행성 다발성 경화증 환자 1,132명(18~60세, 62% 여성)을 대상으로 톨레브루티닙의 효능과 안전성을 평가했습니다. 31개국에서. 환자들은 확장 장애 척도 점수가 3.0~6.5점이었고 전년도에 장애 진행에 대한 증거가 기록되었으며 검사 전 2년 동안 임상적 재발이 없었습니다.
연구원들은 톨레브루티닙이 장애에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 6개월간 CDP 누적 발생률은 26.9%로 위약군은 37.2%로 나타났다. 6개월 후, 톨레브루티닙을 투여받은 환자의 10%는 위약을 투여받은 환자의 5.0%에 비해 확인된 장애 개선을 보였습니다. 신규 또는 확대되는 T2 병변의 연간 비율은 위약에 비해 톨레브루티닙에서 유의하게 더 낮았습니다(조정 비율, 0.62). 두 환자 그룹 모두 뇌 용적 손실이 낮았습니다.
예비 분석에서는 호흡기 감염을 포함하여 위약에 비해 톨레브루티닙을 투여한 환자의 부작용이 약간 증가한 것으로 나타났으며, 톨레브루티닙을 투여받은 환자의 4.1%에서 간 효소 상승(정상 상한치의 3배 이상)이 있었지만 대부분의 사례는 해결되었습니다. 후유증 없이.
"HERCULES는 재발하지 않는 2차 진행성 다발성 경화증(MS) 환자, 즉 충족되지 않은 수요가 많은 인구의 장애 진행 속도를 늦추는 것을 보여주는 첫 번째 시험입니다."라고 저자는 썼습니다.
몇몇 저자는 tolebrutinib을 개발하고 연구에 자금을 지원한 Sanofi를 포함한 제약 회사와의 관계를 공개했습니다.
또 다른 프레젠테이션에서는 University College London의 M.B.Ch.B., Ph.D.인 Wallace Brownlee와 동료들이 2017년 McDonald 재발 완화 MS(RRMS) 및 일차 진행성 MS(PPMS)의 성능을 평가했습니다. PPMS 환자의 공간(DIS) 및 시간(DIT) 기준과 두 가지 수정된 DIS 기준: 뇌자기공명(MRI) 영상 소견과 관계없이 DIS의 시신경 병변과 최소 2개의 척수 병변.
연구원들은 PPMS가 의심되는 것으로 평가된 환자를 후향적으로 식별했습니다. 2017년 McDonald RRMS 기준 및 수정된 DIS 기준의 성능은 2017년 McDonald PPMS 기준의 최적 기준과 비교하여 평가되었습니다.
322명의 환자 중 282명은 McDonald PPMS 진단을 받았고 40명은 기타 장애를 앓고 있는 것으로 진단되었습니다. 연구원들은 2017년 McDonald RRMS 기준(MRI/양성 뇌척수액(CSF)의 DIS 및 DIT)이 PPMS 진단에서 각각 92.9, 95.0 및 93.2%의 민감도, 특이도 및 정확도를 가지고 있음을 발견했습니다. MRI에서 양성 CSF/DIT와 결합했을 때 시신경을 포함한 수정된 DIS 기준은 각각 93.3, 95.0, 93.5%의 민감도, 특이도, 정확도를 보인 반면, 2개 이상의 척수 병변 기준은 상응하는 민감도를 나타냈습니다. 특이성과 정확도는 95.4, 95.0, 95.3%입니다.
"PPMS 환자에 대한 2017 McDonald RRMS 기준의 성능은 높습니다"라고 저자는 썼습니다. "시신경을 5번째 지형으로 포함하고 DIS 기준에 다중 척수 병변을 포함시키는 것은 PPMS 환자에게 가능합니다."
여러 저자가 제약 산업과의 관계를 밝혔습니다.
MS의 임상 결과 악화와 관련된 높은 동반질환 부담
2024년 9월 23일 월요일 -- 다발성 경화증 환자의 경우 동반질환에 대한 더 높은 부담과 관련이 있습니다 9월 18일부터 20일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 다발성 경화증 치료 및 연구를 위한 유럽 위원회의 연례 회의와 동시에 JAMA Neurology에 9월 18일 온라인으로 발표된 연구에 따르면 임상 결과가 더 나빴습니다.
면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.
출처: HealthDay
게시됨 : 2024-09-28 12:00
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