Comitê Europeu para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla, 18 a 20 de setembro
Revisado clinicamente por Drugs.com.
Por Tina Brown HealthDay Reporter
O Congresso anual do Comitê Europeu para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla foi realizado de 18 de setembro a 20 em Copenhague, na Dinamarca, e atraiu mais de 8.500 delegados de todo o mundo, incluindo médicos e pesquisadores em esclerose múltipla (EM). O congresso destacou as pesquisas mais recentes sobre EM prodrômica e síndromes radiologicamente isoladas, terapias neuroprotetoras, doenças desmielinizantes do sistema nervoso central mediadas por anticorpos, uso de inteligência artificial na EM e diversidade e equidade na EM, entre outros tópicos.
Os dados apresentados na reunião do estudo de fase 3 HERCULES revelaram uma redução de risco de 31% no tempo até a progressão da incapacidade confirmada (CDP) de seis meses com tolebrutinibe em pacientes com EM secundária progressiva não recidivante.
Robert J. Fox, M.D., do Mellen Center for Multiple Sclerosis da Cleveland Clinic, e colegas avaliaram a eficácia e segurança do tolebrutinib em 1.132 pacientes (com idades entre 18 e 60 anos; 62 por cento do sexo feminino) com EM secundária progressiva não recidivante de 31 países. Os pacientes tiveram uma pontuação na Escala Expandida de Incapacidade de 3,0 a 6,5, evidência documentada de progressão da incapacidade no ano anterior e nenhuma recaída clínica durante os dois anos anteriores à triagem.
Os pesquisadores descobriram que o tolebrutinibe teve um efeito significativo na acumulação de incapacidade, com uma incidência cumulativa de CDP aos seis meses de 26,9 por cento em comparação com 37,2 por cento com placebo. Aos seis meses, 10 por cento dos pacientes que receberam tolebrutinib demonstraram melhoria confirmada da incapacidade, em comparação com 5,0 por cento dos pacientes que receberam placebo. A taxa anualizada de lesões T2 novas ou aumentadas foi significativamente menor com tolebrutinibe versus placebo (taxa de taxa ajustada, 0,62). A perda de volume cerebral foi baixa em ambos os grupos de pacientes.
Uma análise preliminar demonstrou um pequeno aumento nos eventos adversos com tolebrutinibe em comparação com o placebo, incluindo infecções respiratórias, e 4,1% dos pacientes que receberam tolebrutinibe tiveram elevações das enzimas hepáticas (maiores que três vezes o limite superior do normal), mas a maioria dos casos foi resolvida. sem sequelas.
"HERCULES é o primeiro estudo a mostrar uma desaceleração da progressão da incapacidade em pessoas com EM secundária progressiva não recidivante - uma população com uma grande necessidade não atendida", escrevem os autores.
Vários autores revelaram vínculos com empresas farmacêuticas, incluindo a Sanofi, que está desenvolvendo o tolebrutinibe e financiou o estudo.
Em outra apresentação, Wallace Brownlee, M.B.Ch.B., Ph.D., da University College London, e colegas avaliaram o desempenho da EM 2017 McDonald remitente-recorrente (EMRR) e da EM progressiva primária (EMPP) critérios de disseminação no espaço (DIS) e no tempo (DIT) em pacientes com EMPP e dois critérios DIS modificados: lesões do nervo óptico em DIS e pelo menos duas lesões na medula espinhal, independentemente dos achados de ressonância magnética (MRI) cerebral.
Os pesquisadores identificaram retrospectivamente pacientes que foram avaliados por suspeita de EMPP. O desempenho dos critérios McDonald RRMS de 2017 e dos critérios DIS modificados foram avaliados em relação ao padrão ouro dos critérios McDonald PPMS de 2017.
Entre 322 pacientes, 282 foram diagnosticados com EMPP McDonald e 40 com outras doenças. Os pesquisadores descobriram que os critérios McDonald RRMS de 2017 (DIS e DIT na ressonância magnética/líquido cefalorraquidiano [LCR] positivo) tinham sensibilidade, especificidade e precisão de 92,9, 95,0 e 93,2 por cento, respectivamente, no diagnóstico de EMPP. Quando combinados com LCR/DIT positivos na ressonância magnética, os critérios DIS modificados com o nervo óptico demonstraram sensibilidade, especificidade e precisão de 93,3, 95,0 e 93,5 por cento, respectivamente, enquanto os critérios de duas ou mais lesões medulares tiveram sensibilidade correspondente, especificidade e precisão de 95,4, 95,0 e 95,3 por cento.
"O desempenho dos critérios McDonald RRMS de 2017 em pacientes com EMPP é alto", escrevem os autores. "Incluir o nervo óptico como quinta topografia e múltiplas lesões da medula espinhal nos critérios DIS é viável em pacientes com EMPP."
Vários autores revelaram vínculos com a indústria farmacêutica.
Maior carga de comorbidade associada a piores resultados clínicos na EM
SEGUNDA-FEIRA, 23 de setembro de 2024 – Para pessoas com esclerose múltipla, uma maior carga de comorbidade está associada com piores resultados clínicos, de acordo com um estudo publicado on-line em 18 de setembro na JAMA Neurology para coincidir com a reunião anual do Comitê Europeu para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla, realizada de 18 a 20 de setembro em Copenhague, na Dinamarca.
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Fonte: HealthDay
Postou : 2024-09-28 12:00
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