El fármaco experimental puede ralentizar la discapacidad de la EM

Siga a Drugslib en

revisado médicamente por droats.com.

por Dennis Thompson Healthday Reporter

Miércoles 9 de abril de 2025 - Un medicamento experimental puede ayudar a los pacientes con esclerosis múltiple avanzada (EM) retrasar la discapacidad progresiva que viene con su trastorno, un nuevo ensayo clínico sugiere.

El medicamento, tolebrutiniBeR>, retrasó la discreta , retrasó la discreta , retrasó la discreto New England Journal of Medicine .

“Este es el primer ensayo clínico que muestra un efecto positivo en la retrasación de la progresión de la discapacidad en SPMS no reorganizantes, una forma posterior de la enfermedad donde la función neurológica empeora gradualmente con el tiempo y la discapacidad aumenta implacablemente", el investigador principal dijo en un comunicado de prensa. Es neurólogo en el Centro Mellen de Investigación y Tratamiento de la EM de la Clínica Cleveland. Actualmente no hay tratamientos aprobados por la FDA para SPMS, dijeron los investigadores en Notas de fondo.

Para el ensayo clínico, los investigadores reclutaron a más de 1.100 pacientes con pacientes entre 18 y 60 años en 264 sitios en 31 países. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para tomar una dosis oral diaria de tolebrutinib o una tableta placebo coincidente.

tolebrutinib es un inhibidor de tirosina kínasa, un tipo de fármaco desarrollado originalmente para tratar linfomas y enfermedades sanguíneas. Estas drogas funcionan bloqueando enzimas que promueven el crecimiento y la división celular.

Después de seis meses, poco menos del 23% de los pacientes que recibieron tolebrutinib tuvieron progresión en su discapacidad relacionada con la EM, en comparación con casi el 31% de los que tomaban placebo. Que ascendió a una reducción del 31% de la discapacidad con el fármaco experimental.

tolebrutinib también demostró otros beneficios positivos, los resultados muestran:

  • Casi el doble de pacientes que toman el medicamento experimentaron mejoras en su discapacidad, 8.6% versus 4.5% con placebo.
  • tolebrutinib también causó un aumento sostenido del 20% en una prueba de caminata de 25 pies cronometrada después de tres meses.
  • Los pacientes en el medicamento también tenían menos lesiones cerebrales y de médula espinal nuevas o en crecimiento asociadas con la EM, en comparación con el placebo.

    • Pero los investigadores advirtieron que Tolebrutinib parece aumentar el riesgo de lesiones hepáticas de los pacientes. Los niveles de una enzima que refleja la lesión se elevó en el 4% de los pacientes con tolebrutinib versus 1.6% de los pacientes con placebo.

    "Si se aprueba, el medicamento probablemente requerirá un monitoreo intensivo de las enzimas de la función hepática durante los primeros tres meses de terapia, con un monitoreo menos frecuente a partir de entonces", dijo Fox.

    "Parece que aproximadamente 1 de cada 200 pacientes tendrán una elevación severa de enzimas hepáticas durante los primeros tres meses de uso, por lo que es importante el monitoreo cuidadoso, y el medicamento debe detenerse inmediatamente en aquellos con elevaciones de enzimas hepáticas", agregó.

    tolebrutinib parece funcionar al reducir la inflamación en el cerebro y la médula espinal, dijo Fox.

    "El medicamento ofrece el potencial de una nueva clase de medicamentos para el tratamiento de la EM, la principal causa de discapacidad no traumática en adultos jóvenes", dijo Fox.

    El ensayo clínico fue patrocinado por Sanofi, el desarrollador de Tolebrutinib.

    fuentes

  • Cleveland Clinic, comunicado de prensa, 8 de abril de 2025

    • Discusión: Datos en medicamentos en los artículos médicos en los prendas generales. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: Salud Day

    Al corriente : 2025-04-10 00:00

    Leer más

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares