Le médicament expérimental peut ralentir l'invalidité de la SEP

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par Dennis Thompson Healthday Reporter

Mercredi 9 avril 2025 - Un médicament expérimental peut aider les patients atteints de sclérose en plaques avancés (SEP) retarder l'incapacité progressive qui vient avec leur désordre, suggère un nouvel essai clinique. par 31% chez les personnes atteintes d'un type de SEP appelé sclérose en plaques progressives secondaires non-relaxante (SPMS), les chercheurs ont rapporté le New England Journal of Medicine .

"Ceci est le premier essai clinique montrant un effet positif dans le retard de la progression de l'invalidité dans les SPM non-délaises, une forme ultérieure de la maladie où la fonction neurologique aggrave progressivement au fil du temps et le handicap augmente sans relâche", chercheur principal dr. Robert Fox a déclaré dans un communiqué de presse. Il est neurologue au Manden Center for MS Research and Treatment de la Cleveland Clinic. Tolebrutinib est en cours d'examen par l'US Food and Drug Administration (FDA). Il n'y a actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour les SPM, ont déclaré les chercheurs dans des notes de fond.

Pour l'essai clinique, les chercheurs ont recruté plus de 1 100 patients atteints de SEP entre 18 et 60 ans dans 264 sites dans 31 pays. Les patients ont été assignés au hasard pour prendre une dose orale quotidienne de tolebrutinib ou un comprimé placebo assorti.

Le tolebrutinib est un inhibiteur de la manche tyrosine, un type de médicament initialement développé pour traiter les lymphomes et les maladies sanguines. Ces médicaments fonctionnent en bloquant les enzymes qui favorisent la croissance et la division cellulaire.

Après six mois, un peu moins de 23% des patients ayant reçu du tolebrutinib ont subi une progression de leur handicap lié à la SEP, contre près de 31% de ceux qui prennent un placebo. Cela équivalait à une réduction de 31% de l'invalidité avec le médicament expérimental.

Le tolebrutinib a également démontré d'autres avantages positifs, montrent les résultats:

  • Près de deux fois plus de patients prenant le médicament ont connu des améliorations de leur handicap, 8,6% contre 4,5% avec un placebo.
  • Le tolebrutinib a également provoqué une augmentation soutenue de 20% d'un test de marche chronométré après trois mois.
  • Les patients sur le médicament avaient également moins de lésions cérébrales et de moelle épinière plus nouvelles associées à la SEP, par rapport au placebo.

    • Mais les chercheurs ont averti que le tolebrutinib semble augmenter le risque de lésion hépatique des patients. Les niveaux d'une enzyme reflétant les blessures étaient élevés chez 4% des patients atteints de tolébrutinib contre 1,6% des patients placebo.

    «S'il est approuvé, le médicament nécessitera probablement une surveillance intensive des enzymes de la fonction hépatique au cours des trois premiers mois de traitement, avec une surveillance moins fréquente par la suite», a déclaré Fox.

    «Il semble qu'environ 1 patient sur 200 aura une forte élévation des enzymes hépatiques au cours des trois premiers mois d'utilisation, donc une surveillance minutieuse est importante, et le médicament doit être arrêté immédiatement chez ceux qui ont des élévations enzymatiques du foie», a-t-il ajouté.

    Le tolebrutinib semble fonctionner en réduisant l'inflammation dans le cerveau et la moelle épinière, a déclaré Fox.

    "Le médicament offre le potentiel d'une nouvelle classe de médicaments pour le traitement de la SEP, la principale cause d'incapacité non traumatique chez les jeunes adultes", a déclaré Fox.

    L'essai clinique a été parrainé par Sanofi, le développeur de Tolebrutinib.

    Sources

  • Cleveland Clinic, communiqué de presse, 8 avril 2025

    • Les individus ne sont pas des données statistiques dans les articules médicaux dans les articules médicaux et ne font pas pour les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

    Source: Healthday

    Publié : 2025-04-10 00:00

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