Drogas experimentais podem diminuir a deficiência da EM

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Quarta -feira, 9 de abril de 2025 - Um medicamento experimental pode ajudar pacientes com esclerose múltipla avançada (EM) a retarda a incapacidade progressiva que vem com seu distúrbio, sugere um novo ensaio clínico. 31% em pessoas com um tipo de EM chamado esclerose múltipla progressiva secundária não recorrente (SPMS), relatados pelos pesquisadores no New England Journal of Medicine .

“Este é o primeiro ensaio clínico que mostra um efeito positivo no atraso na progressão da incapacidade em SPMs não relatantes, uma forma posterior da doença em que a função neurológica piora gradualmente com o tempo e a incapacidade aumenta incansavelmente”, o pesquisador líder disse em um comunicado à imprensa. Ele é um neurologista do Mellen Center para pesquisa e tratamento da MS da Clínica Cleveland. Atualmente, não existem tratamentos aprovados pela FDA para SPMs, disseram pesquisadores em notas de fundo.

Para o ensaio clínico, os pesquisadores recrutaram mais de 1.100 pacientes com 18 e 60 anos de idade em 264 locais em 31 países. Os pacientes foram designados aleatoriamente para tomar uma dose oral diária de tolebrutinibe ou um comprimido de placebo correspondente. Esses medicamentos funcionam bloqueando enzimas que promovem o crescimento e divisão celulares.

Após seis meses, pouco menos de 23% dos pacientes que receberam tolebrutinibe tiveram progressão em sua incapacidade relacionada à EM, em comparação com quase 31% dos que ocorrem placebo. Isso representou uma redução de 31% da deficiência com o medicamento experimental.

Quase o dobro de pacientes que tomam o medicamento sofreram melhorias em sua incapacidade, 8,6% versus 4,5% com placebo.Os pacientes

no medicamento também apresentaram menos lesões cerebrais e medulações espinhais novas ou em crescimento associadas à EM, em comparação com o placebo. Níveis de uma enzima refletindo lesão foram elevados em 4% dos pacientes com tolebrutinibe versus 1,6% dos pacientes com placebo.

"Se aprovado, o medicamento provavelmente exigirá monitoramento intensivo das enzimas da função hepática durante os três primeiros meses de terapia, com monitoramento menos frequente a partir de então", disse Fox.

"Parece que cerca de 1 em 200 pacientes terá elevação severa de enzimas hepáticas durante os primeiros três meses de uso, portanto, o monitoramento cuidadoso é importante e o medicamento deve ser interrompido imediatamente naqueles com elevações de enzimas hepáticas", acrescentou.

O tolebrutinibe parece funcionar reduzindo a inflamação no cérebro e na medula espinhal, disse Fox.

O ensaio clínico foi patrocinado por Sanofi, o desenvolvedor do tolebrutinib. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-04-10 00:00

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