Deneysel İlaç Geliştirme Merkezi, pankreatik duktal adenokarsinomu tedavi etmek için antikor-ilaç konjugatı EBC-129 için ABD FDA hızlı iz ataması verdi

Drugslib'i takip edin

Singapur, 28 Mayıs 2025 -Singapur'un uyuşturucu keşfi ve geliştirme platformu olan Deneysel İlaç Geliştirme Merkezi (EDDC) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Pancreasic duktal adokarsin (PDAC) tedavisi için EBC-129 için hızlı yol ataması verdiğini açıkladı. EBC-129, CEACAM5 ve CEACAM6 üzerinde yeni, tümöre özgü N256-glikosile epitopu hedefleyen bir ilk sınıf antikor ilaç konjugatıdır (ADC). Şu anda yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyacı olan katı tümörleri olan hastaların tedavisi için faz 1 klinik çalışmalara girmektedir.

Hızlı iz ataması, EBC-129'un hızlandırılmış gelişimini kolaylaştırarak klinik kalkınma planını tartışmak için FDA ile daha sık katılım sağlıyor. Ayrıca, öncelikli inceleme ve hızlandırılmış onay için potansiyel uygunluk ve gelecekteki herhangi bir biyolojik lisans başvurusunun (BLA) haddeleme incelemesi sağlar.

“FDA’nın EBC-129 için hızlı iz ataması, bu yeni ADC'nin PDAC hastaları için genişletilmiş tedavi seçeneklerine yönelik kritik ihtiyacı ele alma vaadinin altını çiziyor ve bunu hem çabalarımızın bir validasyonu olarak görüyoruz. EDDC.

EBC-129 Hakkında

EBC-129, CEACAM5 ve CEACAM6 üzerinde korunan tümöre özgü bir N256-glikosilasyon bölgesini hedefleyen bir ADC'dir. CEACAM5 ve CEACAM6'nın tümör oluşumu, göç ve metastazda fonksiyonel önemi olduğu bilinmektedir. Devam eden çalışmada, tümöre özgü markerin, analitik olarak valide edilmiş bir immünohistokimya (IHC) deneyine dayanan gastrik, özofagus, pankreas, akciğer, kolorektal ve apandikal kanserler dahil olmak üzere çoklu katı tümör tiplerinde yaygın olarak eksprese edildiği bulunmuştur. EBC-129'da kullanılan yük, pazarlanan diğer ADC'lerde klinik kullanım için kapsamlı bir şekilde test edilmiş ve onaylanan ve PD-1 inhibitörleri ile sinerji gösteren monometil auristatin E (MMAE) 'dir. EBC-129'un devam eden Faz 1 çalışması, ileri katı tümörleri olan hastalarda EBC-129'un güvenliğini ve tolere edilebilirliğini tek bir ajan olarak ve pembrolizumab ile kombinasyon halinde değerlendirir. Faz 1 dozu genişleme çalışmasına PDAC kohortuna kayıt şimdi tamamlanırken, gastroözofageal adenokarsinom (GEA) ve IHC-pozitif kohortlar için işe alım devam ediyor.

Deneme hakkında bilgi için lütfen visitclinicaltrial.gov, deneme tanımlayıcısı NCT05701527.

Deneysel İlaç Geliştirme Merkezi Hakkında

Deneysel İlaç Geliştirme Merkezi (EDDC), Singapur'un deneysel terapötik merkezi (vb), ilaç keşfi (D3) ve deneysel biyoterapötikler merkezi (EBC) entegrasyonundan oluşan ulusal ilaç keşfi ve geliştirme platformudur. EDDC, Singap'taki hastaların yaşamlarını geliştiren ve iyileştiren tanı ve teşhis geliştirmeyi amaçlamaktadır. Bilim, Teknoloji ve Araştırma Ajansı (A*Yıldız) tarafından düzenlenen EDDC, Singapur'un biyomedikal ve klinik bilimlerinden kaynaklanan büyük bilimi yenilikçi sağlık çözümlerine dönüştürmek için kamu sektörü ve endüstri ortaklarıyla işbirliği içinde çalışıyor. EDDC hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.eddc.sg.

Kaynak: Deneysel İlaç Geliştirme Merkezi'ni ziyaret edin

Gönderildi : 2025-05-30 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler