دواء الألم التجريبي يمكن أن يمنح المرضى خيارًا جديدًا للمواد الأفيونية

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة جوديث ستيوارت، BPharm. تم آخر تحديث في 30 كانون الثاني (يناير) 2024.

بقلم Ernie Mundell HealthDay Reporter

الثلاثاء 30 كانون الثاني (يناير) 2024 - أول نوع جديد من يمكن أن يكون علاج الألم في الأفق بالنسبة للمرضى خلال أكثر من عقدين من الزمن، مع إعلان نتائج واعدة يوم الثلاثاء من تجربة الشركة.

في الوقت الحالي، يُسمى الدواء من شركة Vertex Pharmaceuticals VX-548. ولكن في التجارب التي أجريت على المرضى الذين خضعوا لعمليات شد البطن (شد البطن) وجراحات أورام القدم، كان أداء VX-548 أفضل من العلاج الوهمي في تخفيف آلام ما بعد العملية، مع عدم وجود مشكلات كبيرة تتعلق بالسلامة.

لم يكن متفوقًا وجدت التجربة أنه يخفف الألم مقارنةً بالفيكودين الأفيوني (بيتارترات الهيدروكودون/الأسيتامينوفين)، لكنه سجل نتائج مشابهة للفيكودين على مقياس قياسي يسمى مقياس تقييم الألم الرقمي.

"نحن سعداء جدًا بنتائج البرنامج المحوري VX-548، الذي يُظهر مزيجًا مقنعًا ومتسقًا من الفعالية والسلامة عبر حالات وإعدادات متعددة للألم الحاد،" الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Vertex قال الدكتور ريشما كيوالراماني في بيان الشركة.

هي وأشار إلى أن الدواء يتم تسريعه بالفعل للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وقال إن شركة Vertex "تعمل بشكل عاجل من أجل ... جلب هذا الدواء غير الأفيوني إلى ملايين المرضى الذين يعانون من آلام حادة كل عام في العالم". الولايات المتحدة."

يحتاج ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم إلى نوع من البديل للأدوية الأفيونية، والتي تعمل بشكل جيد لتخفيف الألم ولكنها تأتي مع مخاطر جسيمة للإدمان وسوء الاستخدام.

"كما كطبيب يعالج المرضى الذين يعانون من الألم لسنوات عديدة، أعرف بشكل مباشر الحاجة الماسة إلى خيارات علاج جديدة وفعالة وآمنة. "> د. وقالت جيسيكا أوزوالد، الطبيبة المشاركة في طب الطوارئ وطب الألم في جامعة كاليفورنيا، سان دييغو، في بيان صحفي لفيرتكس. وهي أيضًا عضو في لجنة Vertex التوجيهية للألم الحاد.

ووصفت النتائج المتعلقة بـ VX-548 بأنها "مثيرة للإعجاب" مع "إمكانية تغيير نموذج إدارة الألم. وإنني أتطلع إلى إمكانات وجود فئة جديدة من أدوية الألم الحاد - الأولى منذ أكثر من عقدين - لاستخدامها كبديل للمواد الأفيونية لمساعدة ملايين الأشخاص المتأثرين بالألم الحاد.

كيف يعمل VX-548؟

كما أوضحت الشركة، فإن الأدوية لا تعمل مباشرة على الدماغ، ولكنها تستهدف بدلاً من ذلك العمليات الخلوية داخل الجهاز العصبي المحيطي.

وبشكل أكثر تحديدًا، يستهدف VX-548 آلية خلوية تسمى قناة الصوديوم، وفي هذه الحالة قناة الصوديوم NaV1.8.

تلعب NaV1.8 "دورًا حاسمًا في إشارات الألم في الجهاز العصبي المحيطي، " قال Vertex.

في التجربة الجديدة، سجلت Vertex حوالي 1100 شخص خضعوا لعمليات شد البطن، وعدد مماثل ممن خضعوا لعمليات جراحية لأورام الأورام.

حصل المرضى إما على علاج وهمي، أو فيكودين (كل ست ساعات لمدة 42 ساعة) أو VX-548 - أولاً بجرعة 100 ملليجرام (مجم) ثم مرة أخرى بجرعة 50 ملليجرام كل 12 ساعة لمدة 36 ساعة التالية ساعات. تم إعطاؤهم جميعاً في شكل حبوب.

في مقياس قياسي لقياس شدة الألم لدى المرضى، حصل VX-548 على درجات تفوق بسهولة العلاج الوهمي.

بالمقارنة مع الفيكودين، كان VX-548 أفضل. متساوٍ تقريبًا في تخفيف الألم لدى مرضى شد البطن، وأقل فعالية من الفيكودين بين مرضى جراحة القدم.

ولكن باستخدام مقياس تقييم الألم الرقمي، أظهر VX-548 والفيكودين انخفاضًا مماثلًا في الألم: 47% و 43%، على التوالي، لمرضى شد البطن، و 51% و 53%، على التوالي، للأشخاص الذين خضعوا لعمليات جراحية في وكعة البطن.

أما بالنسبة للسلامة، "فكان VX-548 جيد التحمل بشكل عام في هذه الحالة" الدراسة"، قالت الشركة. "كانت غالبية الأحداث الضائرة [AEs] خفيفة إلى معتدلة،" وكانت المشكلات الأكثر شيوعًا تتضمن الغثيان أو الإمساك.

المصادر

  • Vertex Pharmaceuticals، بيان صحفي، كانون الثاني (يناير) 30, 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-01-31 02:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية