Experimental Pain Med by mohl pacientům poskytnout novou možnost opioidů

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Judith Stewart, BPharm. Poslední aktualizace 30. ledna 2024.

Od Ernieho Mundella HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 30. ledna 2024 -- První nový druh léky proti bolesti za více než dvě dekády by mohly být pro pacienty na obzoru, se slibnými výsledky oznámenými v úterý ze studie společnosti.

Prozatím se lék od Vertex Pharmaceuticals nazývá VX-548. Ale ve studiích s pacienty, kteří podstoupili abdominoplastiku (operaci břicha) a operaci vbočeného kloubu na chodidle, si VX-548 vedl lépe než placebo při zmírňování pooperačních bolestí, přičemž nebyly pozorovány žádné zásadní bezpečnostní problémy.

Nepřinesl lepší výkon než placebo. úleva od bolesti ve srovnání s opioidem Vicodin (hydrokodon bitartrát/acetaminofen), zjistila studie, ale skórovala podobně jako Vicodin ve standardním měřítku zvaném Numeric Pain Rating Scale.

„Jsme velmi potěšeni výsledky klíčového programu VX-548, které demonstrují přesvědčivou a konzistentní kombinaci účinnosti a bezpečnosti při různých stavech a podmínkách akutní bolesti,“ prezident a generální ředitel Vertex Dr. Reshma Kewalramani řekl v prohlášení společnosti.

Ona poznamenal, že lék je již rychle sledován pro schválení Úřadem pro potraviny a léčiva v USA, a uvedl, že Vertex „urychleně pracuje na tom, aby... přinesl tento neopioidní lék milionům pacientů, kteří každý rok trpí akutní bolestí USA.“

Miliony pacientů na celém světě potřebují nějakou alternativu k opioidním lékům, které dobře zmírňují bolest, ale s sebou nesou vážné riziko závislosti a zneužívání.

„Jako lékař, který mnoho let léčí pacienty trpící bolestí, z první ruky vím, jak zásadní je potřeba nových, účinných a bezpečných možností léčby,“ Dr. Jessica Oswald, přidružená lékařka v urgentní medicíně a medicíně bolesti na Kalifornské univerzitě v San Diegu, uvedla v tiskové zprávě Vertex. Je také členkou Vertex Acute Pain Steering Committee.

Zjištění o VX-548 označila za „působivé“, s „potenciálem změnit paradigma léčby bolesti. Těším se na potenciál mít novou třídu léků proti akutní bolesti – první za více než dvě desetiletí – kterou lze použít jako alternativu k opioidům a pomoci milionům lidí postižených akutní bolestí.“

Jak VX-548 funguje?

Jak společnost vysvětlila, léky nepůsobí přímo na mozek, ale místo toho se zaměřují na buněčné procesy v periferním nervovém systému.

Přesněji řečeno, VX-548 se zaměřuje na buněčný mechanismus nazývaný sodíkový kanál, v tomto případě sodíkový kanál NaV1.8.

NaV1.8 "hraje kritickou roli v signalizaci bolesti v periferním nervovém systému, " řekl Vertex.

V nové studii Vertex zaregistroval asi 1 100 lidí, kteří podstoupili operace břicha, a podobný počet podstoupil operaci vbočeného břicha.

Pacienti dostávali buď placebo, Vicodin (každých šest hodin po dobu 42 hodin) nebo VX-548 – nejprve v dávce 100 miligramů (mg) a poté znovu v dávce 50 mg každých 12 hodin po dobu dalších 36 hodin. Všechny byly podávány ve formě pilulek.

Při standardním měření intenzity bolesti pacientů měl VX-548 skóre, která snadno překonala placebo.

Ve srovnání s Vicodinem byl VX-548 zhruba stejná úleva od bolesti u pacientů s abdominoplastikou a méně účinná než Vicodin u pacientů po operaci nohy.

Ale pomocí číselné škály hodnocení bolesti VX-548 a Vicodin prokázaly podobné snížení bolesti: 47 % a 43 % u pacientů s plastikou břicha a 51 % a 53 % u lidí, kteří podstoupili operaci vbočeného břicha.

Pokud jde o bezpečnost, "VX-548 byl v tomto případě obecně dobře snášen studovat,“ uvedla společnost. "Většina nežádoucích účinků [AE] byla mírná až středně závažná, přičemž nejčastějšími problémy byly nevolnost nebo zácpa.

Zdroje

  • Vertex Pharmaceuticals, tisková zpráva, leden 30, 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-01-31 02:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova