Experimentelles Schmerzmittel könnte Patienten eine neue Alternative zu Opioiden bieten

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Medizinisch überprüft von Judith Stewart, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 30. Januar 2024.

Von Ernie Mundell HealthDay Reporter

DIENSTAG, 30. Januar 2024 – Die erste neue Art von In mehr als zwei Jahrzehnten könnten für Patienten Schmerzmedikamente in Sicht sein, wobei am Dienstag vielversprechende Ergebnisse einer Unternehmensstudie bekannt gegeben wurden.

Derzeit heißt das Medikament von Vertex Pharmaceuticals VX-548. Aber in Studien mit Patienten, die sich einer Bauchstraffung (Bauchdeckenstraffung) und einer Fußballenoperation unterzogen, linderte VX-548 die postoperativen Schmerzen besser als Placebo, ohne dass größere Sicherheitsprobleme festgestellt wurden.

Es brachte keine Überlegenheit In der Studie wurde festgestellt, dass es im Vergleich zum Opioid Vicodin (Hydrocodonbitartrat/Acetaminophen) schmerzlindernder ist, bei einem Standardmaß namens Numeric Pain Rating Scale jedoch ähnlich gut abschneidet wie Vicodin.

„Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen des VX-548-Zulassungsprogramms, die eine überzeugende und konsistente Kombination aus Wirksamkeit und Sicherheit bei mehreren akuten Schmerzzuständen und -situationen belegen“, sagte Vertex-Präsident und CEO Dr. Reshma Kewalramani sagte in einem Unternehmenserklärung.

Sie stellte fest, dass die Zulassung des Arzneimittels durch die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde bereits beschleunigt wird, und sagte, Vertex arbeite „mit Dringlichkeit daran, ... dieses Nicht-Opioid-Medikament den Millionen von Patienten zur Verfügung zu stellen, die jedes Jahr unter akuten Schmerzen leiden“. USA.“

Millionen Patienten auf der ganzen Welt benötigen eine Alternative zu Opioid-Medikamenten, die gut zur Schmerzlinderung wirken, aber ein ernstes Sucht- und Missbrauchsrisiko mit sich bringen.

„As Als Arzt, der seit vielen Jahren Patienten mit Schmerzen behandelt, kenne ich aus erster Hand den dringenden Bedarf an neuen, wirksamen und sicheren Behandlungsoptionen“, Dr. Jessica Oswald, Assistenzärztin für Notfallmedizin und Schmerzmedizin an der University of California, San Diego, sagte in der Pressemitteilung von Vertex. Sie ist außerdem Mitglied des Vertex Acute Pain Steering Committee.

Sie bezeichnete die Ergebnisse zu VX-548 als „beeindruckend“ mit dem „Potenzial, das Paradigma der Schmerzbehandlung zu ändern. Ich freue mich auf das Potenzial von.“ Wir haben eine neue Klasse von Medikamenten gegen akute Schmerzen – die erste seit mehr als zwei Jahrzehnten – die als Alternative zu Opioiden eingesetzt werden können, um den Millionen von Menschen zu helfen, die von akuten Schmerzen betroffen sind.“

Wie funktioniert VX-548?

Wie das Unternehmen erklärte, wirken die Medikamente nicht direkt auf das Gehirn, sondern zielen auf zelluläre Prozesse im peripheren Nervensystem ab.

Genauer gesagt zielt VX-548 auf einen zellulären Mechanismus namens Natriumkanal ab, in diesem Fall auf den Natriumkanal NaV1.8.

NaV1.8 „spielt eine entscheidende Rolle bei der Schmerzsignalisierung im peripheren Nervensystem. " sagte Vertex.

In die neue Studie nahm Vertex etwa 1.100 Personen auf, die sich einer Bauchstraffung unterzogen hatten, und eine ähnliche Anzahl, die sich einer Ballenoperation unterzogen hatte.

Die Patienten erhielten entweder ein Placebo, Vicodin (alle sechs Stunden für 42 Stunden) oder VX-548 – zunächst in einer Dosis von 100 Milligramm (mg) und dann erneut alle 12 Stunden in einer Dosis von 50 mg für die nächsten 36 Stunden Std. Alle wurden in Pillenform verabreicht.

Bei einer Standardmessung zur Messung der Schmerzintensität der Patienten erzielte VX-548 Werte, die das Placebo deutlich übertrafen.

Im Vergleich zu Vicodin war VX-548 besser In etwa gleich in der Schmerzlinderung bei Patienten mit Bauchdeckenstraffung und weniger wirksam als Vicodin bei Patienten mit Fußoperationen.

Unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala zeigten VX-548 und Vicodin jedoch ähnliche Schmerzreduktionen: 47 % und 43 % bei den Patienten mit Bauchdeckenstraffung und 51 % bzw. 53 % bei den Menschen, die sich einer Ballenoperation unterzogen hatten.

Was die Sicherheit betrifft, „wurde VX-548 hier im Allgemeinen gut vertragen.“ Studie“, sagte das Unternehmen. „Die meisten unerwünschten Ereignisse [AEs] waren leicht bis mittelschwer“, wobei Übelkeit oder Verstopfung am häufigsten auftraten.

Quellen

  • Vertex Pharmaceuticals, Pressemitteilung, Jan 30. 2024

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-01-31 02:15

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