Το Experimental Pain Med θα μπορούσε να δώσει στους ασθενείς νέα επιλογή στα οπιοειδή

Ιατρικά ελεγμένο από την Judith Stewart, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 30 Ιανουαρίου 2024.

Από τον δημοσιογράφο Ernie Mundell HealthDay

ΤΡΙΤΗ, 30 Ιανουαρίου 2024 -- Το πρώτο νέο είδος Τα φάρμακα για τον πόνο σε περισσότερες από δύο δεκαετίες θα μπορούσαν να είναι στον ορίζοντα για τους ασθενείς, με πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν την Τρίτη από μια δοκιμή της εταιρείας.

Προς το παρόν, το φάρμακο της Vertex Pharmaceuticals ονομάζεται VX-548. Όμως, σε δοκιμές ασθενών που υποβλήθηκαν σε κοιλιοπλαστική και χειρουργικές επεμβάσεις ποδιών, το VX-548 απέδωσε καλύτερα από το εικονικό φάρμακο στην ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου, χωρίς να παρατηρηθούν σημαντικά προβλήματα ασφάλειας.

Δεν έφερε ανώτερη απόδοση. ανακούφιση από τον πόνο σε σύγκριση με το οπιοειδές Vicodin (διτρυγική υδροκωδόνη/ακεταμινοφαίνη), βρέθηκε η δοκιμή, αλλά σημείωσε παρόμοια βαθμολογία με το Vicodin σε μια τυπική μέτρηση που ονομάζεται Αριθμητική Κλίμακα Διαβάθμισης Πόνου.

"Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι με τα αποτελέσματα από το βασικό πρόγραμμα VX-548, το οποίο επιδεικνύει έναν συναρπαστικό και συνεπή συνδυασμό αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε πολλαπλές καταστάσεις και ρυθμίσεις οξέος πόνου," Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Vertex Ο Δρ Reshma Kewalramani είπε σε ένα δήλωση εταιρείας.

Αυτή σημείωσε ότι το φάρμακο βρίσκεται ήδη υπό γρήγορη παρακολούθηση για έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και είπε ότι η Vertex «εργάζεται επειγόντως για να... φέρει αυτό το μη οπιοειδές φάρμακο σε εκατομμύρια ασθενείς που υποφέρουν από οξύ πόνο κάθε χρόνο στην ΗΠΑ."

Εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο χρειάζονται κάποιου είδους εναλλακτική λύση στα οπιοειδή φάρμακα, τα οποία λειτουργούν καλά για να ανακουφίσουν τον πόνο, αλλά ενέχουν σοβαρούς κινδύνους εθισμού και κατάχρησης.

ως γιατρός που θεραπεύει ασθενείς που υποφέρουν από πόνο για πολλά χρόνια, γνωρίζω από πρώτο χέρι την κρίσιμη ανάγκη για νέες, αποτελεσματικές και ασφαλείς θεραπευτικές επιλογές», Ο Δρ. Η Jessica Oswald, συνεργάτης ιατρός στην επείγουσα ιατρική και την ιατρική του πόνου στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Ντιέγκο, δήλωσε στο δελτίο ειδήσεων Vertex. Είναι επίσης μέλος της συντονιστικής επιτροπής του Vertex Acute Pain.

Ονόμασε τα ευρήματα στο VX-548 "εντυπωσιακά", με την "δυνατότητα αλλαγής του παραδείγματος διαχείρισης του πόνου. Ανυπομονώ για τις δυνατότητες του VX-548". έχοντας μια νέα κατηγορία φαρμάκων για τον οξύ πόνο -- την πρώτη σε περισσότερες από δύο δεκαετίες -- που θα χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική λύση στα οπιοειδή για να βοηθήσει τα εκατομμύρια των ανθρώπων που επηρεάζονται από τον οξύ πόνο."

Πώς λειτουργεί το VX-548;

Όπως εξήγησε η εταιρεία, τα φάρμακα δεν δρουν απευθείας στον εγκέφαλο, αλλά στοχεύουν κυτταρικές διεργασίες εντός του περιφερικού νευρικού συστήματος.

p>Πιο συγκεκριμένα, το VX-548 στοχεύει έναν κυτταρικό μηχανισμό που ονομάζεται κανάλι νατρίου, σε αυτήν την περίπτωση κανάλι νατρίου NaV1.8.

Το NaV1.8 "παίζει κρίσιμο ρόλο στη σηματοδότηση του πόνου στο περιφερικό νευρικό σύστημα, " είπε η Vertex.

Στη νέα δοκιμή, η Vertex ενέγραψε περίπου 1.100 άτομα που είχαν υποβληθεί σε χειρουργικές επεμβάσεις κοιλιοπλαστικής και έναν παρόμοιο αριθμό που είχαν κάνει χειρουργικές επεμβάσεις κόγχων.

Οι ασθενείς έλαβαν είτε εικονικό φάρμακο, Vicodin (κάθε έξι ώρες για 42 ώρες) είτε VX-548 -- πρώτα σε δόση 100 mg (mg) και μετά ξανά σε δόση 50 mg κάθε 12 ώρες για τις επόμενες 36 ώρες. Όλα χορηγήθηκαν σε μορφή χαπιού.

Σε μια τυπική μέτρηση της έντασης του πόνου των ασθενών, το VX-548 είχε σκορ που ξεπέρασαν εύκολα το εικονικό φάρμακο.

Σε σύγκριση με το Vicodin, το VX-548 ήταν περίπου ίση στην ανακούφιση από τον πόνο για τους ασθενείς με κοιλιοπλαστική και λιγότερο αποτελεσματική από το Vicodin μεταξύ των ασθενών με χειρουργική επέμβαση ποδιού.

Αλλά χρησιμοποιώντας την Αριθμητική Κλίμακα Βαθμολόγησης Πόνου, το VX-548 και το Vicodin έδειξαν παρόμοιες μειώσεις πόνου: 47% και 43%, αντίστοιχα, για τους ασθενείς με κοιλιοπλαστική και 51% και 53%, αντίστοιχα, για άτομα που υποβλήθηκαν σε χειρουργικές επεμβάσεις οστράκων.

Όσον αφορά την ασφάλεια, "το VX-548 ήταν γενικά καλά ανεκτή σε αυτό το θέμα. μελέτη», ανέφερε η εταιρεία. "Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών [AEs] ήταν ήπιες έως μέτριες", με τα πιο κοινά ζητήματα που αφορούν τη ναυτία ή τη δυσκοιλιότητα.

Πηγές

  • Vertex Pharmaceuticals, δελτίο ειδήσεων, Ιαν. 30, 2024
  • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά