Un traitement expérimental contre la douleur pourrait offrir aux patients une nouvelle option face aux opioïdes

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Évalué médicalement par Judith Stewart, BPharm. Dernière mise à jour le 30 janvier 2024.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

MARDI 30 janvier 2024 -- Le premier nouveau type de des médicaments contre la douleur dans plus de deux décennies pourraient être à l'horizon pour les patients, avec des résultats prometteurs annoncés mardi lors d'un essai en entreprise.

Pour l'instant, le médicament de Vertex Pharmaceuticals s'appelle VX-548. Mais dans les essais portant sur des patients subissant des abdominoplasties (abdominoplasties) et des chirurgies des oignons du pied, le VX-548 a obtenu de meilleurs résultats que le placebo pour soulager la douleur postopératoire, sans aucun problème de sécurité majeur.

Il n'a pas apporté de résultats supérieurs. L'essai a révélé un soulagement de la douleur par rapport à l'opioïde Vicodin (bitartrate d'hydrocodone/acétaminophène), mais il a obtenu un score similaire à celui du Vicodin sur une mesure standard appelée échelle numérique d'évaluation de la douleur.

"Nous sommes très satisfaits des résultats du programme pivot VX-548, qui démontrent une combinaison convaincante et cohérente d'efficacité et de sécurité dans de multiples conditions et contextes de douleur aiguë", a déclaré le président-directeur général de Vertex Dr Reshma Kewalramani a déclaré dans un déclaration de la société.

Elle a noté que le médicament faisait déjà l'objet d'une procédure accélérée en vue d'obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis, et a déclaré que Vertex "travaillait de toute urgence pour... apporter ce médicament non opioïde aux millions de patients qui souffrent de douleurs aiguës chaque année dans le monde". États-Unis. »

Des millions de patients dans le monde ont besoin d'une sorte d'alternative aux médicaments opioïdes, qui fonctionnent bien pour soulager la douleur mais comportent de sérieux risques de dépendance et d'abus.

« Comme médecin traitant des patients souffrant de douleur depuis de nombreuses années, je connais personnellement le besoin critique de nouvelles options de traitement efficaces et sûres », Dr. Jessica Oswald, médecin associée en médecine d'urgence et en médecine de la douleur à l'Université de Californie à San Diego, a déclaré dans le communiqué de presse de Vertex. Elle est également membre du Vertex Acute Pain Steering Committee.

Elle a qualifié les résultats sur le VX-548 d'« impressionnants », avec le « potentiel de changer le paradigme de la gestion de la douleur. J'attends avec impatience le potentiel de disposer d'une nouvelle classe de médicaments contre la douleur aiguë - la première depuis plus de deux décennies - à utiliser comme alternative aux opioïdes pour aider les millions de personnes touchées par la douleur aiguë. "

Comment fonctionne le VX-548 ?

Comme l'explique la société, le médicament n'agit pas directement sur le cerveau, mais cible plutôt les processus cellulaires du système nerveux périphérique.

Plus spécifiquement, le VX-548 cible un mécanisme cellulaire appelé canal sodique, en l'occurrence le canal sodique NaV1.8.

NaV1.8 "joue un rôle essentiel dans la signalisation de la douleur dans le système nerveux périphérique, ", a déclaré Vertex.

Dans le nouvel essai, Vertex a recruté environ 1 100 personnes ayant subi des interventions chirurgicales d'abdominoplastie, et un nombre similaire ayant subi des interventions chirurgicales aux oignons.

Les patients ont reçu soit un placebo, du Vicodin (toutes les six heures pendant 42 heures) ou du VX-548 -- d'abord à une dose de 100 milligrammes (mg), puis à nouveau à une dose de 50 mg toutes les 12 heures pendant les 36 heures suivantes. heures. Tous ont été administrés sous forme de pilules.

Sur une mesure standard évaluant l'intensité de la douleur des patients, le VX-548 avait des scores qui surpassaient facilement le placebo.

Comparé au Vicodin, le VX-548 était à peu près égal en termes de soulagement de la douleur pour les patients ayant subi une abdominoplastie, et moins efficace que le Vicodin parmi les patients opérés du pied.

Mais en utilisant l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, le VX-548 et le Vicodin ont montré des réductions similaires de la douleur : 47 % et 43 %, respectivement, pour les patients ayant subi une abdominoplastie, et 51 % et 53 %, respectivement, pour les personnes ayant subi des opérations chirurgicales pour les oignons.

En ce qui concerne la sécurité, "Le VX-548 a été généralement bien toléré dans ce type de traitement. étude", a déclaré l'entreprise. "La majorité des événements indésirables [EI] étaient légers à modérés", les problèmes les plus courants étant des nausées ou de la constipation.

Sources

  • Vertex Pharmaceuticals, communiqué de presse, janvier . 30 2024

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-01-31 02:15

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