Il Pain Med sperimentale potrebbe offrire ai pazienti una nuova opzione per gli oppioidi

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Revisionato dal punto di vista medico da Judith Stewart, BPharm. Ultimo aggiornamento: 30 gennaio 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

MARTEDÌ 30 gennaio 2024 -- Il primo nuovo tipo di tra oltre due decenni, gli antidolorifici potrebbero essere all'orizzonte per i pazienti, con risultati promettenti annunciati martedì da uno studio aziendale.

Per ora, il farmaco di Vertex Pharmaceuticals si chiama VX-548. Ma negli studi condotti su pazienti sottoposti ad addominoplastiche (addominoplastiche) e interventi chirurgici sull'alluce valgo del piede, VX-548 ha funzionato meglio del placebo nell'alleviare il dolore post-operatorio, senza riscontrare grossi problemi di sicurezza.

Non ha portato risultati superiori. sollievo dal dolore rispetto all'oppioide Vicodin (idrocodone bitartrato/paracetamolo), lo studio ha rilevato, ma ha ottenuto un punteggio simile al Vicodin su una misura standard chiamata Numeric Pain Rating Scale.

"Siamo molto soddisfatti dei risultati del programma cardine VX-548, che dimostrano una combinazione convincente e coerente di efficacia e sicurezza in molteplici condizioni e contesti di dolore acuto," Presidente e CEO di Vertex Dr. Reshma Kewalramani ha detto in un dichiarazione aziendale.

Lei ha osservato che il farmaco è già in fase di approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration statunitense e ha affermato che Vertex sta "lavorando con urgenza per... portare questo medicinale non oppioide ai milioni di pazienti che soffrono di dolore acuto ogni anno nel Stati Uniti."

Milioni di pazienti in tutto il mondo hanno bisogno di qualche tipo di alternativa ai farmaci oppioidi, che funzionano bene per alleviare il dolore ma comportano seri rischi di dipendenza e abuso.

"As un medico che cura pazienti affetti da dolore da molti anni, conosco in prima persona la necessità fondamentale di opzioni terapeutiche nuove, efficaci e sicure," Dott. Jessica Oswald, medico associato in medicina d'urgenza e medicina del dolore presso l'Università della California, a San Diego, ha detto nel comunicato stampa di Vertex. È anche membro del Vertex Acute Pain Steering Committee.

Ha definito i risultati del VX-548 "impressionanti", con il "potenziale di cambiare il paradigma della gestione del dolore. Attendo con ansia il potenziale di disporre di una nuova classe di farmaci per il dolore acuto, la prima in più di due decenni, da utilizzare come alternativa agli oppioidi per aiutare milioni di persone colpite dal dolore acuto."

Come funziona VX-548?

Come ha spiegato l'azienda, i farmaci non agiscono direttamente sul cervello, ma prendono invece di mira i processi cellulari all'interno del sistema nervoso periferico.

Più specificamente, VX-548 prende di mira un meccanismo cellulare chiamato canale del sodio, in questo caso il canale del sodio NaV1.8.

NaV1.8 "gioca un ruolo critico nella segnalazione del dolore nel sistema nervoso periferico, " ha detto Vertex.

Nel nuovo studio, Vertex ha arruolato circa 1.100 persone che avevano subito interventi di addominoplastica e un numero simile che aveva subito interventi chirurgici all'alluce valgo.

I pazienti hanno ricevuto un placebo, Vicodin (ogni sei ore per 42 ore) o VX-548, prima con una dose di 100 milligrammi (mg) e poi di nuovo con una dose di 50 mg ogni 12 ore per le successive 36 ore. ore. Tutti sono stati somministrati sotto forma di pillola.

Su una misura standard che misura l'intensità del dolore dei pazienti, VX-548 ha ottenuto punteggi che hanno facilmente superato il placebo.

Rispetto al Vicodin, VX-548 è stato più o meno uguale nel sollievo dal dolore per i pazienti sottoposti ad addominoplastica e meno efficace del Vicodin tra i pazienti sottoposti a chirurgia del piede.

Ma utilizzando la Numeric Pain Rating Scale, VX-548 e Vicodin hanno mostrato riduzioni del dolore simili: 47% e 43%, rispettivamente, per i pazienti sottoposti ad addominoplastica, e rispettivamente 51% e 53%, per le persone che hanno subito interventi chirurgici sull'alluce valgo.

Per quanto riguarda la sicurezza, "VX-548 è stato generalmente ben tollerato in questo studio", ha affermato la società. "La maggior parte degli eventi avversi [EA] sono stati da lievi a moderati", con i problemi più comuni che coinvolgevano nausea o stitichezza.

Fonti

  • Vertex Pharmaceuticals, comunicato stampa, gennaio 30, 2024

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-01-31 02:15

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