실험적인 진통제는 환자에게 오피오이드에 대한 새로운 옵션을 제공할 수 있습니다

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BPharm Judith Stewart가 의학적으로 검토함. 2024년 1월 30일에 최종 업데이트되었습니다.

작성: Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024년 1월 30일 화요일 -- 최초의 새로운 종류의 지난 20년 동안 진통제가 환자들에게 등장할 수 있었으며 화요일 회사 임상 시험에서 유망한 결과가 발표되었습니다.

현재 Vertex Pharmaceuticals의 약 이름은 ​​VX-548입니다. 그러나 복부성형술(배턱수술)과 발 건막류 수술을 받은 환자를 대상으로 한 시험에서 VX-548은 수술 후 통증 완화에 있어서 위약보다 더 나은 성능을 보였고 큰 안전성 문제도 발견되지 않았습니다.

우월한 결과를 가져오지는 못했습니다. 임상시험에서는 아편유사제 Vicodin(히드로코돈 비타르트레이트/아세트아미노펜)과 비교하여 통증 완화 효과가 있는 것으로 나타났으나 Numeric Pain Rating Scale이라는 표준 척도에서는 Vicodin과 비슷한 점수를 받았습니다.

Vertex 사장 겸 CEO Reshma Kewalramani 박사는 회사 성명서.

그녀 이 약물은 이미 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 신속하게 추적되고 있으며 Vertex는 "매년 급성 통증으로 고통받는 수백만 명의 환자에게 이 비오피오이드 약물을 제공하기 위해 긴급하게 노력하고 있습니다"라고 말했습니다. 미국."

전 세계적으로 수백만 명의 환자에게 오피오이드 약물에 대한 일종의 대안이 필요합니다. 이 약물은 통증 완화에 효과가 있지만 중독과 남용의 위험이 심각합니다.

" 저는 수년간 통증으로 고통받는 환자를 치료해 온 의사로서 새롭고 효과적이며 안전한 치료 옵션이 얼마나 중요한지 직접 알고 있습니다.” 박사. 캘리포니아 대학교 샌디에고 캠퍼스의 응급 의학 및 통증 의학 부교수인 제시카 오스왈드(Jessica Oswald)는 Vertex 보도 자료에서 이렇게 말했습니다. 그녀는 또한 Vertex Acute Pain Steering Committee의 회원이기도 합니다.

그녀는 VX-548에 대한 연구 결과가 "통증 관리의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력이 있다"며 "인상적"이라고 말했습니다. 20년 만에 처음으로 급성 통증으로 고통받는 수백만 명의 사람들을 돕기 위해 아편유사제의 대안으로 사용할 수 있는 새로운 종류의 급성 진통제를 보유하게 되었습니다."

VX-548은 어떻게 작동하나요?

회사가 설명했듯이 이 약물은 뇌에 직접 작용하지 않고 대신 말초 신경계 내의 세포 과정을 표적으로 합니다.

더 구체적으로, VX-548은 나트륨 채널(이 경우 나트륨 채널 NaV1.8)이라는 세포 메커니즘을 표적으로 합니다.

NaV1.8은 "말초 신경계의 통증 신호에 중요한 역할을 합니다. " Vertex는 말했습니다.

새 실험에서 Vertex는 배턱 수술을 받은 약 1,100명과 건막류 수술을 받은 비슷한 수의 사람들을 등록했습니다.

환자들은 위약, Vicodin(42시간 동안 6시간마다) 또는 VX-548을 투여받았습니다. 처음에는 100mg의 용량을, 그 다음에는 다음 36시간 동안 12시간마다 50mg의 용량을 다시 투여했습니다. 시간. 모두 알약 형태로 투여되었습니다.

환자의 통증 강도를 측정하는 표준 측정에서 VX-548은 위약보다 쉽게 ​​우수한 점수를 받았습니다.

Vicodin과 비교하여 VX-548은 복부 성형술 환자의 통증 완화 효과는 대략 동일하고 발 수술 환자의 경우 Vicodin보다 효과가 낮습니다.

그러나 Numeric Pain Rating Scale을 사용하면 VX-548과 Vicodin은 비슷한 통증 감소를 나타냈습니다: 47% 및 복부성형 환자의 경우 각각 43%, 건막류 수술을 받은 사람의 경우 각각 51%, 53%였다.

안전성에 대해서는 “VX-548은 일반적으로 내약성이 좋았다. 공부해라"라고 회사 측은 말했다. "대부분의 부작용(AE)은 경증에서 중등도 수준이었습니다." 메스꺼움이나 변비와 관련된 가장 일반적인 문제였습니다.

출처

  • Vertex Pharmaceuticals, 보도 자료, 1월 .2024년 30일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-01-31 02:15

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