Eksperymentalny lek przeciwbólowy może dać pacjentom nową opcję leczenia opioidami

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Judith Stewart, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 30 stycznia 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

WTOREK, 30 stycznia 2024 r. — Pierwszy nowy rodzaj Na horyzoncie mogą pojawić się leki przeciwbólowe stosowane od ponad dwudziestu lat, a we wtorek ogłoszono obiecujące wyniki testów prowadzonych przez firmę.

Na razie lek firmy Vertex Pharmaceuticals nosi nazwę VX-548. Jednak w badaniach pacjentów poddawanych plastyce brzucha (plastyce brzucha) i operacjom haluksów stopy VX-548 działał lepiej niż placebo w łagodzeniu bólu pooperacyjnego, przy czym nie zaobserwowano żadnych większych problemów związanych z bezpieczeństwem.

Nie przyniósł lepszych wyników Badanie wykazało, że łagodzi ból w porównaniu z opioidowym Vicodinem (dwuwinian hydrokodonu/acetaminofen), ale uzyskał podobny wynik jak Vicodin w standardowej mierze zwanej Numeryczną Skalą Oceny Bólu.

„Jesteśmy bardzo zadowoleni z wyników kluczowego programu VX-548, które wykazują przekonujące i spójne połączenie skuteczności i bezpieczeństwa w wielu stanach i sytuacjach związanych z ostrym bólem”, Prezes i dyrektor generalny firmy Vertex Dr Reshma Kewalramani powiedziała w oświadczenie spółki.

Ona zauważył, że trwa już przyspieszona procedura uzyskania zgody na zatwierdzenie leku przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, i stwierdził, że firma Vertex „pilnie pracuje nad… udostępnieniem tego nieopioidowego leku milionom pacjentów, którzy każdego roku cierpią na ostry ból w w USA.”

Miliony pacjentów na całym świecie potrzebują jakiejś alternatywy dla leków opioidowych, która dobrze łagodzi ból, ale wiąże się z poważnym ryzykiem uzależnienia i nadużywania.

„Jako jako lekarz leczący od wielu lat pacjentów cierpiących na ból, z własnego doświadczenia wiem, jak pilnie potrzebne są nowe, skuteczne i bezpieczne metody leczenia” dr. Jessica Oswald, lekarz medycyny ratunkowej i medycyny bólu na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego, powiedziała w komunikacie prasowym Vertex. Jest także członkiem Komitetu Sterującego ds. ostrego bólu Vertex.

Nazwała ustalenia dotyczące VX-548 „imponującymi” i „posiadającymi potencjał zmiany paradygmatu leczenia bólu. Nie mogę się doczekać potencjału tego rozwiązania” posiadanie nowej klasy leków na ostry ból – pierwszego od ponad dwudziestu lat – do stosowania jako alternatywa dla opioidów, aby pomóc milionom ludzi dotkniętych ostrym bólem.”

Jak działa VX-548?

Jak wyjaśniła firma, leki nie działają bezpośrednio na mózg, lecz oddziałują na procesy komórkowe w obwodowym układzie nerwowym.

Dokładniej, VX-548 celuje w mechanizm komórkowy zwany kanałem sodowym, w tym przypadku kanał sodowy NaV1.8.

NaV1.8 „odgrywa kluczową rolę w sygnalizacji bólu w obwodowym układzie nerwowym, ” powiedział Vertex.

Do nowego badania firma Vertex włączyła około 1100 osób, które przeszły operację plastyki brzucha i podobną liczbę osób, które przeszły operację haluksa.

Pacjenci otrzymywali placebo, Vicodin (co sześć godzin przez 42 godziny) lub VX-548 – najpierw w dawce 100 miligramów (mg), a następnie ponownie w dawce 50 mg co 12 godzin przez następne 36 godzin godziny. Wszystkie podano w postaci tabletek.

W standardowym badaniu oceniającym intensywność bólu pacjentów, VX-548 uzyskał wyniki z łatwością lepsze od placebo.

W porównaniu z Vicodinem, VX-548 był lepszy w przybliżeniu taki sam w łagodzeniu bólu u pacjentów po plastyce brzucha i mniej skuteczny niż Vicodin wśród pacjentów po operacji stopy.

Ale stosując Numeryczną Skalę Oceny Bólu, VX-548 i Vicodin wykazały podobną redukcję bólu: 47% i Odpowiednio 43% w przypadku pacjentów z plastyką brzucha oraz odpowiednio 51% i 53% w przypadku osób, które przeszły operację haluksa.

Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, „VX-548 był ogólnie dobrze tolerowany w tym przypadku badania” – podała firma. „Większość zdarzeń niepożądanych [AE] miała charakter łagodny do umiarkowanego”, a najczęstszymi problemami były nudności lub zaparcia.

Źródła

  • Vertex Pharmaceuticals, komunikat prasowy, styczeń 30 2024

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-01-31 02:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe