Analgésico experimental pode dar aos pacientes uma nova opção aos opioides

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Revisado clinicamente por Judith Stewart, BPharm. Última atualização em 30 de janeiro de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 30 de janeiro de 2024 - O primeiro novo tipo de analgésicos daqui a mais de duas décadas podem estar no horizonte para os pacientes, com resultados promissores anunciados na terça-feira em um teste da empresa.

Por enquanto, o medicamento da Vertex Pharmaceuticals é chamado VX-548. Mas em ensaios com pacientes submetidos a abdominoplastias (abdominoplastias) e cirurgias de joanetes nos pés, o VX-548 teve um desempenho melhor que o placebo no alívio da dor pós-operatória, sem grandes problemas de segurança observados.

Ele não trouxe resultados superiores. alívio da dor em comparação com o opioide Vicodin (bitartarato de hidrocodona/acetaminofeno), concluiu o estudo, mas obteve pontuação semelhante ao Vicodin em uma medida padrão chamada Escala Numérica de Avaliação da Dor.

“Estamos muito satisfeitos com os resultados do programa fundamental VX-548, que demonstram uma combinação atraente e consistente de eficácia e segurança em diversas condições e ambientes de dor aguda”, presidente e CEO da Vertex Dra. Reshma Kewalramani disse em um declaração da empresa.

Ela observou que o medicamento já está sendo acelerado para aprovação da Food and Drug Administration dos EUA e disse que a Vertex está "trabalhando com urgência para... levar este medicamento não opioide aos milhões de pacientes que sofrem de dor aguda todos os anos no EUA.”

Milhões de pacientes em todo o mundo precisam de algum tipo de alternativa aos medicamentos opioides, que funcionam bem para aliviar a dor, mas apresentam sérios riscos de dependência e abuso.

“Como sou médico que trata pacientes que sofrem de dor há muitos anos, sei em primeira mão a necessidade crítica de opções de tratamento novas, eficazes e seguras”, Dr. Jessica Oswald, médica associada em medicina de emergência e analgésicos da Universidade da Califórnia, em San Diego, no comunicado à imprensa da Vertex. Ela também é membro do Vertex Acute Pain Steering Committee.

Ela classificou as descobertas do VX-548 como "impressionantes", com "potencial para mudar o paradigma do tratamento da dor. Aguardo com expectativa o potencial do ter uma nova classe de medicamentos para dor aguda – a primeira em mais de duas décadas – para usar como alternativa aos opioides para ajudar milhões de pessoas afetadas pela dor aguda.”

Como funciona o VX-548?

Como explicou a empresa, os medicamentos não atuam diretamente no cérebro, mas têm como alvo processos celulares no sistema nervoso periférico.

Mais especificamente, o VX-548 tem como alvo um mecanismo celular chamado canal de sódio, neste caso o canal de sódio NaV1.8.

NaV1.8 "desempenha um papel crítico na sinalização da dor no sistema nervoso periférico, ", disse Vertex.

No novo estudo, a Vertex inscreveu cerca de 1.100 pessoas que foram submetidas a cirurgias de abdominoplastia e um número semelhante que passou por cirurgias de joanete.

Os pacientes receberam placebo, Vicodin (a cada seis horas durante 42 horas) ou VX-548 - primeiro na dose de 100 miligramas (mg) e depois novamente na dose de 50 mg a cada 12 horas durante os próximos 36 horas. Todos foram administrados em forma de comprimido.

Em uma medida padrão que avalia a intensidade da dor dos pacientes, o VX-548 teve pontuações que superaram facilmente o placebo.

Comparado ao Vicodin, o VX-548 foi aproximadamente igual no alívio da dor para os pacientes de abdominoplastia e menos eficaz que o Vicodin entre os pacientes de cirurgia do pé.

Mas usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor, o VX-548 e o Vicodin mostraram reduções de dor semelhantes: 47% e 43%, respectivamente, para pacientes com abdominoplastia, e 51% e 53%, respectivamente, para pessoas que foram submetidas a cirurgias de joanete.

Quanto à segurança, "VX-548 foi geralmente bem tolerado neste caso. estudo", disse a empresa. "A maioria dos eventos adversos [EAs] foram leves a moderados", com os problemas mais comuns envolvendo náusea ou constipação.

Fontes

  • Vertex Pharmaceuticals, comunicado à imprensa, janeiro 30 de outubro de 2024

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-01-31 02:15

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