Экспериментальный препарат Pain Med может дать пациентам новый вариант опиоидов

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Джудит Стюарт, BPharm. Последнее обновление: 30 января 2024 г.

Эрни Манделл, корреспондент HealthDay

ВТОРНИК, 30 января 2024 г. – Первый новый вид Обезболивающие препараты, которые появятся у пациентов уже более чем через два десятилетия, могут появиться на горизонте для пациентов, и во вторник были объявлены многообещающие результаты испытаний компании.

На данный момент препарат от Vertex Pharmaceuticals называется VX-548. Но в исследованиях пациентов, перенесших абдоминопластику (подтяжку живота) и операции на суставах стоп, VX-548 показал лучшие результаты, чем плацебо, в облегчении послеоперационной боли, при этом не было выявлено серьезных проблем с безопасностью.

Он не дал превосходных результатов. облегчение боли по сравнению с опиоидом викодин (битартрат гидрокодона/ацетаминофен), как показало исследование, но он получил такие же оценки, как и викодин, по стандартной шкале, называемой числовой шкалой оценки боли.

«Мы очень довольны результатами основной программы VX-548, которая демонстрирует убедительное и последовательное сочетание эффективности и безопасности при различных состояниях и условиях острой боли», — президент и генеральный директор Vertex Д-р Решма Кевалрамани сказала в заявление компании.

Она отметил, что препарат уже проходит ускоренную процедуру получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, и сказал, что Vertex «срочно работает над тем, чтобы... доставить это неопиоидное лекарство миллионам пациентов, которые каждый год страдают от острой боли в США». США».

Миллионы пациентов во всем мире нуждаются в какой-то альтернативе опиоидным препаратам, которые хорошо облегчают боль, но сопряжены с серьезным риском зависимости и злоупотребления.

«Как Врач, лечащий пациентов, страдающих от боли в течение многих лет, я не понаслышке знаю о острой необходимости в новых, эффективных и безопасных вариантах лечения», Доктор. Джессика Освальд, доцент отделения неотложной медицины и медицины боли в Калифорнийском университете в Сан-Диего, сообщила в пресс-релизе Vertex. Она также является членом руководящего комитета Vertex Acute Pain.

Она назвала результаты исследования VX-548 «впечатляющими» и «потенциальными для изменения парадигмы лечения боли». Я с нетерпением жду потенциала у нас есть новый класс лекарств от острой боли — первый за более чем два десятилетия — который можно использовать в качестве альтернативы опиоидам, чтобы помочь миллионам людей, страдающих от острой боли».

Как действует VX-548?

Как объяснили в компании, препарат не воздействует непосредственно на мозг, а воздействует на клеточные процессы в периферической нервной системе.

Более конкретно, VX-548 нацелен на клеточный механизм, называемый натриевым каналом, в данном случае натриевым каналом NaV1.8.

NaV1.8 «играет решающую роль в передаче болевых сигналов в периферической нервной системе, " - сообщила компания Vertex.

В новом исследовании Vertex приняла участие около 1100 человек, перенесших операции по подтяжке живота, и такое же количество людей, перенесших операцию на бурсите.

Пациенты получали либо плацебо, викодин (каждые шесть часов в течение 42 часов), либо VX-548 — сначала в дозе 100 миллиграммов (мг), а затем снова в дозе 50 мг каждые 12 часов в течение следующих 36 часов. часы. Все они давались в форме таблеток.

По стандартному критерию оценки интенсивности боли у пациентов VX-548 имел показатели, которые легко превосходили плацебо.

По сравнению с викодином VX-548 был примерно одинаковое облегчение боли у пациентов, перенесших абдоминопластику, и менее эффективное, чем викодин, у пациентов, перенесших операции на стопе.

Но с помощью числовой шкалы оценки боли VX-548 и викодин показали одинаковое снижение боли: на 47% и 43%, соответственно, для пациентов, перенесших подтяжку живота, и 51% и 53%, соответственно, для людей, перенесших операции по удалению бурсита.

Что касается безопасности, «VX-548 в целом хорошо переносился в этом случае». исследования", - сообщили в компании. «Большинство нежелательных явлений [НЯ] были от легкой до умеренной степени тяжести», причем наиболее распространенными проблемами были тошнота или запор.

Источники

  • Vertex Pharmaceuticals, пресс-релиз, январь . 30, 2024

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-01-31 02:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова