Experimental Pain Med може дати пацієнтам новий вибір опіоїдів

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Джудіт Стюарт, BPharm. Востаннє оновлено 30 січня 2024 р.

Ерні Манделл, репортер HealthDay

ВІВТОРОК, 30 січня 2024 р. — перший новий вид Знеболюючі ліки можуть з’явитися на горизонті для пацієнтів через два десятиліття, і у вівторок було оголошено обнадійливі результати випробувань компанії.

Наразі препарат від Vertex Pharmaceuticals називається VX-548. Але під час випробувань пацієнтів, яким проводили абдомінопластику (підтягування живота) і операції на шишках стопи, VX-548 показав кращий ефект, ніж плацебо, для полегшення післяопераційного болю, не спостерігаючи серйозних проблем з безпекою.

Він не приніс переваги. Випробування показало, що полегшення болю порівняно з опіоїдом Вікодін (гідрокодону бітартрат/ацетамінофен), але він отримав такі ж бали, як і Вікодін за стандартним показником під назвою Числова шкала оцінки болю.

«Ми дуже задоволені результатами ключової програми VX-548, які демонструють переконливе та послідовне поєднання ефективності та безпеки в різних станах і налаштуваннях гострого болю», — президент і генеральний директор Vertex Доктор Решма Кевалрамані сказав у заява компанії.

Вона зазначив, що препарат вже прискорено схвалюється Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, і сказав, що Vertex «невідкладно працює над... наданням цього неопіоїдного препарату мільйонам пацієнтів, які щороку страждають від гострого болю в США».

Мільйонам пацієнтів у всьому світі потрібна якась альтернатива опіоїдним препаратам, які добре знімають біль, але пов’язані з серйозним ризиком розвитку залежності та зловживання.

«Як лікар, який лікує пацієнтів, які страждають від болю протягом багатьох років, я не з чуток знаю про критичну потребу в нових, ефективних і безпечних варіантах лікування», Доктор Джессіка Освальд, помічник лікаря з невідкладної медицини та медицини болю в Університеті Каліфорнії в Сан-Дієго, сказала в прес-релізі Vertex. Вона також є членом керівного комітету Vertex Acute Pain Steering Committee.

Вона назвала висновки щодо VX-548 «вражаючими» з «потенціалом змінити парадигму лікування болю. Я з нетерпінням чекаю потенціалу мати новий клас ліків від гострого болю — перший за більш ніж два десятиліття — використовувати як альтернативу опіоїдам, щоб допомогти мільйонам людей, які страждають від гострого болю».

Як саме працює VX-548?

Як пояснила компанія, препарати не діють безпосередньо на мозок, а натомість націлені на клітинні процеси в периферичній нервовій системі.

Більш конкретно, VX-548 націлений на клітинний механізм, який називається натрієвим каналом, у даному випадку натрієвим каналом NaV1.8.

NaV1.8 «відіграє вирішальну роль у сигналізації болю в периферичній нервовій системі, " Vertex сказав.

У новому дослідженні Vertex взяли участь близько 1100 людей, які перенесли операції по підтягуванню живота, і стільки ж людей, які зробили операції на шипшині.

Пацієнти отримували плацебо, вікодін (кожні шість годин протягом 42 годин) або VX-548 — спочатку в дозі 100 міліграмів (мг), а потім знову в дозі 50 мг кожні 12 годин протягом наступних 36 години. Усі вони отримували у формі таблеток.

За стандартним вимірюванням інтенсивності болю пацієнтів VX-548 мав результати, які легко перевершували плацебо.

Порівняно з Vicodin, VX-548 був приблизно однакові за полегшенням болю для пацієнтів, які перенесли абдомінопластику, і менш ефективні, ніж вікодін, серед пацієнтів, які перенесли операцію на стопі.

Але за допомогою числової шкали оцінки болю VX-548 і вікодін продемонстрували подібне зменшення болю: 47% і 43%, відповідно, для пацієнтів, які підтягували живіт, і 51% і 53%, відповідно, для людей, які перенесли операції на буніонах.

Що стосується безпеки, «VX-548 загалом добре переносився дослідження", - повідомили в компанії. «Більшість побічних ефектів [ПД] були від легкого до помірного», з найпоширенішими проблемами включали нудоту або запор.

Джерела

  • Vertex Pharmaceuticals, прес-реліз, січ. 30, 2024

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-01-31 02:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова