Orales Ketamin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung wirksam bei behandlungsresistenter Depression

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Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

MITTWOCH, 17. Juli 2024 – Für Patienten mit behandlungsresistenter Depression ist razemisches Ketamin, verabreicht als Retardtablette (R-107), oral verabreicht, wirksam, sicher und gut verträglich, laut a Studie online veröffentlicht am 24. Juni in Nature Medicine.

Paul Glue, M.D., von der University of Otago in Dunedin, Neuseeland, und Kollegen untersuchten die Sicherheit und Verträglichkeit von oral verabreichtem racemischem Ketamin im Vergleich zu anderen Verabreichungswegen in einer multizentrischen klinischen Phase-2-Studie. Insgesamt 231 männliche und weibliche Patienten mit behandlungsresistenter Depression und einem Wert von ≥ 20 auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) erhielten fünf Tage lang R-107-Tabletten (120 mg) und wurden am 8. Tag untersucht Die Teilnehmer, die an Tag 8 reagierten, erhielten nach dem Zufallsprinzip doppelblinde R-107-Dosen von 30, 60, 120 oder 180 mg oder Placebo, zweimal wöchentlich für weitere 12 Wochen im Verhältnis 1:1:1:1:1.

Die Forscher stellten fest, dass das Hauptziel erreicht wurde; Nach 13 Wochen betrug die mittlere Differenz der kleinsten Quadrate des MADRS-Scores für die 180-mg-Tablettengruppe und Placebo –6,1 (95-Prozent-Konfidenzintervall 1,0 bis 11,16; P = 0,019). Während der doppelblinden Behandlung zeigten die Rückfallraten eine Dosisreaktion von 70,6 Prozent bei Placebo bis 42,9 Prozent bei der 180-mg-Dosis. Es wurde eine ausgezeichnete Verträglichkeit festgestellt, es gab keine Blutdruckveränderungen, nur minimale Berichte über Sedierung und minimale Dissoziation. Kopfschmerzen, Schwindel und Angstzustände waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse.

„Die Verwendung einer oralen Ketaminformulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung kann im Vergleich zur intranasalen oder intravenösen Dosierung im Hinblick auf eine geringere Intensität der Dissoziation vorteilhaft sein.“ Risiko eines Missbrauchs, geringere Häufigkeit und Intensität sedierender und kardiovaskulärer Nebenwirkungen und verbesserte Bequemlichkeit für die Verabreichung in der Gemeinschaft“, schreiben die Autoren.

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu biopharmazeutischen Unternehmen bekannt, darunter Douglas Pharmaceuticals, das razemisches Ketamin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung entwickelt und die Studie finanziert hat.

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Quelle: HealthDay

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