Ketamina oral de liberación prolongada eficaz para la depresión resistente al tratamiento

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, 17 de julio de 2024 -- Para los pacientes con depresión resistente al tratamiento, la ketamina racémica, administrada en forma de tableta de liberación prolongada (R-107), administrada por vía oral, es efectiva, segura y bien tolerada, según un estudio publicado en línea el 24 de junio en Nature Medicine.

Paul Glue, M.D., de la Universidad de Otago en Dunedin, Nueva Zelanda, y sus colegas examinaron la seguridad y tolerabilidad de la ketamina racémica administrada por vía oral en comparación con otras vías de administración. en un ensayo clínico multicéntrico de fase 2. Un total de 231 pacientes masculinos y femeninos con depresión resistente al tratamiento y puntuaciones ≥20 en la Escala de Clasificación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) recibieron comprimidos de R-107 (120 mg) durante cinco días y fueron evaluados el día 8. Ciento sesenta y ocho los que respondieron el día 8 fueron asignados aleatoriamente para recibir dosis doble ciego de R-107 de 30, 60, 120 o 180 mg o placebo, dos veces por semana durante 12 semanas más en una proporción de 1:1:1:1:1. /p>

Los investigadores encontraron que se cumplió el objetivo principal; a las 13 semanas, la diferencia media de mínimos cuadrados de la puntuación MADRS para el grupo de comprimidos de 180 mg y el placebo fue −6,1 (intervalo de confianza del 95 por ciento: 1,0 a 11,16; P = 0,019). Durante el tratamiento doble ciego, las tasas de recaída mostraron una respuesta a la dosis, del 70,6 por ciento para el placebo al 42,9 por ciento para la dosis de 180 mg. Se observó una tolerabilidad excelente, sin cambios en la presión arterial, informes mínimos de sedación y disociación mínima. Los efectos adversos más comunes fueron dolor de cabeza, mareos y ansiedad.

"El uso de una formulación de ketamina en dosis orales de liberación prolongada puede ser ventajoso en comparación con la dosificación intranasal o intravenosa, en términos de menor intensidad de disociación, menor riesgo de abuso, menor frecuencia e intensidad de los efectos secundarios cardiovasculares y sedantes, y mayor comodidad para la administración en la comunidad", escriben los autores.

Varios autores revelaron vínculos con compañías biofarmacéuticas, incluida Douglas Pharmaceuticals, que está desarrollando ketamina racémica de liberación prolongada y financió el estudio.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-07-18 01:15

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