Kétamine orale à libération prolongée efficace pour la dépression résistante au traitement

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Évalué médicalement par Drugs.com.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

MERCREDI 17 juillet 2024 -- Pour les patients souffrant de dépression résistante au traitement, la kétamine racémique, administrée sous forme de comprimé à libération prolongée (R-107), administrée par voie orale, est efficace, sûre et bien tolérée, selon un étude publiée en ligne le 24 juin dans Nature Medicine.

Paul Glue, M.D., de l'Université d'Otago à Dunedin, en Nouvelle-Zélande, et ses collègues ont examiné l'innocuité et la tolérabilité de la kétamine racémique administrée par voie orale par rapport à d'autres voies d'administration. dans un essai clinique multicentrique de phase 2. Au total, 231 patients, hommes et femmes, souffrant de dépression résistante au traitement et présentant des scores ≥ 20 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) ont reçu des comprimés R-107 (120 mg) pendant cinq jours et ont été évalués au jour 8. Cent soixante-huit les répondeurs au jour 8 ont été répartis au hasard pour recevoir des doses en double aveugle de R-107 de 30, 60, 120 ou 180 mg ou un placebo, deux fois par semaine pendant 12 semaines supplémentaires dans un rapport 1:1:1:1:1.

Les chercheurs ont constaté que l'objectif principal avait été atteint ; à 13 semaines, la différence moyenne des moindres carrés du score MADRS pour le groupe comprimé à 180 mg et le placebo était de −6,1 (intervalle de confiance à 95 pour cent 1,0 à 11,16 ; P = 0,019). Au cours du traitement en double aveugle, les taux de rechute ont montré une réponse dose-réponse, de 70,6 pour cent pour le placebo à 42,9 pour cent pour la dose de 180 mg. Il y avait une excellente tolérance, sans changement de tension artérielle, avec un minimum de cas de sédation et une dissociation minime. Les maux de tête, les étourdissements et l'anxiété étaient les événements indésirables les plus courants.

"L'utilisation d'une formulation de kétamine à dose orale à libération prolongée peut être avantageuse par rapport à l'administration intranasale ou intraveineuse, en termes d'intensité réduite de dissociation, de risque d'abus, réduction de la fréquence et de l'intensité des effets secondaires sédatifs et cardiovasculaires, et amélioration de la commodité d'administration dans la communauté", écrivent les auteurs.

Plusieurs auteurs ont révélé leurs liens avec des sociétés biopharmaceutiques, notamment Douglas Pharmaceuticals, qui développe de la kétamine racémique à libération prolongée et a financé l'étude.

Résumé/Texte intégral

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : HealthDay

Publié : 2024-07-18 01:15

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