Ketamina orale a rilascio prolungato efficace nella depressione resistente al trattamento

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MERCOLEDI 17 luglio 2024 -- Per i pazienti affetti da depressione resistente al trattamento, la ketamina racemica, somministrata sotto forma di compressa a rilascio prolungato (R-107), somministrata per via orale, è efficace, sicura e ben tollerata, secondo uno studio studio pubblicato online il 24 giugno su Nature Medicine.

Paul Glue, M.D., dell'Università di Otago a Dunedin, in Nuova Zelanda, e colleghi hanno esaminato la sicurezza e la tollerabilità della ketamina racemica somministrata per via orale rispetto ad altre vie di somministrazione in uno studio clinico multicentrico di fase 2. Un totale di 231 pazienti di sesso maschile e femminile con depressione resistente al trattamento e punteggi alla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 20 hanno ricevuto compresse di R-107 (120 mg) per cinque giorni e sono stati valutati il ​​giorno 8. Centosessantotto i pazienti che hanno risposto al giorno 8 sono stati assegnati in modo casuale a ricevere dosi di R-107 in doppio cieco da 30, 60, 120 o 180 mg o placebo, due volte a settimana per altre 12 settimane in un rapporto 1:1:1:1:1. /p>

I ricercatori hanno scoperto che l'obiettivo primario è stato raggiunto; a 13 settimane, la differenza media dei minimi quadrati del punteggio MADRS per il gruppo trattato con compresse da 180 mg e quello trattato con placebo era -6,1 (intervallo di confidenza al 95% da 1,0 a 11,16; P = 0,019). Durante il trattamento in doppio cieco, i tassi di recidiva hanno mostrato una risposta alla dose, dal 70,6% per il placebo al 42,9% per la dose da 180 mg. È stata osservata un'eccellente tollerabilità, senza variazioni della pressione sanguigna, segnalazioni minime di sedazione e dissociazione minima. Mal di testa, vertigini e ansia sono stati gli eventi avversi più comuni.

"L'uso di una formulazione di ketamina a dosaggio orale a rilascio prolungato può essere vantaggioso rispetto alla somministrazione intranasale o endovenosa, in termini di ridotta intensità di dissociazione, minore rischio di abuso, riduzione della frequenza e dell'intensità degli effetti collaterali sedativi e cardiovascolari e maggiore comodità di somministrazione nella comunità," scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con aziende biofarmaceutiche, tra cui Douglas Pharmaceuticals, che sta sviluppando ketamina racemica a rilascio prolungato e ha finanziato lo studio.

Abstract/Testo completo

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-07-18 01:15

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