治療抵抗性うつ病に効果的な徐放性経口ケタミン

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Drugs.com によって医学的にレビューされました。

Elana Gotkine HealthDay レポーターによる

2024 年 7 月 17 日水曜日 -- 治療抵抗性うつ病の患者に対して、ラセミケタミンは徐放性錠剤 (R-107) として経口投与され、効果的で安全で忍容性が高いとの報告があります。この研究は、Nature Medicine 誌に 6 月 24 日にオンライン掲載されました。

ニュージーランド、ダニーデンのオタゴ大学の Paul Glue 医学博士らは、経口投与されたラセミケタミンの安全性と忍容性を他の投与経路と比較して調べました。第2相多施設臨床試験中。治療抵抗性うつ病およびモンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール（MADRS）スコアが20以上の男女計231人の患者にR-107錠剤（120mg）を5日間投与し、8日目に評価を行った。 8日目の反応者は、30、60、120、または180 mgの二重盲検R-107用量またはプラセボを週に2回、1:1:1:1:1の比率でさらに12 週間投与するようにランダムに割り当てられました。

研究者らは、主な目的が達成されたことを発見しました。 13週間時点で、180 mg錠剤群とプラセボのMADRSスコアの最小二乗平均差は-6.1でした（95パーセント信頼区間1.0～11.16、P = 0.019）。二重盲検治療中の再発率は、プラセボの70.6パーセントから180mgの用量の42.9パーセントまで用量反応を示しました。優れた忍容性が認められ、血圧の変化はなく、鎮静の報告も最小限で、解離も最小限でした。最も一般的な有害事象は、頭痛、めまい、不安でした。

「徐放性経口投与ケタミン製剤の使用は、解離強度の低下という点で、鼻腔内または静脈内投与と比較して有利である可能性があります。」乱用のリスクが軽減され、鎮静剤や心血管系の副作用の頻度と強度が減少し、地域社会での投与の利便性が向上しました」と著者らは書いています。

何人かの著者が、徐放性ラセミケタミンを開発し、研究に資金提供しているダグラス・ファーマシューティカルズを含むバイオ医薬品企業との関係を明らかにした。

要約/全文

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-07-18 01:15

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