치료 저항성 우울증에 효과적인 서방형 경구용 케타민

Drugs.com에서 의학적으로 검토함.

Elana Gotkine HealthDay Reporter 작성

2024년 7월 17일 수요일 -- 치료 저항성 우울증 환자의 경우 서방형 정제(R-107)로 경구 투여되는 라세미 케타민이 효과적이고 안전하며 내약성이 좋다고 합니다. Nature Medicine에 6월 24일 온라인으로 발표된 연구입니다.

뉴질랜드 더니든 오타고 대학교의 Paul Glue 박사와 동료들은 경구 투여된 라세미 케타민의 안전성과 내약성을 다른 투여 경로와 비교하여 조사했습니다. 2상 다기관 임상시험 중. 치료 저항성 우울증이 있고 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 점수가 20점 이상인 총 231명의 남성 및 여성 환자에게 5일 동안 R-107 정제(120mg)를 투여하고 8일차에 평가를 실시했습니다. 8일차 반응자는 무작위로 배정되어 30, 60, 120, 180mg의 이중 맹검 R-107 또는 위약을 추가로 12주 동안 1:1:1:1:1 비율로 주 2회 투여받았습니다.

연구원들은 주요 목표가 달성되었음을 확인했습니다. 13주차에 180mg 정제군과 위약군에 대한 MADRS 점수의 최소 제곱 평균 차이는 -6.1이었습니다(95% 신뢰 구간 1.0~11.16, P = 0.019). 이중 맹검 치료 기간 동안 재발률은 위약군에서 70.6%, 180mg 투여군에서 42.9%로 용량 반응을 보였다. 혈압 변화가 없고, 진정 효과가 최소화되고, 해리가 최소화되는 등 뛰어난 내약성이 나타났습니다. 가장 흔한 부작용은 두통, 현기증, 불안이었습니다.

"서방형 경구 케타민 제형을 사용하는 것은 비강내 또는 정맥내 투여에 비해 해리 강도 감소, 낮은 해리 강도 측면에서 유리할 수 있습니다. 남용 위험, 진정제 및 심혈관계 부작용의 빈도와 강도 감소, 지역 사회에서의 투여 편의성 향상"이라고 저자는 썼습니다.

서방성 라세미 케타민을 개발하고 연구에 자금을 지원한 Douglas Pharmaceuticals를 포함하여 여러 저자가 바이오제약 회사와의 관계를 공개했습니다.

초록/전체 텍스트

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출처: HealthDay

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