Doustna ketamina o przedłużonym uwalnianiu skuteczna w leczeniu depresji opornej na leczenie

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Elana Gotkine HealthDay Reporter

ŚRODA, 17 lipca 2024 r. — Według badania racemiczna ketamina podawana doustnie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (R-107) u pacjentów z depresją oporną na leczenie jest skuteczna, bezpieczna i dobrze tolerowana badanie opublikowane online 24 czerwca w Nature Medicine.

Paul Glue, M.D. z Uniwersytetu Otago w Dunedin w Nowej Zelandii wraz ze współpracownikami zbadał bezpieczeństwo i tolerancję racemicznej ketaminy podawanej doustnie w porównaniu z innymi drogami podawania w wieloośrodkowym badaniu klinicznym II fazy. Łącznie 231 pacjentów płci męskiej i żeńskiej z depresją oporną na leczenie i wynikami w skali MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Rating Scale) ≥20 otrzymywało tabletki R-107 (120 mg) przez pięć dni i byli oceniani w dniu 8. Sto sześćdziesiąt osiem osoby, które odpowiedziały na leczenie w 8. dniu, zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej podwójnie ślepą próbę R-107 w dawkach 30, 60, 120 lub 180 mg lub placebo dwa razy w tygodniu przez kolejne 12 tygodni w stosunku 1:1:1:1:1.

Naukowcy odkryli, że główny cel został osiągnięty; po 13 tygodniach średnia różnica metodą najmniejszych kwadratów wyniku MADRS dla grupy otrzymującej tabletki 180 mg i grupy placebo wyniosła -6,1 (95% przedział ufności od 1,0 do 11,16; p = 0,019). Podczas leczenia metodą podwójnie ślepej próby częstość nawrotów wykazywała reakcję na dawkę i wynosiła od 70,6 procent w przypadku placebo do 42,9 procent w przypadku dawki 180 mg. Stwierdzono doskonałą tolerancję, brak zmian ciśnienia krwi, minimalne doniesienia o sedacji i minimalnej dysocjacji. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były bóle głowy, zawroty głowy i lęk.

„Stosowanie doustnej postaci ketaminy o przedłużonym uwalnianiu może być korzystne w porównaniu z podawaniem donosowym lub dożylnym, ze względu na zmniejszoną intensywność dysocjacji, mniejszą ryzyko nadużywania, zmniejszona częstotliwość i intensywność skutków ubocznych środków uspokajających i sercowo-naczyniowych oraz większa wygoda podawania w społeczeństwie” – piszą autorzy.

Kilku autorów ujawniło powiązania z firmami biofarmaceutycznymi, w tym z Douglas Pharmaceuticals, która opracowuje racemiczną ketaminę o przedłużonym uwalnianiu i sfinansowała badanie.

Streszczenie/pełny tekst

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-07-18 01:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe