Cetamina oral de liberação prolongada eficaz para depressão resistente ao tratamento

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Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 17 de julho de 2024 – Para pacientes com depressão resistente ao tratamento, a cetamina racêmica, administrada na forma de comprimido de liberação prolongada (R-107), administrada por via oral, é eficaz, segura e bem tolerada, de acordo com um estudo publicado on-line em 24 de junho na Nature Medicine. Paul Glue, M.D., da Universidade de Otago em Dunedin, Nova Zelândia, e colegas examinaram a segurança e tolerabilidade da cetamina racêmica administrada por via oral em comparação com outras vias de administração em um ensaio clínico multicêntrico de fase 2. Um total de 231 pacientes do sexo masculino e feminino com depressão resistente ao tratamento e pontuações na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) ≥20 receberam comprimidos de R-107 (120 mg) por cinco dias e foram avaliados no dia 8. Cento e sessenta e oito os respondedores no dia 8 foram designados aleatoriamente para receber doses duplo-cegas de R-107 de 30, 60, 120 ou 180 mg ou placebo, duas vezes por semana por mais 12 semanas em uma proporção de 1:1:1:1:1.

Os pesquisadores descobriram que o objetivo principal foi alcançado; às 13 semanas, a diferença média dos mínimos quadrados da pontuação MADRS para o grupo do comprimido de 180 mg e placebo foi de -6,1 (intervalo de confiança de 95 por cento 1,0 a 11,16; P = 0,019). Durante o tratamento duplo-cego, as taxas de recaída mostraram uma resposta à dose, de 70,6% para o placebo a 42,9% para a dose de 180 mg. Houve excelente tolerabilidade, sem alterações na pressão arterial, relatos mínimos de sedação e dissociação mínima. Dor de cabeça, tontura e ansiedade foram os eventos adversos mais comuns.

"O uso de uma formulação oral de cetamina de liberação prolongada pode ser vantajoso em comparação com a dosagem intranasal ou intravenosa, em termos de intensidade reduzida de dissociação, menor risco de abuso, redução da frequência e intensidade dos efeitos colaterais sedativos e cardiovasculares e maior conveniência para administração na comunidade", escrevem os autores.

Vários autores revelaram vínculos com empresas biofarmacêuticas, incluindo a Douglas Pharmaceuticals, que está desenvolvendo cetamina racêmica de liberação prolongada e financiou o estudo.

Resumo/Texto Completo

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-07-18 01:15

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