Το EyePoint ανακοινώνει θετικά αποτελέσματα έξι μηνών για την κλινική δοκιμή Verona Phase 2 Verona του Duravyu για τη συνάντηση με οίδημα του διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας

Ακολουθήστε το Drugslib

Watertown, Mass., 05 Φεβρουαρίου, 2025 (Globe Newswire) - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) Με σοβαρές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς, ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα έξι μηνών για τη συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή Verona που αξιολογεί το Duravyu ™ (Vorolanib Intravitreal Intivitreal), μια ερευνητική παρατεταμένη θεραπεία παράδοσης που παρέχει το Vorolanib, ένας εκλεκτικός αναστολέας της κινάσης τυροσίνης (TKI) που διαμορφώνεται σε Ιδιωτικό βιοεπίπεδο Durasert E ™. Η κλινική δοκιμή πληρούσε το κύριο τελικό σημείο της με εκτεταμένο χρόνο σε πρώτη συμπληρωματική ένεση σε σύγκριση με τον έλεγχο Aflibercept και για τις δύο δόσεις Duravyu. Η δοκιμή κατέδειξε επίσης κλινικά σημαντικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της συνεχιζόμενης ασφάλειας χωρίς οφθαλμικές ή συστηματικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Duravyu και μια πρόωρη και διαρκή βελτίωση της όρασης και του ανατομικού ελέγχου. Το Duravyu 2.7mg κατέδειξε ένα κέρδος BCVA +7.1 και μείωση CST 76 μικρών την εβδομάδα 24, με ποσοστό χωρίς συμπλήρωμα 73% έναντι 50% για τα μάτια που έλαβαν θεραπεία με Aflibercept. Αυτά τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 2 Verona προσθέτουν σε ένα ισχυρό σύνολο δεδομένων σε μια άλλη βασική ένδειξη που αποδεικνύει το καλύτερο δυναμικό για το Duravyu σε σοβαρές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς. Τα εξαιρετικά θετικά αποτελέσματα της Βερόνας που επιδεικνύουν 2.7mg duravyu αμέσως και ουσιαστικά βελτιώνουν τόσο την οπτική οξύτητα όσο και την ανατομία σε ασθενείς με DME με ανώτερο διάστημα δοσολογίας και εξαιρετική ασφάλεια. Αυτό υπογραμμίζει το δυναμικό του Duravyu να είναι μια καλύτερη θεραπεία στην τάξη για τους ασθενείς ", δήλωσε ο Jay S. Duker, M.D., πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος του EyePoint. "Το DME είναι η κύρια αιτία απώλειας όρασης σε ενήλικες εργασίας και η δεύτερη μεγαλύτερη αγορά σε ασθένειες του αμφιβληστροειδούς μετά από εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με υγρή ηλικία (υγρή AMD). Τα δεδομένα από τη δοκιμή Verona καταδεικνύουν ότι μετά από μία μόνο θεραπεία Duravyu 2.7mg υπήρξε μια πρώιμη και διατηρούμενη βελτίωση τόσο στην BCVA όσο και στην πάχυνση του αμφιβληστροειδούς όπως μετράται από το OCT καθ 'όλη τη διάρκεια της έξι μηνών, αποδεικνύοντας το διαφοροποιημένο προφίλ του Duravyu με άμεση βιοδιαθεσιμότητα και μηδέν Παραγγείλετε την κινητική παράδοση φαρμάκων. Είναι σημαντικό ότι το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του duravyu συνεχίστηκε χωρίς οφθαλμικά ή συστηματικά σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με το duravyu. Αυτά τα συναρπαστικά αποτελέσματα υποστηρίζουν ένα μη βασικό πρόγραμμα μη ευνοϊκότητας στο DME και σχεδιάζουμε να συναντηθούμε με το FDA το δεύτερο τρίμηνο για πιθανή έναρξη μιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 αργότερα το 2025. 2026 και θετικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές φάσης 2, το Duravyu είναι καλά τοποθετημένο για να γίνει ένα πιθανό franchise blockbuster. "

Φάση 2 αποτελέσματα Verona από τις 16 Ιανουαρίου 2025 Η αποκοπή δεδομένων περιλαμβάνει:

  • Οπτικά και ανατομικά κέρδη παρατηρήθηκαν την εβδομάδα 4 που αποδεικνύει την άμεση βιοδιαθεσιμότητα του Duravyu. έναντι 50% στον βραχίονα ελέγχου Aflibercept μέχρι την εβδομάδα 24 υπογραμμίζοντας ότι τα θετικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας οδηγήθηκαν από τη θεραπεία με duravyu και όχι συμπληρωματικές ενέσεις. μείωση του φορτίου θεραπείας για δόση 2,7mg. "> Χωρίς οφθαλμικά ή συστηματικά σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με το Duravyu που αναφέρθηκαν
    • ALIGN: Justify; "> Depaired Vision
  • endophthalmitis
  • αγγειίτιδα αμφιβληστροειδούς (αποκλειστική ή μη- αποφρακτικό)
  • "Το DME είναι μια επικρατούσα ασθένεια με σημαντική ανάγκη για πιο ανθεκτικές θεραπείες", δήλωσε ο Ramiro Ribeiro, M.D., Ph.D ., Διευθύνων Σύμβουλος. "Τα δεδομένα από τη δοκιμή Verona Phase 2 έδειξαν ότι μέσα σε τέσσερις εβδομάδες, τα μάτια που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με duravyu είχαν σημαντικό όφελος για ασθενείς με DME, τόσο οπτικά όσο και ανατομικά. Το μέγεθος αυτών των αποτελεσμάτων μας δίνει εμπιστοσύνη που προχωρούμε σε ένα πρόγραμμα μη κατωτερότητας φάσης 3 με μια διαφοροποιημένη θεραπεία για ασθενείς με DME που χρειάζονται αποτελεσματικές, ασφαλείς και ανθεκτικές επιλογές θεραπείας. Θα θέλαμε να ευχαριστήσουμε τους ασθενείς, τους ερευνητές και το προσωπικό τους για συμμετοχή στη δίκη και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με ρυθμιστικούς οργανισμούς για να συζητήσουμε τα επόμενα βήματα καθώς εργαζόμαστε για να προωθήσουμε αυτήν την καινοτόμο θεραπεία και να βελτιώσουμε τη ζωή των ασθενών που πάσχουν από σοβαρές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς . "

    "Η επιδημία του διαβήτη και η σχετική αύξηση σε ασθενείς με DME οδήγησαν σε σημαντική επιβάρυνση για τους ασθενείς και το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης", δήλωσε ο Carl Regillo, M.D. και συμπρόεδρος του SAB του Eyepoint. "Ο αριθμός των ασθενών με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια αναμένεται να φθάσει τα 16 εκατομμύρια έως το 2050 και η απώλεια όρασης που σχετίζεται με τον διαβήτη αναμένεται να κοστίσει 500 εκατομμύρια δολάρια ετησίως. Ο μέσος ασθενής με DME είναι η ηλικία εργασίας και απαιτεί επαχθείς μηνιαίες ενέσεις που μπορούν να οδηγήσουν σε χαμένες επισκέψεις και χρόνια υποεκπομπή. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ανεπανόρθωτη απώλεια όρασης και πιθανή τύφλωση. Είμαι πολύ ενθαρρυνμένος από τα δεδομένα της φάσης 2 Verona που αποδεικνύουν την ικανότητα βελτίωσης της όρασης και της ανατομίας διατηρώντας παράλληλα ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας. Επιπλέον, το Duravyu διαθέτει απελευθέρωση κινητικής μηδενικής παραγγελίας, έτσι ώστε οι υποδοχείς VEGF να παραμένουν μπλοκαρισμένοι για τουλάχιστον έξι μήνες, επιτρέποντας την ικανότητα να επεκτείνει τα διαστήματα δοσολογίας διατηρώντας παράλληλα το όραμα του ασθενούς. Αυτό το χαρακτηριστικό θα είναι σημαντικό στον πληθυσμό DME, δίνοντας στους ασθενείς και τους γιατρούς μια ανθεκτική επιλογή θεραπείας. Με βάση αυτά τα σημαντικά αποτελέσματα της φάσης 2, πιστεύω ότι ο Duravyu αποδεικνύει την ικανότητα να μεταβάλλει θεμελιωδώς το πρότυπο θεραπείας στο DME και εάν εγκριθεί, έχει τη δυνατότητα σημαντικής υιοθέτησης μεταξύ ειδικών αμφιβληστροειδών. Η Verona είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, μονής μάσκα, ανοιχτή ετικέτα φάσης 2 δοκιμή Duravyu σε ασθενείς με DME που προηγουμένως υποβλήθηκαν σε θεραπεία με θεραπεία με αντι-VEGF. Η δοκιμή συμμετείχε 27 ασθενείς που είχαν ανατεθεί σε μία από τις δύο ενδοϋαλοειδείς δόσεις του Duravyu (1,34mg ή 2,7mg) ή του ελέγχου Aflibercept. Το πρωταρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας της δοκιμής Verona είναι ο χρόνος για την πρώτη συμπληρωματική ένεση Aflibercept έως και 24 εβδομάδες με βάση τα καθιερωμένα κριτήρια συμπληρώματος. Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την ασφάλεια, τη μέση αλλαγή στην καλύτερη διορθωμένη οπτική οξύτητα (BCVA), τη μέση αλλαγή στο πάχος του κεντρικού υποπεδίου (CST) όπως μετράται με την τομογραφία οπτικής συνοχής (OCT) και την αλλαγή της κλίμακας σοβαρότητας της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (DRSS) με την πάροδο του χρόνου. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή διατίθενται σε clinicalTrials.gov (αναγνωριστικό: NCT06099184)

    Τα ενδιάμεσα δεδομένα των 16 εβδομάδων θα παρουσιαστούν στην αγγειογένεση, την εξίδραση και τον εκφυλισμό 2025 τον Φεβρουάριο και τα πλήρη δεδομένα έξι μηνών σε μια επερχόμενη ιατρική συνάντηση. "> Σχετικά με το οίδημα της ωχράς κηλίδας

    Οίδημα διαβητικού κηλίδας (DME) είναι η κύρια αιτία απώλειας όρασης σε άτομα με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2. Το DME προκύπτει όταν καταστραφούν τα αιμοφόρα αγγεία διαρρέουν υγρό στην ωχρά κηλίδα, το κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς που είναι υπεύθυνο για το αιχμηρό όραμα που απαιτείται για τα καθήκοντα ρουτίνας όπως η οδήγηση ή η ανάγνωση. Αυτή η προκύπτουσα διόγκωση του αμφιβληστροειδούς μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή απώλεια όρασης ή ακόμα και τύφλωση. Το DME είναι μια κοινή μορφή απειλητικής για την όραση αμφιβληστροειδοπάθεια σε άτομα με διαβήτη, με περίπου 28 εκατομμύρια ανθρώπους να πληγούν παγκοσμίως. Καθώς ο επιπολασμός του διαβήτη συνεχίζει να αναπτύσσεται, ένας αυξημένος αριθμός ατόμων θα επηρεαστεί από διαβητικές ασθένειες των οφθαλμών όπως το DME. Το σημερινό πρότυπο περίθαλψης για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν DME περιλαμβάνει ενδοϋαλοειδείς ενέσεις αντι-VEGF βιολογικών, κορτικοστεροειδών ή φωτοαγγεοποίησης λέιζερ που μπορεί να καταστεί επιβάρυνση για τους ασθενείς, τους φροντιστές και τους γιατρούς λόγω της μακροζωίας της νόσου.

    Σχετικά με το duravyu ™

    duravyu ™, f/k/a eYP-1901, αναπτύσσεται ως πιθανή θεραπεία συντήρησης παρατεταμένης παράδοσης για ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες ασθένειες αμφιβληστροειδούς με τη μεσολάβηση του VEGF. Το Duravyu παραδίδει το Vorolanib, έναν αναστολέα κινάσης τυροσίνης (TKI) που προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ως ένα συμπαγές βιοεπίπεδο ένθετο χρησιμοποιώντας το ιδιόκτητο και βιο-στην κατηγορία Bioerodible Durasert E ™ της τεχνολογίας Durasert E ™. Το Vorolanib φέρνει έναν νέο μηχανισμό δράσης στη θεραπεία των ασθενειών του αμφιβληστροειδούς με τη μεσολάβηση του VEGF ως έναν ισχυρό και εξαιρετικά επιλεκτικό αναστολέα υποδοχέα PAN-VEGF. Τα οφέλη αυτής της νέας μηχανιστικής προσέγγισης περιλαμβάνουν την επίδειξη νευροπροστασίας σε ένα in vivo μοντέλο αποσύνδεσης του αμφιβληστροειδούς, καθώς και την απόφραξη του PDGF, το οποίο μπορεί να έχει πιθανά αντι -ιβιβρωτικά οφέλη. Το ισχυρό προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με το μεγαλύτερο σύνολο δεδομένων TKI Intravitreal (IVT) σε υγρή AMD μέχρι σήμερα. Τα θετικά δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές της φάσης 1 και της φάσης 2 (Davio 2) του Duravyu σε υγρή AMD κατέδειξαν κλινικά σημαντικά δεδομένα αποτελεσματικότητας με σταθερή οπτική οξύτητα και CST και ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Τα δεδομένα από το Davio 2 έδειξαν μια εντυπωσιακή μείωση του φορτίου θεραπείας περίπου 88% έξι μήνες μετά τη θεραπεία με Duravyu, με πάνω από το 80% των ασθενών χωρίς συμπλήρωμα ή έλαβε μόνο μία συμπληρωματική ένεση αντι-VEGF. Το Duravyu εγγράφεται ενεργά σε δύο συνεχιζόμενες παγκόσμιες κλινικές δοκιμές φάσης 3, Lugano και Lucia, σε υγρή AMD. Τα βασικά προγράμματα αξιολογούν την επανασύνδεση του Duravyu σε σύγκριση με τη μη κατωτερότητα με την τυπική φροντίδα, με στόχο την παροχή της κοινότητας του αμφιβληστροειδούς πολύτιμης διορατικότητας για τη χρήση του πραγματικού κόσμου του Duravyu.

    duravyu μελετάται επί του παρόντος για τη θεραπεία του διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME). Η δοκιμή φάσης 2 Verona πληρούσε το κύριο τελικό σημείο και κατέδειξε μια άμεση και παρατεταμένη βελτίωση στην όραση και την ανατομία, ένα συνεχιζόμενο προφίλ ευνοϊκής ασφάλειας και ανεκτικότητας με ανώτερα διαστήματα δοσολογίας στο πρότυπο περίθαλψης. Αυτά τα θετικά αποτελέσματα φάσης 2 υποστηρίζουν την πρόοδο του προγράμματος DME σε ένα βασικό πρόγραμμα φάσης 3 το οποίο αναμένεται να ξεκινήσει μέχρι το τέλος του 2025. >

    Το EyePoint (NASDAQ: EYPT) είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου που δεσμεύεται να αναπτύξει και να εμπορευματοποιήσει καινοτόμες θεραπευτικές για τη βελτίωση της ζωής των ασθενών με σοβαρές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς. Ο αγωγός της εταιρείας αξιοποιεί την ιδιόκτητη τεχνολογία Durasert E ™ για την παρατεταμένη ενδοφθάλμια παράδοση φαρμάκων. Ο υποψήφιος προϊόντος της εταιρείας, Duravyu ™ της εταιρείας, είναι μια ερευνητική θεραπεία παρατεταμένης παράδοσης για ασθένειες αμφιβληστροειδούς με τη μεσολάβηση του VEGF που συνδυάζουν το Vorolanib, έναν επιλεκτικό και προστατευμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αναστολέα κινάσης τυροσίνης με βιοεπίπεδο Durasert E ™. Υποστηριζόμενη από τα ισχυρά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας μέχρι σήμερα, το Duravyu βρίσκεται επί του παρόντος σε παγκόσμιες κλινικές δοκιμές φάσης 3 για τις βασικές κλινικές δοκιμές για εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με υγρή ηλικία (υγρή AMD) Κράτη και σε κλινική δοκιμή φάσης 2 σε οίδημα διαβητικού κηλίδας (DME). Με βάση τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 2 από την κλινική δοκιμή Verona στο DME, το EyePoint αναμένει την έναρξη ενός προγράμματος Phase 3 Pivotal μέχρι το τέλος του 2025 με δεδομένα topline και από τις δύο βασικές δοκιμές φάσης 3 σε υγρή AMD το 2026. = "Αριστερά"> Προγράμματα αγωγών περιλαμβάνουν το EYP-2301, έναν αγωνιστή TIE-2, Razuprotafib, που διατυπώνεται στο Durasert E ™ για να βελτιώσει τα αποτελέσματα σε σοβαρές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς. Η αποδεδειγμένη τεχνολογία παράδοσης φαρμάκων Durasert® έχει χορηγηθεί με ασφάλεια σε χιλιάδες μάτια ασθενών σε τέσσερα προϊόντα που έχουν εγκριθεί από την FDA των ΗΠΑ σε πολλαπλές ενδείξεις ασθενειών. Το EyePoint Pharmaceuticals εδρεύει στο Watertown της Μασαχουσέτης.

    Το Vorolanib διαθέτει άδεια σε eyepoint αποκλειστικά από την Equinox Sciences, μια θυγατρική Betta Pharmaceuticals, για την τοπική θεραπεία όλων των οφθαλμικών ασθενειών εκτός της Κίνας, του Μακά, του Χονγκ Κονγκ και της Ταϊβάν. Το "Left"> Duravyu ™ έχει γίνει αποδεκτό από το FDA ως ιδιόκτητο όνομα για το EYP-1901. Το Duravyu είναι ένα ερευνητικό προϊόν. Δεν έχει εγκριθεί από το FDA. Η έγκριση του FDA και το χρονοδιάγραμμα για πιθανή έγκριση είναι αβέβαιη.

    Δηλώσεις με εμπρόσθια Σε αυτό το δελτίο τύπου ασχολείται με πληροφορίες που δεν είναι ιστορικές, αυτές αποτελούν δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης βάσει του νόμου περί μεταρρύθμισης των διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995. Οι δηλώσεις αυτές περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε δηλώσεις σχετικά με τις προσδοκίες μας σχετικά με το χρονοδιάγραμμα και την κλινική ανάπτυξη και το δυναμικό του Duravyu σε DME και WET AMD, συμπεριλαμβανομένων των προσδοκιών μας σχετικά με τη δοκιμή Verona μετά την ανακοίνωσή μας για τα πλήρη δεδομένα Topline και την πρόοδο των συνεχιζόμενων δοκιμών Lugano και Lucia. Οι πεποιθήσεις και οι προσδοκίες μας ότι η πλήρης κορυφαία γραμμή προκύπτει από τη δοκιμαστική δοκιμή της Verona υποστηρίζει τη δυνατότητα του Duravyu να προχωρήσει σε βασικές δοκιμές μη κατωτερότητας. το δυναμικό για το Duravyu 2.7mg να επεκτείνει τα διαστήματα θεραπείας, ενώ ταυτόχρονα βελτιώνει την όραση χωρίς να θυσιάζεται η ανατομία. το δυναμικό του Duravyu να προσφέρει ένα άμεσο όφελος έναντι του ελέγχου Aflibercept τόσο στο BCVA όσο και στο CST. Η αισιοδοξία μας ότι το Duravyu έχει τη δυνατότητα να μετατοπίσει το πρότυπο θεραπείας στο DME και να βελτιώσει τα αποτελέσματα των ασθενών. Οι προσδοκίες μας σχετικά με την κλινική ανάπτυξη των άλλων υποψηφίων προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένου του EYP-2301. τις επιχειρηματικές μας στρατηγικές και τους στόχους μας. και άλλες δηλώσεις που προσδιορίζονται με λέξεις όπως "θέληση", "δυναμικό", "θα μπορούσαν", "μπορούν", "πιστεύουν", "σκοπεύει", "Συνέχιση", "Σχέδια", "Αναμένει", "Προβλέπει", "Εκτιμήσεις , "" Μάιος ", άλλα λόγια παρόμοιου σημείου ή χρήση μελλοντικών ημερομηνιών. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός από τη φύση τους απευθύνονται σε θέματα που είναι, σε διαφορετικούς βαθμούς, αβέβαιες. Οι αβεβαιότητες και οι κίνδυνοι μπορεί να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα του eyepoint να είναι ουσιαστικά διαφορετικά από αυτά που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις δηλώσεις του EyePoint. Για το eyePoint, αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν το χρονοδιάγραμμα, την πρόοδο και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων κλινικής ανάπτυξης της εταιρείας. αβεβαιότητες και καθυστερήσεις σχετικά με το σχεδιασμό, την εγγραφή, την ολοκλήρωση και τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. απρόβλεπτο κόστος και έξοδα · Τα μετρητά και τα μετρητά ισοδύναμα της εταιρείας ενδέχεται να μην επαρκούν για να υποστηρίξουν το λειτουργικό της σχέδιο για όσο διάστημα αναμενόταν. Ο κίνδυνος ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ενδέχεται να μην είναι πρόβλεψη των μελλοντικών αποτελεσμάτων και τα προσωρινά και προκαταρκτικά δεδομένα υπόκεινται σε περαιτέρω ανάλυση και ενδέχεται να αλλάξουν καθώς τα περισσότερα δεδομένα διατίθενται. απροσδόκητα δεδομένα ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. αβεβαιότητες που σχετίζονται με τη διαδικασία έγκρισης ή έγκρισης ρυθμιστικής εξουσιοδότησης και των διαθέσιμων οδών ανάπτυξης και ρυθμιστικών διαδρομών για την έγκριση των υποψηφίων προϊόντων της εταιρείας · αλλαγές στο ρυθμιστικό περιβάλλον · αλλαγές στον αναμενόμενο ή υπάρχον ανταγωνισμό · την επιτυχία των σημερινών και μελλοντικών συμφωνιών παραχώρησης άδειας χρήσης · την εξάρτησή μας από τους ερευνητικούς οργανισμούς συμβάσεων και άλλους εξωτερικούς προμηθευτές και παρόχους υπηρεσιών. ευθύνη προϊόντων · τον αντίκτυπο των γενικών επιχειρηματικών και οικονομικών συνθηκών · προστασία της πνευματικής μας ιδιοκτησίας και αποφεύγοντας την παραβίαση πνευματικής ιδιοκτησίας · διατήρηση βασικού προσωπικού · καθυστερήσεις, διακοπές ή αποτυχίες στην κατασκευή και παροχή των υποψηφίων προϊόντων μας. τη διαθεσιμότητα και την ανάγκη για πρόσθετη χρηματοδότηση · την ικανότητα της εταιρείας να αποκτήσει πρόσθετη χρηματοδότηση για να υποστηρίξει τα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης. αβεβαιότητες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα και τα αποτελέσματα της κλήτευσης του Αυγούστου 2022 από το Γραφείο Εισαγγελέα των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Μασαχουσέτης. αβεβαιότητες σχετικά με την προειδοποιητική επιστολή της FDA που αφορά την εγκατάσταση παραγωγής της εταιρείας Watertown της εταιρείας. και άλλους παράγοντες που περιγράφονται στις καταθέσεις μας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι θα πραγματοποιηθούν τα αποτελέσματα και άλλες προσδοκίες που εκφράζονται, αναμένονται ή υπονοούνται σε οποιαδήποτε δήλωση. Μια ποικιλία παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων αυτών των κινδύνων, θα μπορούσε να προκαλέσει τα πραγματικά μας αποτελέσματα και άλλες προσδοκίες να διαφέρουν ουσιαστικά από τα αναμενόμενα αποτελέσματα ή άλλες προσδοκίες που εκφράστηκαν, αναμενόταν ή σιωπή στις δηλώσεις μας. Σε περίπτωση που οι γνωστοί ή άγνωστοι κίνδυνοι υλοποιούνται ή θα πρέπει να υποτάσσουν τις υποθέσεις να αποδεικνύονται ανακριβείς, τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά από τα προηγούμενα αποτελέσματα και τα αναμενόμενα, εκτιμώμενα ή προβάλλονται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Θα πρέπει να το έχετε κατά νου, καθώς εξετάζετε τυχόν δηλώσεις προς τα εμπρός. Οι δηλώσεις μας με το μέλλον μιλούν μόνο από τις ημερομηνίες στις οποίες γίνονται. Το EyePoint δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει ή να αναθεωρεί οποιαδήποτε δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλων.

    Πηγή: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-02-07 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά