Eyeepoin ngumumake asil enem-wulan sing positif kanggo nyoba klinis Clinical saka fase saka DuravaDu kanggo Edema Macular Diabetic Rapat

Tindakake Drugslib ing

Watertown, Jisim., Feb.5, 2025 Kanthi penyakit retina, dina iki ngumumake asil nem wulan sing positif kanggo fase Clinical sing aktif ing DuravaDational (vorolanb intravitreal investigasi) Pebaste Bioeroodible properti E ™. Nyoba klinis ketemu titik utama kanthi wektu lengkap kanggo injeksi tambahan tambahan dibandhingake karo kontrol Aflibercept kanggo dosis Duravyu. Percobaan kasebut uga nuduhake asil sing migunani klinis kalebu ora slamet karo acara ala utawa ora ana gandhengane karo anatomi lan sistemik lan amanah ing visi lan kontrol anatomi. Desavyu 2.7mg nuduhake layang +7.1 surat BCVA lan 76 micron Cst suda ing minggu 24, kanthi tingkat bebas saka 73% tinimbang 50% kanggo mripat kanthi aflibercept. Asil phase 2 verona 2 positif iki nambah dataset sing kuwat ing antarane indikasi kunci liyane sing nuduhake potensial kelas paling apik kanggo penyakit retina sing paling apik kanggo penyakit retina sing serius. < Asil verona sing penting banget sing nduduhake 2.7MG Duravavyu langsung lan ora bisa nambah akuitas visual lan anatomi ing pasien dge lan safety sing apik banget. Iki nyatakake Potensi Duravyu dadi perawatan kelas paling apik kanggo pasien, "ujare Jay S. DUKER, M.D., Presiden lan Kepala Petugas Eksekutif Eyek. "DME minangka panyebab mundhut visi ing wong diwasa umur lan pasar nomer loro paling gedhe ing penyakit retina sawise degenerasi macular sing gegandhengan karo udan (AMD udan). Data saka uji coba Verona nuduhake manawa sawise perawatan Duravyu 2.7mg ana ing ngisor iki lan pencepak sing diukur kaya uji coba ing ngisor iki kanthi cara sing dikatutake kanthi cepet lan nol Pesenan kiriman obat kinetik. Penting, profil kesetiaan lan tolucility sing cocog karo Duravyu terus kanthi acara sing ora cocog karo Ocular utawa sistem sing cocog banget. Asil Keperluan Iki Ndhukung Program Kesalahan Incioritas ing DME, lan kita rencana kanggo ketemu karo FDA ing persiyapan clinia fase kaping 3 taun kepungkur kanggo maca 2026 lan data khasiat positif lan data safety ing macem-macem uji coba klinis 2, Durava bisa posisi kanthi apik kanggo dadi franchise blockbuster potensial. "

  • Loro dosis Duravyu (1.7mg) bisa ngrampungake titik utama kanggo ngrampungake kontrol utama. < 8PT; Tèks-aligned; "> Duravyu 2.7mg nuduhake perbaikan sing luwih awal lan tenggelam (CST) sing diukur kaya sing diukur nganggo tomografi optik (Oct).
  • CST ningkatake 75.9 mikron dibandhingake karo duravyu kontrol. Keuntungan visual lan anatomi diamati ing Minggu 4 nuduhake bioavailability duravaability.
    • gaya langsung
  • 73% mata ing lengen Versatus 50% ing lengen kontrol Aflibert nganti Minggu 24 Asil Kesatuan Positif didorong dening perawatan karo DuraviLavyu lan ora nganggo suntikan tambahan.
    • gaya " Pengurangan beban perawatan kanggo dosis 2.7mg.
  • teks-aligner: ; "> Ora ana acara ala sing ora ana hubungane karo ocular utawa sistemik sing dilaporake " ul jinis ">
  • Visi Buely =" LI Gaya = "Tutorial-Aligning" occadadualya) lebokake migrasi peradangan intraocular "ujare Ramiro Ribeiro, M.D., Ph.D. ., Kepala Petugas Kedokteran. "Data saka Percobaan Verona Verona Trial nuduhake manawa sajrone patang minggu, mripate diobati karo Duravau duwe keuntungan sing signifikan kanggo pasien sing duwe DME, loro kanthi visual lan anatomi. Sing paling gedhe saka asil kasebut menehi kapercayan maju dadi program noninferensi kanggo pasien kanthi perawatan sing beda kanggo pasien dme sing mbutuhake pilihan perawatan sing efektif, aman lan tahan lama. Kita pengin matur nuwun kanggo pasien, penyidik ​​lan staf sing melu nyoba, lan kita ngarepake bisa nggarap langkah-langkah reguler kanggo ngrembug langkah-langkah sabanjure sing bisa digunakake kanggo ngrembug penyakit inovatif iki . "

    "epidemi diabetes lan peningkatan pasien sing diasilake ing beban sing signifikan ing pasien lan sistem retina," ujare Carl Regillo, M.D. lan co-kursi saka eyoint. "Jumlah pasien retinopati diabetes kanggo entuk 16 yuta 2050, lan rugi visi sing gegandhengan karo diabetes bakal diarepake biaya 500 yuta dolar AS saben taun. Pasien rata-rata karo DME wis umur tuwa lan mbutuhake injeksi bulanan sing bisa dibebasake sing bisa nyebabake kunjungan sing ora luput lan pangerten kronis. Iki bisa nyebabake kerugian visi lan buta potensial sing ora bisa diganti. Aku banget disengkuyung data vase 2 Phase nuduhake kemampuan kanggo nambah visi lan anatomi nalika njaga profil keamanan lan tolerantif sing luwih becik. Kajaba iku, Duravau Fitur nol order kinetik, saéngga reseptor vegf tetep diblokir paling ora nem wulan kanggo nambah interval sing dosis nalika njaga sesanti pasien. Fitur iki bakal penting ing populasi dme, menehi pasien pasien lan dokter lan pilihan perawatan sing awet. Adhedhasar asil 2 sing migunani, aku percaya Duravyu nduduhake kemampuan kanggo ngowahi parardigm perawatan ing DME, lan yen disetujoni, duwe potensial kanggo para spesialis retina. "

    " kiwa ">" kiwa "> Verona minangka acak, sing dikontrol, tunggal label phase 2 nyoba saka DuravaDu ing DME pasien sadurunge dirawat kanthi terapi anti-vegf sing standar. Percobaan ndhaptar 27 pasien sing ditugasake ing salah sawijining loro dosis intravitreal saka DuravaDu (1.34mg utawa 2.7mg) utawa kontrol Aflibercept. Sisih elaksi utama saka uji coba Verona yaiku wektu kanggo menehi injeksi afliberit nganti 24 minggu adhedhasar kritéria suplemen sing wis diadegake. Entixt of Secondary Caperlu Safety, tegese pangowahan visual (BCVA) sing paling apik (BCVA) sing paling apik (CST) kaya sing diukur kanthi ukuran koheritas optik (DrRSS) liwat wektu. Informasi liyane babagan nyoba kasedhiya ing (pengenal: nt06099184).

    data interim 16 minggu bakal ditampilake ing angianen, lan degenerasi 2025 ing wulan Februari lan data lengkap.

    "> ubema macular diabetes

    edema macular diabetes (dme) minangka panyebab kerugian visi ing wong sing nganggo diabetes jinis 1 lan jinis 2. Asil DME nalika rusak pembuluh getih bocor cairan menyang macula, bagean pusat retina sing tanggung jawab kanggo tugas sing dibutuhake kayata nyopir utawa maca. Bengkak retina sing diasilake bisa nyebabake visi cethek lan bisa nyebabake mundhut visi abot utawa malah buta. DME minangka bentuk umum saka pemikiran sing ngancam ngancam ing wong sing diabetes, kanthi udakara 28 yuta wong sing nandhang saindenging jagad. Minangka prevalensi diabetes terus tuwuh, tambah akeh wong bakal kena pengaruh dening penyakit mata diabetes kayata DME. Perawatan sing saiki kudu dialami DME kalebu suntikan anti-vegf sing ora ana, cortikosteroid, utawa PhotocOagulasi laser sing bisa dadi beban ing pasien, lan dokter amarga umure.

    About Duravyu ™

    Durava ™, F / K / A Eyp-1901, dikembangake minangka perawatan pangopènan kiriman potensial kanggo pasien penyakit retina vegf sing nemen. Duravyu ngirim vorolanib, inhibitor kinasebitor tyrosine sing beda lan paten (TKI), minangka teknologi sing apik banget lan teknologi Pita Eyepo sing paling apik lan kelas e ™ sing paling apik. Vorolanib nggawa mekanisme tumindak anyar kanggo perawatan penyakit retina vegf-mediasi minangka inhibitor reseptor Pan-Vegf sing paling dhuwur lan Selektif. Keuntungan saka pendekatan mekanisme anyar iki kalebu demonstrasi neuroproteksi ing model vivo saka detasmen retina, uga mupangat antualter potensial. Profil safety lan khasiat sing kuat karo dataset nyoba paling gedhe (IVT) paling gedhe ing wayah udan AMD nganti saiki. Data sing positif saka fase 1 lan Fase 2 (Davio 2) saka Duravava ing AMD sing udan nuduhake data khasiat khasiat lan CST lan profil safety sing luwih apik. Data saka Davio 2 nuduhake pengurangan beban perawatan sing apik banget kira-kira 88% nem wulan sawise perawatan karo Duravyu, kanthi luwih saka 80% saka suntikan tambahan utawa nampa suntikan anti-vegf sing gratis. Duravyu aktif ing rong persiapan klinis 3 fase 3, Lugano lan Lucia, ing udan AMD. Program pivotal ngevaluasi re-dosis duravyu dibandhingake karo non-ringkes karo perawatan standard, kanthi menehi panggunaan komunitas sing penting ing Duravyu.

    Duravyu saiki uga wis diteliti kanggo perawatan edema macular diabetes (dme). Percobaan Vase Verona Fase ketemu titik pungkasan lan nuduhake perbaikan langsung lan anatomi, profil kesadharan lan toleransi sing luwih apik karo interval dosis sing luwih apik kanggo perawatan. Hasilitas / Phase 2 Positive ndhukung kemajuan program DME menyang program Pivotal Fase 3 sing diantisipasi bisa diwiwiti kanthi pungkasan 2025.

    eyoint >

    eyEoint (NASDAQ: Eypt) minangka perusahaan bifarmaceutikal panggung pakan klinis-tahapan kanggo ngembangake lan kiutasi terapi inovatif kanggo mbantu ningkatake penyakit retina sing serius. Pipa perusahaan leveragedi teknologi Pita EH ™ proprietal sing larang regane kanggo kiriman obat intraokular. Calon produk timbal perusahaan, Duravau ™ minangka perawatan kiriman sing diselidikan kanggo penyakit retina vegf sing nggabungake vorolanb, inhibitor kinrosine sing dilindhungi kanthi durase sing apik lan paten. Didhukung dening data safety lan khasiat sing saiki nganti saiki, Duravyu saiki ana ing 3 Global, AMD Clinical Global Negara-negara, lan ing trial klinis 2 fase ing edema macular diabetes diabetes (dme). Adhedhasar bab positif 2 asil saka uji coba klinis Verona ing DME, Eyepointasi program pivotal fase 3 ing uji coba pivotal fase 3 ing taun udan 3.

    = "Kiri"> Program pipa kalebu eyp-2301, agonis dasi-230, dirumus ing Duraca ECE e ™ kanggo ningkatake asil penyakit retina sing serius. Teknologi pangiriman narkoba sing wis kabukten wis diwenehake kanthi aman kanggo ewu pasien pasien ing antarane FA. FDA sing disetujoni produk ing pirang-pirang indikasi penyakit. Eyepointicals minangka pusat kantor pusat ing Watertown, Massachusetts.

    vorolanib wis dilisensi kanggo eyajinasi dening evinox ilmiah, kanggo perawatan lokal ing China, Macao, Hong Kong lan Taiwan.

    < "Kiri"> Duravau ™ wis ditampa kanthi syarat karo FDA minangka jeneng properti kanggo Eyp-1901. Duravyu minangka produk investigasi; Wis ora disetujoni FDA. Perbendingan FDA lan Timeline kanggo persetujuan potensial ora yakin.

    Nelusuri Statiements

    "Kiwa" Ing siaran pers iki ngatasi informasi sing ora ana sejarah, yaiku pernyataan sing maju ing Secements Realform Ramalan Undhang-undhang Reformasi Litigation 1995. Pernyataan babagan pangarepan lan potensial klinis saka Duravau ing DME lan AMD udan, kalebu pangarepan kita babagan percobaan Verona saka data topline lengkap lan proses nyoba lagiu lan lucia kita; Kepercayaan lan pangarepan kita sing akeh topline asil saka uji coba Verona sing nyengkuyungake potensial DuravaSu kanggo maju menyang pacoban pivotal non-inferioritas; Potensial kanggo Duravau 2.7mg kanggo ngluwihi interval perawatan nalika nambah sesanti tanpa ngorbanake anatomi; Potensial kanggo Duravyu kanggo nyedhiyakake mupangat kanggo kontrol Aflibercept ing BCVA lan Cst; Optimisme kita sing Duravau duwe potensial kanggo mindhah perawatan paradigma ing dme lan nambah asil pasien; Pengarepan kita babagan pangembangan klinis calon produk liyane, kalebu Eyp-2301; Strategi bisnis lan tujuan kita; lan pratelan liyane sing dingerteni kanthi tembung kayata "Potensial," "" "bisa," "bisa," "" Percaya, "" ngarepake, "" prakiraan, "" prakiraan , "Mei," tembung liya sing makna utawa panggunaan tanggal ngarep. Pernyataan sing maju kanthi alamat alam sing penting yaiku, derajat beda, ora mesthi. Ketentian lan risiko bisa nyebabake asil nyata eyemoint bisa beda beda tinimbang sing diungkapake utawa diwenehake dening pernyataan sing maju ing Eyepoint. Kanggo Eyepoint, risiko iki lan ketidaktian kasebut kalebu wektu, kemajuan lan asil kegiatan pangembangan klinis klinis perusahaan; Ketidakkahan lan telat sing ana gandhengane karo desain, enrollment, rampung, lan asil uji coba klinis; Biaya lan biaya sing ora disuguhake; Kesetaraan awis lan awis perusahaan bisa uga ora cukup kanggo nyengkuyung rencana operasi kanthi dawa sing diantisipasi; Resiko sing nyebabake uji klinis bisa uga ora prediksi asil, lan interim lan data awal tundhuk karo analisis luwih lanjut lan bisa ngganti data luwih kasedhiya; Data safety utawa efektifitas sing ora dikarepake nalika nyoba-uji klinis; Ketidakkotan sing ana gandhengane karo wewenang peraturan utawa proses persetujuan, lan pembangunan sing kasedhiya lan jalur peraturan kanggo persetujuan calon produk perusahaan; Owah-owahan ing lingkungan peraturan; owah-owahan ing kompetisi sing diarep-arep utawa ana; sukses perjanjian lisensi saiki lan mbesuk; katergantungan kita babagan organisasi Penelitian Kontrak, lan vendor njaba lan panyedhiya layanan liyane; tanggung jawab produk; dampak saka kahanan bisnis lan ekonomi; Perlindhungan properti intelektual kita lan ngindhari pelanggaran properti intelektual; penylametan personel utama; tundha, gangguan utawa gagal ing pabrik lan pasokan calon produk; kasedhiyan lan kebutuhan kanggo Financing tambahan; kemampuan perusahaan kanggo entuk dana tambahan kanggo ndhukung program pangembangan klinis; Ora yakin babagan wektu lan asil ing Agustus 2022 subpoena saka kantor AT.S. kanggo distrik Massachusetts; Sing durung mesthi babagan letter peringatan FDA sing ana hubungane karo perusahaan Watertown, MA Manufaktur; Lan faktor liyane sing diterangake ing filing kita kanthi komisi sekuritas lan ijol-ijolan. Kita ora bisa njamin asil lan pangarepan liyane sing diwartakake, diantisipasi utawa diwenehake ing pernyataan sing dikarepake bakal diwujudake. Macem-macem faktor, kalebu risiko kasebut, bisa nyebabake asil lan pangarepan liyane beda-beda kanthi material saka asil sing diantisipasi utawa pangarepan liyane sing diwartakake, diantisipasi utawa diwenehake ing pernyataan sing maju. Apa ora bisa dingerteni utawa ora dingerteni, utawa kudu ndasari asumsi mbuktekake sing ora akurat, asil nyata bisa beda-beda bisa beda karo asil sing kepungkur lan sing diantisipasi, kira-kira utawa digambarake ing pernyataan sing maju. Sampeyan kudu ngeling-eling yen sampeyan nganggep pernyataan sing maju. Pernyataan sing ngarep-arep mung nganggo tanggal tanggal sing digawe. EyePoink nindakake kewajiban ora ana kewajiban kanggo nganyari utawa menehi pernyataan sing looking, apa minangka informasi anyar, acara mbesuk, utawa liya.

    Sumber: Eyefoint Farmaseutical, Inc.

    Dikirim : 2025-02-07 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer