O EyePoint anuncia resultados positivos de seis meses para o ensaio clínico da Fase 2 Verona de Duravyu para edema macular diabético que encontra pontos de extremidade primária e secundária

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Watertown, Massachusetts, 05 de fevereiro de 2025 (Globe Newswire) - Eyepoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), uma empresa comprometida em desenvolver e comercializar terapêutica inovadora para melhorar a vida dos pacientes Com doenças graves da retina, hoje anunciou resultados positivos de seis meses para o ensaio clínico de Fase 2 Verona em andamento, avaliando o duravyu ™ (inserção intravítrea do vorolanib), uma terapia de entrega sustentada de entrega de entrega que fornece vorolanibe protegido por patente, um inibidor seletivo da tirosina quinase (TKI) formulada em formulário, formado por vorolanib. Durasert bioerodível proprietário. O ensaio clínico encontrou seu endpoint primário com tempo prolongado para a primeira injeção suplementar em comparação com o controle de aflibercept para ambas as doses de duravyu. O estudo também demonstrou resultados clinicamente significativos, incluindo segurança contínua, sem eventos adversos oculares ou sistêmicos ou sistêmicos (SAEs) relacionados a Duravyu e uma melhoria precoce e sustentada na visão e controle anatômico. Duravyu 2,7mg demonstrou um ganho de +7,1 letra BCVA e redução de 76 mícrons no CST na semana 24, com uma taxa livre de suplementos de 73% versus 50% para olhos tratados com aflibercept. Esses resultados positivos da Fase 2 Verona aumentam um conjunto de dados robustos em outra indicação-chave, demonstrando o melhor potencial da categoria para Duravyu em doenças graves da retina. Resultados de Verona altamente positivos que demonstram 2,7 mg de duravyu melhora imediatamente e significativamente a acuidade visual e a anatomia em pacientes com DME com intervalo de dosagem superior e excelente segurança. Isso ressalta o potencial de Duravyu para ser o melhor tratamento da categoria para os pacientes ”, disse Jay S. Duker, M.D., presidente e diretor executivo da EyePoint. “O DME é a principal causa de perda de visão nos adultos em idade ativa e o segundo maior mercado em doenças da retina após degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida). Os dados do estudo de Verona demonstram que, após um único tratamento de 2,7 mg de Duravyu, houve uma melhoria precoce e manteve a melhoria no BCVA e no espessamento da retina, medido por OCT durante o estudo de seis meses, demonstrando o perfil diferenciado de duravyu com biodisponibilidade imediata e zero Pedido Cinética de entrega de medicamentos. É importante ressaltar que o perfil favorável de segurança e tolerabilidade de Duravyu continuou sem eventos adversos graves ou sistêmicos graves relacionados a Duravyu. Esses resultados convincentes suportam um programa fundamental de não ênferioridade no DME, e planejamos nos encontrar com o FDA no segundo trimestre para o início potencial de um ensaio clínico de Fase 3 no final de 2025. Com ensaios fundamentais em andamento na AMD úmida no caminho de ler em 2026 e dados de eficácia e segurança positivos em vários ensaios clínicos de fase 2, Duravyu está bem posicionado para se tornar uma franquia potencial de sucesso de bilheteria. ”

Os resultados da fase 2 Verona em 16 de janeiro de 2025 Corte de dados incluem:

  • bcva melhorou +7,1 letras em comparação com a linha de base. ; ""> Ganhos visuais e anatômicos foram observados na semana 4 demonstrando a biodisponibilidade imediata de Duravyu. versus 50% no braço de controle Aflibercept até a semana 24, ressaltando que os resultados da eficácia positiva foram impulsionados pelo tratamento com Duravyu e não por injeções suplementares. Redução na carga de tratamento para dose de 2,7 mg. "" Sem eventos adversos oculares ou sistêmicos graves relacionados a Duravyu relatados

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