Eylea HD (aflibercept) Aprobat de FDA ca primul și singurul anti-VEGF injectabil cu intervale de dozare de până la 5 luni pentru degenerescenta maculară umedă legată de vârstă (wAMD) și edem macular diabetic (DME)

Urmăriți Drugslib pe

TARRYTOWN, N.Y., 02 aprilie 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) a anunțat astăzi că U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat extinderea intervalelor de dozare pentru Eylea HD® (aflibercept) până la fiecare pacienți cu vârsta de 20 de săptămâni de degenerare musculară. (wAMD) și edem macular diabetic (DME) după un an de răspuns de succes pe baza rezultatelor vizuale și anatomice. Ca parte a aprobării, FDA a actualizat eticheta Eylea HD pentru a include date de 96 de săptămâni (2 ani) din studiul pivot PULSAR în wAMD și din studiul pivot PHOTON în DME, demonstrând eficacitatea și siguranța susținută pe o perioadă de 2 ani, cu intervale de dozare extinse. dintre pacienții cu Eylea HD și-au menținut îmbunătățirile vizuale și anatomice cu intervale de dozare extinse

  • Noul regim de dozare Eylea HD permite pacienților cu wAMD și DME să fie tratați cât mai rar de 2 până la 3 ori pe an, extinzând și mai mult cea mai largă gamă de intervale de dozare a oricărui anti-VEGF injectabil aprobat
    • doar pentru injecție HD Un an pentru a gestiona anumite boli ale retinei este un progres interesant de care ar putea beneficia pacienții mei care au fost tratați cu succes timp de un an, mai ales că siguranța, durabilitatea și flexibilitatea continuă să fie forțele motrice în spatele deciziilor de tratament”, a declarat Michael A. Klufas, MD, Wills Eye Hospital - Retina Service. „Prin programul de dozare extins al Eylea HD și adăugarea la etichetă a datelor convingătoare de 96 de săptămâni de la PULSAR și PHOTON, am și mai multă încredere că atunci când inițiază tratamentul cu Eylea HD, pacienții își pot menține îmbunătățirile vizuale și anatomice pe termen lung, cu un profil de siguranță comparabil cu Eylea 2 mg.”

    Cu această ultimă aprobare, dozarea cu Eylea HD poate fi acum individualizată pentru pacienții cu wAMD și DME, dintre care unii pot avea nevoie de tratament la fiecare 4 săptămâni, precum și pentru cei care pot fi extins cu succes la tratament la fiecare 20 de săptămâni, pe baza criteriilor descrise în informațiile de prescriere din S.U.A. Acest lucru extinde și mai mult cea mai largă gamă de intervale de dozare a oricărui anti-VEGF injectabil aprobat.

    Eticheta Eylea HD a fost, de asemenea, actualizată pentru a include date pe parcursul a 96 de săptămâni din ambele studii. Dintre pacienții cu Eylea HD care au finalizat săptămâna 96 (PULSAR n=583, PHOTON n=395), marea majoritate și-au menținut sau și-au extins intervalele de dozare, în timp ce îmbunătățirile vizuale și anatomice au rămas în concordanță cu cele obținute în primele 48 de săptămâni, inclusiv:

  • 71% și 47% din pacienții atribuiți la ultimul interval de dozare 1-6-A≥ MD. și, respectiv, intervale de ≥20 de săptămâni, în săptămâna 96
  • 72% și 44% dintre pacienții cu DME au atins ultimele intervale de dozare alocate de ≥16 și, respectiv, ≥20 de săptămâni, în săptămâna 96

    • „Am ridicat încă o dată ștacheta oferind prima și singura terapie injectabilă anti-VEGF care oferă pacienților potențialul de a fi tratați la fel de rar ca la fiecare 5 luni, reducând semnificativ sarcina de tratament pentru pacienții care demonstrează un răspuns de succes după un an de dozare prelungită”, a declarat George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., Președinte și director șef al biroului și directorul șef al consiliului științific. inventatorul lui Eylea. „Cu Eylea HD, specialiștii în retină au o opțiune de tratament cu o durabilitate de neegalat - și cu cea mai largă gamă de opțiuni de dozare aprobate dintre orice anti-VEGF injectabil aprobat - pentru a satisface nevoile individuale ale pacienților lor.”

    Cele mai frecvente reacții adverse (≥3%) raportate la pacienții tratați cu Eylea HD în indicațiile aprobate au fost hemoterapie, conjunctură epitelială, coagulară, cataratică. defect, presiune intraoculară crescută, disconfort ocular/durere oculară/iritare oculară, hemoragie retiniană, vedere încețoșată, dezlipire de vitros și flotători vitrosi.

    Dincolo de aprobarea de astăzi, FDA are, de asemenea, o dată țintă de acțiune în aprilie 2026 pentru seringa preumplută Eylea HD, care este în curs de revizuire printr-un supliment de aprobare prealabilă pentru chimie, producție și control.

    Despre PULSAR și PHOTONPULSAR în wAMD și PHOTON în wAMD și PHOYabetic studii pivot dublu-mascate, controlate activ, care au fost efectuate în mai multe centre la nivel global. Principalii sponsori ai testelor au fost Bayer pentru PULSAR și Regeneron pentru PHOTON.

    În ambele studii, pacienții au fost randomizați în 3 grupuri de tratament pentru a primi fie: Eylea HD la fiecare 3 luni, Eylea HD la fiecare 4 luni sau Eylea la fiecare 2 luni. Pacienții tratați cu Eylea HD în ambele studii au primit 3 doze lunare inițiale, iar pacienții tratați cu Eylea au primit 3 doze inițiale în PULSAR și 5 în PHOTON.

    În primul an, pacienții din grupurile Eylea HD ar putea avea intervalele de dozare scurtate la un interval la fiecare 2 luni dacă s-au respectat criteriile de progres ale bolii definite de protocol. Începând cu al doilea an, intervalele ar putea fi, de asemenea, extinse. Pacienții din toate grupurile Eylea au menținut un regim de dozare fix de 2 luni pe toată durata participării lor la studiile de doi ani.

    Despre wAMD și Diabetic Eye DiseasewAMD este o boală retiniană care poate afecta oamenii pe măsură ce îmbătrânesc. Apare atunci când vasele de sânge anormale cresc și curg lichid sub macula, partea ochiului responsabilă pentru vederea centrală ascuțită și pentru a vedea detaliile fine. Acest lichid poate deteriora și cicatrici macula, ceea ce poate provoca pierderea vederii. Se estimează că 1,4 milioane de americani au wAMD.

    DR este o boală oculară caracterizată prin afectarea microvasculară a vaselor de sânge din retină, adesea cauzată de un control slab al zahărului din sânge la persoanele cu diabet. Boala începe în general ca retinopatie diabetică neproliferativă (NPDR) și adesea nu are semne sau simptome de avertizare. NPDR poate evolua spre retinopatie diabetică proliferativă (PDR), o etapă a bolii în care vasele de sânge anormale cresc pe suprafața retinei și în cavitatea vitroasă, provocând potențial pierderea severă a vederii.

    DME poate apărea în orice stadiu al DR, deoarece vasele de sânge din retină devin din ce în ce mai fragile și curg lichid, ceea ce poate cauza tulburări de vedere. În S.U.A., aproximativ 1,5 milioane de adulți sunt diagnosticați cu DME, în timp ce aproximativ 6 milioane de persoane au DR fără DME.

    Despre Eylea HDCu peste un deceniu în urmă, Regeneron a introdus Eylea® (aflibercept), un inhibitor al factorului de creștere a endoteliului vascular și a transformat paradigma tratamentului pentru anumite boli vasculare grave. Cu o eficacitate bine stabilită și un profil de siguranță consecvent din 16 studii pivot, Eylea este aprobat pentru a trata afecțiunile care amenință vederea care afectează pacienții din primele zile, cum ar fi retinopatia prematurității (ROP), până în ultimii ani, inclusiv edem macular diabetic (DME), retinopatie diabetică (DR), edem macular ocular după vârsta retiniană (RVO) degenerare (wAMD).

    Depășind limitele științei pentru a satisface nevoile pacienților, Eylea HD a fost dezvoltat pentru a obține o eficacitate și siguranță comparabile cu Eylea, dar cu mai puține injecții. Eylea HD este susținută de un corp de cercetare solid și este în prezent aprobat în SUA pentru a trata pacienții cu wAMD, DME, DR și RVO.

    Eylea HD (cunoscut sub numele de Eylea™ 8 mg în Uniunea Europeană și Japonia) este dezvoltat în comun de Regeneron și Bayer AG. Regeneron deține drepturi exclusive asupra Eylea și Eylea HD în S.U.A. Bayer a licențiat drepturile exclusive de marketing în afara S.U.A., unde companiile împart în mod egal profiturile din vânzările Eylea și Eylea HD.

    Despre dezvoltarea oftalmologiei la Regeneron La Regeneron, urmărim fără încetare inovații revoluționare în știința îngrijirii ochilor pentru a ajuta la menținerea sănătății ochilor a milioane de americani afectați de afecțiuni care pun în pericol vederea. Expertiza noastră în angiogeneză și decenii de cercetare servesc drept fundație, alimentând ambiția noastră continuă de a inova în continuare noi soluții pentru pacienți. Programul nostru robust și divers de cercetare și dezvoltare în oftalmologie include eforturi pentru a aborda eventuale boli oculare grave suplimentare. Aceasta include studiul clinic de fază 3 SIENNA în curs de desfășurare în atrofia geografică, precum și candidați noi suplimentari pentru uveită, glaucom și boala tiroidiană.

    INFORMAȚII ȘI INDICAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

    INDICAȚIIEylea HD® (aflibercept) Injectabil 8 mg este un medicament pe bază de prescripție medicală aprobat pentru tratamentul pacienților cu degenerescență maculară umedă legată de vârstă (AMD), edem macular diabetic (DME) și retinopatie diabetică (DR) și edem macular după ocluzie a venei retiniene (RVO). medicament pe bază de rețetă aprobat pentru tratamentul pacienților cu degenerescență maculară umedă legată de vârstă (AMD), edem macular în urma ocluziei venei retiniene (RVO), edem macular diabetic (DME), retinopatie diabetică (DR) și retinopatie prematură (ROP) (0,4 mg).

    INFORMATII IMPORTANTE DE SIGURANTA

  • Eylea HD si Eylea sunt administrate prin injectare in ochi. Nu trebuie să utilizați Eylea HD sau Eylea dacă aveți o infecție în sau în jurul ochiului, durere sau înroșire a ochilor sau alergii cunoscute la oricare dintre ingredientele din Eylea HD sau Eylea, inclusiv aflibercept.
  • Injecțiile în ochi cu Eylea HD sau Eylea pot duce la o infecție la nivelul ochiului, dezlipirea retinei a retinei, mai rar dezactivarea retinei, mai rar a retinei. inflamația vaselor de sânge din retină care poate include blocarea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră (dacă sunteți tratat cu Eylea pentru retinopatie prematură) aveți dureri sau roșeață a ochilor, sensibilitate la lumină sau o schimbare a vederii după o injecție.
  • La unii pacienți, injecțiile cu Eylea HD sau Eylea pot determina o creștere temporară a presiunii oculare în decurs de 1 oră de la injectare. Au fost raportate creșteri susținute ale presiunii oculare cu injecții repetate, iar medicul dumneavoastră poate monitoriza acest lucru după fiecare injecție.
  • La sugarii cu retinopatie prematură (ROP), tratamentul cu Eylea va necesita perioade prelungite de monitorizare a ROP.
  • Există un risc potențial, dar rar, de reacții adverse grave și uneori letale, care conduc la pacienți cu infarct miocardic sau cheaguri de sânge sau E.I. Eylea.
  • Cele mai frecvente reacții adverse raportate la pacienții cărora li s-a administrat Eylea HD au fost cataracta, înroșirea crescută a ochiului, leziunea stratului exterior al ochiului, creșterea presiunii la nivelul ochiului, disconfort ocular, durere sau iritație, sângerare în partea din spate a ochiului, vedere încețoșată, substanțe vitrease și gelificante.
  • Cele mai frecvente reacții adverse raportate la pacienții cărora li s-a administrat Eylea au fost înroșirea crescută a ochiului, durerea oculară, cataracta, detașarea vitrosului, corpurile vitroase plutitoare, pete în mișcare în câmpul vizual și creșterea presiunii în ochi.
  • Cele mai frecvente reacții adverse raportate la copiii prematuri cu ROP au fost separarea crescută de roșeață în spate la nivelul ochiului. ochi și presiune crescută în ochi. Efectele secundare care au apărut la adulți sunt considerate aplicabile sugarilor prematuri cu ROP, deși nu toate au fost observate în studiile clinice.
  • Puteți prezenta modificări vizuale temporare după o injecție cu Eylea HD sau Eylea și examenele oftalmologice asociate; nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când vederea îți revine suficient.
  • Aceste nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale Eylea HD sau Eylea. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

    • DOZARE ȘI ADMINISTRARE

    Degenerescența maculară neovasculară (umedă) legată de vârstă (nAMD)

  • Doza recomandată pentru Eylea HD este de 8 mg (0,07 ml de soluție de 114,3 mg/mL) administrată prin injecție intravitrală la fiecare 4 săptămâni (aproximativ, după trei doze, la fiecare 27 de zile) 8 mg (0,07 ml de soluție de 114,3 mg/ml) prin injecție intravitreală o dată la 8 până la 16 săptămâni, +/- 1 săptămână.
  • Unii pacienți nu au menținut un răspuns cu 8 mg o dată la 8 până la 16 săptămâni, +/- 1 săptămână, după un răspuns cu succes la cele trei doze lunare inițiale. Acești pacienți pot beneficia de reluarea dozelor la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 de zile +/- 7 zile).
  • Intervalele de dozare extinse (8 mg o dată la 20 de săptămâni, +/- 1 săptămână) pot fi luate în considerare după un an de răspuns cu succes pe baza rezultatelor vizuale și anatomice.

    • Edem macular diabetic (DME)

  • Doza recomandată pentru Eylea HD este de 8 mg (0,07 ml de soluție de 114,3 mg/ml) administrată prin injecție intravitreală la fiecare 4 săptămâni (aproximativ trei zile) + la fiecare 27 de zile, urmată de - 27 de zile 8 mg (0,07 ml de soluție de 114,3 mg/ml) prin injecție intravitreală o dată la 8 până la 16 săptămâni, +/- 1 săptămână.
  • Unii pacienți nu au menținut un răspuns cu 8 mg o dată la 8 până la 16 săptămâni, +/- 1 săptămână, după un răspuns cu succes la cele trei doze lunare inițiale. Acești pacienți pot beneficia de reluarea dozelor la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 de zile +/- 7 zile).
  • Intervalele de dozare extinse (8 mg o dată la 20 de săptămâni, +/- 1 săptămână) pot fi luate în considerare după un an de răspuns cu succes pe baza rezultatelor vizuale și anatomice.

    • Retinopatie diabetică (DR)

  • Doza recomandată pentru Eylea HD este de 8 mg (0,07 ml de soluție de 114,3 mg/ml) administrată prin injecție intravitreală la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 de zile +/- 70 mg, urmată de primele trei zile 70 mg, urmată de 70 mg. de 114,3 mg/ml soluție) prin injecție intravitreală o dată la 8 până la 12 săptămâni, +/- 1 săptămână.
  • Unii pacienți nu au menținut un răspuns cu 8 mg o dată la 8 până la 12 săptămâni, +/- 1 săptămână, după un răspuns cu succes la cele trei doze lunare inițiale. Acești pacienți pot beneficia de reluarea dozelor la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 de zile +/- 7 zile).

    • Edemul macular în urma ocluziei venei retiniene (OVR)

  • Doza recomandată pentru Eylea HD este de 8 mg (0,07 mg soluție administrată de 0,07 mg m3). injectare intravitrală la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 de zile +/- 7 zile) pentru primele trei până la cinci doze, urmată de 8 mg (0,07 ml de soluție de 114,3 mg/ml) prin injecție intravitreală o dată la 8 săptămâni, +/- 1 săptămână.
  • Unii pacienți nu au menținut un răspuns inițial la dozele prelungite la primele trei luni cu răspuns prelungit la dozele de cinci luni. Acești pacienți pot beneficia de reluarea dozelor la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 de zile +/- 7 zile).

    • Despre RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) este o companie lider în biotehnologie care inventează, dezvoltă și comercializează medicamente care transformă viața pentru persoanele cu boli grave. Fondată și condusă de medici-oameni de știință, capacitatea noastră unică de a traduce în mod repetat și consecvent știința în medicină a condus la numeroase tratamente aprobate și produse candidate în dezvoltare, dintre care majoritatea au fost produse de casă în laboratoarele noastre. Medicamentele și conducta noastră sunt concepute pentru a ajuta pacienții cu boli oculare, boli alergice și inflamatorii, cancer, boli cardiovasculare și metabolice, boli neurologice, afecțiuni hematologice, boli infecțioase și boli rare.

    Regeneron depășește limitele descoperirilor științifice și accelerează dezvoltarea medicamentelor utilizând tehnologiile noastre proprietare, cum ar fi VelociSuite®, care produce antibodies optimizate și noi clase de antibodies specifice umane. anticorpi. Modelăm următoarea frontieră a medicinei cu informații bazate pe date de la Regeneron Genetics Center® și platforme de pionierat de medicină genetică, permițându-ne să identificăm ținte inovatoare și abordări complementare pentru a trata sau vindeca potențial boli.

    Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați www.Regeneron.com sau să urmăriți Regeneron pe LinkedIn, Instagram, Facebook sau X.

    Declarații prospective și utilizare a mijloacelor digitaleAcest comunicat de presă include declarații prospective care implică riscuri și incertitudini legate de evenimente viitoare și performanța viitoare a Regeneron, Inc. și evenimentul „Regeneron”, Inc. și produsele farmaceutice reale („Regeneron”, Inc. și produsele farmaceutice). rezultatele pot diferi semnificativ de aceste declarații prospective. Cuvinte precum „anticipa”, „așteaptă”, „intenționează”, „planifică”, „crede”, „căută”, „estima”, variații ale unor astfel de cuvinte și expresii similare sunt destinate să identifice astfel de declarații prospective, deși nu toate declarațiile prospective conțin aceste cuvinte de identificare. Aceste declarații privesc, iar aceste riscuri și incertitudini includ, printre altele, natura, momentul și posibilul succes și aplicațiile terapeutice ale produselor comercializate sau comercializate în alt mod de către Regeneron și/sau colaboratorii sau licențiații săi (colectiv, „Produsele Regeneron”) și candidații de produse dezvoltate de Regeneron și/sau colaboratorii sau licențiații săi (colectiv, programele și cercetările „Candidate”) acum în curs de desfășurare sau planificat, inclusiv, fără limitare, Eylea HD® (aflibercept) Injecție 8 mg pentru tratamentul degenerescenței maculare umede legate de vârstă și edemului macular diabetic; incertitudinea utilizării, acceptării pe piață și succesului comercial al Produselor Regeneron (cum ar fi Eylea HD) și Candidaților de produse Regeneron și impactul studiilor (fie efectuate de Regeneron sau de alții și fie că sunt mandatate sau voluntare), inclusiv studiile discutate sau la care se face referire în acest comunicat de presă, cu privire la oricare dintre cele de mai sus; probabilitatea, momentul și domeniul de aplicare a unei posibile aprobări de reglementare și lansare comercială a Candidaților de produse Regeneron și a noilor indicații pentru produsele Regeneron; capacitatea colaboratorilor, licențiaților, furnizorilor sau altor terți Regeneron (după caz) de a efectua fabricarea, umplerea, finisarea, ambalarea, etichetarea, distribuția și alte etape legate de Produsele Regeneron și Candidații de Produse Regeneron; capacitatea Regeneron de a gestiona lanțurile de aprovizionare pentru mai multe produse și produse candidate și riscurile asociate cu tarifele și alte restricții comerciale; probleme de siguranță care rezultă din administrarea Produselor Regeneron (cum ar fi Eylea HD) și Candidaților Produsului Regeneron la pacienți, inclusiv complicații grave sau efecte secundare în legătură cu utilizarea Produselor Regeneron și a Candidaților Produsului Regeneron în studiile clinice; determinări ale autorităților guvernamentale de reglementare și administrative care pot întârzia sau restricționa capacitatea Regeneron de a continua să dezvolte sau să comercializeze Produsele Regeneron și Candidații Regeneron; obligațiile de reglementare în curs și supravegherea care afectează produsele Regeneron, programele de cercetare și clinice și afacerile, inclusiv cele legate de confidențialitatea pacientului; disponibilitatea și amploarea asistenței de rambursare sau coplătire pentru Produsele Regeneron de la plătitori terți și alte terțe părți, inclusiv programele de asistență medicală și de asigurare a plătitorilor privați, organizațiile de întreținere a sănătății, companiile de gestionare a beneficiilor pentru farmacii și programele guvernamentale, cum ar fi Medicare și Medicaid; determinările privind acoperirea și rambursarea de către acești plătitori și alte terțe părți și noile politici și proceduri adoptate de acești plătitori și alte terțe părți; modificări ale reglementărilor și cerințelor privind prețurile medicamentelor și ale strategiei Regeneron de prețuri; alte modificări ale legilor, reglementărilor și politicilor care afectează industria sănătății; produse concurente și produse candidate (inclusiv produse biosimilare) care pot fi superioare sau mai rentabile decât produsele Regeneron și produsele candidate Regeneron; măsura în care rezultatele din programele de cercetare și dezvoltare desfășurate de Regeneron și/sau colaboratorii sau licențiații săi pot fi replicate în alte studii și/sau pot conduce la avansarea produselor candidate la studii clinice, aplicații terapeutice sau aprobare de reglementare; cheltuieli neprevăzute; costurile de dezvoltare, producere și vânzare a produselor; capacitatea Regeneron de a îndeplini oricare dintre proiecțiile sau îndrumările sale financiare și modificările ipotezelor care stau la baza acestor proiecții sau îndrumări; potențialul ca orice licență, colaborare sau acord de furnizare, inclusiv acordurile Regeneron cu Sanofi și Bayer (sau companiile afiliate ale acestora, după caz), să fie anulate sau reziliate; impactul focarelor de sănătate publică, epidemilor sau pandemiilor asupra afacerii Regeneron; și riscurile asociate cu litigiile și alte proceduri și investigații guvernamentale referitoare la Companie și/sau operațiunile acesteia (inclusiv procedurile civile în curs inițiate sau la care s-au alăturat Departamentul de Justiție al SUA și Biroul Procuraturii SUA pentru Districtul Massachusetts), riscurile asociate cu proprietatea intelectuală a altor părți și litigiile pendinte sau viitoare legate de acestea (inclusiv alte litigii legate de acestea, fără a se limita la acestea (inclusiv alte litigii legate de brevete). Eylea® (aflibercept) Injection), rezultatul final al oricăror astfel de proceduri și investigații și impactul pe care îl poate avea oricare dintre cele de mai sus asupra afacerii, perspectivelor, rezultatelor operaționale și situației financiare ale Regeneron. O descriere mai completă a acestor riscuri și a altor riscuri semnificative poate fi găsită în dosarele Regeneron la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA, inclusiv Formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2025. Orice declarații prospective sunt făcute pe baza convingerilor și a raționamentului actual al conducerii, iar cititorul este avertizat să nu facă declarații de Regeneron. Regeneron nu își asumă nicio obligație de a actualiza (public sau în alt mod) nicio declarație prospectivă, incluzând, fără limitare, orice proiecție financiară sau îndrumare, fie ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare sau altfel.

    Sursa: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    Sursa: HealthDay

    Articole asemănătoare

  • Eylea HD (aflibercept) Aprobat de FDA pentru tratamentul edemului macular în urma ocluziei venei retiniene (RVO) și pentru dozarea lunară, pe tot parcursul indicațiilor din noiembrie 1919 2025
  • FDA aprobă injecția Eylea HD (aflibercept) 8 mg pentru tratamentul degenerescenței maculare umede legate de vârstă (wAMD), edem macular diabetic (DME) și retinopatie diabetică (DR) - 18 august 2023

    • Istoricul aprobării Eylea HD (aflibercept) FDA

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte Medwatch FDA despre medicamente
  • News MedNews zilnice
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobari de medicamente noi
  • Solicitări de medicamente noi
  • Scurte pentru medicamente
  • Rezultatele studiilor
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    pentru a vă abona la cele mai noi interese, ori de câte ori v-ați abonat la cele mai noi interese Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-04-07 09:02

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare