إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسرع العمل على علاجات الأمراض العقلية الخطيرة بعد صدور أمر تنفيذي

تمت مراجعته طبيًا بواسطة جوديث ستيوارت، BPharm. تم التحديث الأخير في 24 أبريل 2026.

24 أبريل 2026 -- أصدر الرئيس ترامب في 18 أبريل أمرًا تنفيذيًا يوجه وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية لتسريع الوصول إلى العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض عقلية خطيرة، بما في ذلك الحالات المدمرة والمعقدة والمقاومة للعلاج.

تصدر الوكالة قسائم الأولوية، وتوافق على الأبحاث السريرية الجديدة، وتقدم إرشادات لدعم علاجات الاكتئاب، واضطراب ما بعد الصدمة، والاكتئاب. اضطرابات تعاطي المخدرات

بناءً على هذا التوجيه، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم عن سلسلة من الإجراءات التنظيمية لدعم تطوير منبهات السيروتونين-2A والمنتجات ذات الصلة، وهي فئة من الأدوية المخدرة التي تغير الإدراك.

"تحت قيادة الرئيس ترامب، نعمل على تسريع وتيرة البحث والموافقة والوصول المسؤول إلى علاجات الصحة العقلية الواعدة - بما في ذلك العلاجات المخدرة مثل الإيبوجين - لمواجهة أمتنا قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي الابن: "أزمة الصحة العقلية وجهاً لوجه، وخاصة بالنسبة للمحاربين القدامى لدينا". "ستعطي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأولوية للعلاجات مع تحديد العلاج الاختراقي، حيث تظهر الأدلة المبكرة تحسنًا ملموسًا مقارنة بالخيارات الحالية للأمراض العقلية الخطيرة."

"هذه الأدوية لديها القدرة على معالجة أزمة الصحة العقلية في البلاد، بما في ذلك حالات مثل الاكتئاب المقاوم للعلاج، وإدمان الكحول وغيرها من حالات الصحة العقلية الخطيرة وتعاطي المخدرات،" قال مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة "مع تقدم هذا المجال إلى الأمام، من الأهمية بمكان أن يرتكز تطويرها على العلوم السليمة والأدلة السريرية الصارمة. نحن مدينون لقدامى المحاربين في بلادنا وجميع الأمريكيين الذين يعانون من هذه الظروف لتقييم هذه الإمكانات علاجات عاجلة."

تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قسائم أولوية وطنية لثلاث شركات تدرس:

Psilocybin لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.

Psilocybin لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد.

Methylone لاضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).

بالإضافة إلى ذلك، تسمح الوكالة بإجراء دراسة سريرية في مرحلة مبكرة لهيدروكلوريد النوريبوجين للمضي قدمًا بعد تقديم دواء استقصائي جديد (IND). يقوم الراعي بالتحقيق في استخدام النوريبوجين كعلاج محتمل لاضطراب تعاطي الكحول، وهي حالة ذات معدلات انتكاسة عالية وخيارات علاجية محدودة. هذه هي المرة الأولى التي تسمح فيها إدارة الغذاء والدواء بإجراء دراسة سريرية في الولايات المتحدة على أحد مشتقات الإيبوجين، وهو قلويد إندول ذو تأثير نفسي مشتق من شجيرة تابيرنانثي إيبوغا الأفريقية. يسمح هذا القرار للشركة التي تقوم بتطوير الدواء الجديد، DemeRx NB، ببدء المرحلة الأولى من الدراسة السريرية للدواء في بيئة سريرية تتم مراقبتها عن كثب في الولايات المتحدة.

يسمح قرار إدارة الغذاء والدواء بمواصلة الدراسة ولا يعني أن الدواء قد تمت الموافقة عليه أو تبين أنه آمن أو فعال. ستواصل الوكالة مراجعة البيانات عندما تصبح متاحة ودعم الجهود المبذولة لتطوير علاجات جديدة لاضطراب تعاطي الكحول وحالات الصحة العقلية الأخرى.

وأخيرًا، تعتزم إدارة الغذاء والدواء (FDA) إصدار التوجيه النهائي قريبًا لتقديم توصيات إلى الجهات الراعية التي تعمل على تطوير هذه المنتجات. يمثل تصميم التجارب السريرية لتقييم منبهات السيروتونين -2A والمنتجات ذات الصلة تحديات علمية ومنهجية فريدة من نوعها. يعكس التوجيه النهائي مدخلات من التعليقات العامة ويحدد الاعتبارات الأساسية للرعاة، بما في ذلك التوصيات المتعلقة بتصميم الدراسة، وجمع البيانات وإنشاءها، ومراقبة المرضى وإجراء تحقيقات سريرية كافية ومراقبة بشكل جيد.

"هناك اعتراف متزايد بإمكانيات الأدوية المخدرة لمعالجة العديد من الحالات النفسية المختلفة التي يصعب علاجها"، قالت تريسي بيث هوج، دكتوراه في الطب، حاصلة على درجة الدكتوراه، والقائم بأعمال مدير مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييم الأدوية والأبحاث. "في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نظهر دعمنا للتحقيق في سلامة وفعالية هذه الفئة من الأدوية من خلال إجراءات اليوم."

تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، بحماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى للاستخدام البشري والأجهزة الطبية. كما أن الوكالة مسؤولة أيضًا عن سلامة وأمن الإمدادات الغذائية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية والمنتجات الإلكترونية التي تنبعث منها إشعاعات في بلادنا، كما أنها مسؤولة عن تنظيم منتجات التبغ.

المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

المصدر: HealthDay

اقرأ هذا التالي

تقدّر دراسة جديدة أن 8 ملايين أمريكي استخدموا السيلوسيبين في عام 2024

الجمعة، 24 أبريل 2026 - ينتقل السيلوسيبين، العنصر النشط في الفطر السحري، إلى الاتجاه السائد. مع تحرك الولايات نحو إلغاء التجريم ونمو الجمهور...

988 الخط الساخن يؤدي إلى انخفاض حالات الانتحار بين الشباب، حسب ما توصلت إليه الدراسة

الخميس 23 أبريل 2026 – أنقذ الخط الساخن للصحة العقلية على مستوى البلاد عددًا من الأرواح أكثر مما كان متوقعًا. وجدت دراسة جديدة أن معدلات الانتحار بين الشباب انخفضت بعد...

ترامب يدعم أبحاث المخدرات

الاثنين، 20 أبريل 2026 - يمكن أن تلعب الأدوية المخدرة قريبًا دورًا أكبر في رعاية الصحة العقلية. خلال عطلة نهاية الأسبوع، وقع الرئيس دونالد ترامب أمرًا تنفيذيًا يهدف إلى...

مزيد من موارد الأخبار

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

أخبار للعاملين في مجال الصحة

الموافقات على الأدوية الجديدة

تطبيقات الأدوية الجديدة

نقص الأدوية

نتائج التجارب السريرية

الموافقات على الأدوية العامة

بودكاست Drugs.com

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-04-25 09:02

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.