FDA urychluje opatření týkající se léčby vážných duševních onemocnění na základě výkonného nařízení

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Judith Stewart, BPharm. Poslední aktualizace dne 24. dubna 2026.

24. dubna 2026 – Prezident Trump dne 18. dubna vydal exekutivní příkaz, kterým nařizuje ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb USA urychlit přístup k léčbě pro pacienty s vážnými duševními chorobami, včetně devastujících, složitých stavů a stavů rezistentních vůči léčbě.

  • Pokyny k podpoře nových klinických priorit výzkumu a poukazů agentury na podporu. PTSD a poruchy užívání návykových látek

    • Na základě této směrnice dnes americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil řadu regulačních opatření na podporu vývoje agonistů serotoninu-2A a souvisejících produktů, což je třída psychedelických léků měnících vnímání.

    „Pod vedením prezidenta Trumpa urychlujeme výzkum, schvalování a odpovědný přístup ke slibným psychedelickým léčbám, jako je naše terapie psychedelic iboga celonárodní krize duševního zdraví, zejména pro naše veterány,“ řekl ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy, Jr. „FDA bude upřednostňovat terapie s označením Breakthrough Therapy, kde první důkazy ukazují smysluplné zlepšení oproti stávajícím možnostem vážných duševních chorob.“

    „Tyto léky mají potenciál řešit krizi duševního zdraví v zemi, včetně stavů, jako je deprese odolná vůči léčbě, alkoholismus a další závažné stavy duševního zdraví a zneužívání návykových látek,“ řekl komisař FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. „Vzhledem k tomu, že se tato oblast posouvá kupředu, je důležité, aby jejich vývoj byl založen na spolehlivých vědeckých a přísných klinických důkazech. trpící těmito stavy, aby naléhavě vyhodnotila tyto potenciální terapie.“

    FDA vydává národní prioritní poukázky třem společnostem, které studují:

  • Psilocybin pro léčbu rezistentní deprese.
  • Psilocybin pro velkou depresivní poruchu.
  • Mliethyl> posttramatický stres.
  • Mliethyl

    Kromě toho umožňuje agentura pokročit v rané fázi klinické studie noribogain hydrochloridu po předložení Investigational New Drug (IND). Sponzor zkoumá noribogain jako potenciální léčbu poruchy užívání alkoholu, což je stav s vysokou mírou relapsů a omezenými možnostmi léčby. Toto je první případ, kdy FDA povolila klinickou studii v USA derivátu ibogainu, psychoaktivního indolového alkaloidu pocházejícího z afrického keře Tabernanthe iboga. Toto rozhodnutí umožňuje společnosti vyvíjející nový lék, DemeRx NB, zahájit fázi I klinické studie léku v pečlivě sledovaném klinickém prostředí ve Spojených státech.

    Rozhodnutí FDA umožňuje pokračovat ve studii a neznamená, že lék byl schválen nebo shledán bezpečným nebo účinným. Agentura bude pokračovat v revizi údajů, jakmile budou k dispozici, a bude podporovat úsilí o vývoj nových způsobů léčby poruch spojených s užíváním alkoholu a dalších duševních poruch.

    FDA má v úmyslu vydat konečné pokyny v nejbližší době, aby poskytla doporučení sponzorům vyvíjejícím tyto produkty. Navrhování klinických studií pro hodnocení agonistů serotoninu-2A a příbuzných produktů představuje jedinečné vědecké a metodologické výzvy. Závěrečné pokyny odrážejí vstupy z připomínek veřejnosti a nastiňují základní úvahy pro sponzory, včetně doporučení týkajících se návrhu studie, sběru a vytváření dat, monitorování pacientů a provádění adekvátních a dobře kontrolovaných klinických studií.

    „Stále se uznává potenciál psychedelických léků řešit různé psychiatrické stavy, které je notoricky obtížné léčit,“ řekl zastupující ředitel Tracy the Beth, Ph.D. Hoeg, Ph.D. FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "V FDA projevujeme naši podporu při vyšetřování bezpečnosti a účinnosti této třídy léků prostřednictvím dnešních akcí."

    FDA, agentura v rámci amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, chrání veřejné zdraví tím, že zajišťuje bezpečnost, účinnost a zabezpečení humánních a veterinárních léků, vakcín a dalších biologických produktů pro humánní použití a lékařských zařízení. Agentura je také odpovědná za bezpečnost a zabezpečení dodávek potravin, kosmetiky, doplňků stravy, elektronických produktů vyzařujících záření a za regulaci tabákových výrobků v naší zemi.

    Zdroj: FDA

    Zdroj: HealthDay

    Přečtěte si dále

    Nový průzkum odhaduje, že 8 milionů Američanů použilo psilocybin v roce 2024

    PÁTEK 24. dubna 2026 – Psilocybin, hlavní aktivní složka v magickém proudu, se přesune do proudu. Jak státy směřují k dekriminalizaci a veřejnost roste...

    988 Horká linka vede k menšímu počtu sebevražd mezi mladými lidmi, zjistila studie

    ČTVRTEK 23. dubna 2026 — Celostátní horká linka pro duševní zdraví zachránila více životů, než se čekalo. Nová studie zjistila, že míra sebevražd mezi mladými lidmi klesla po...

    Trump Backs Psychedelic Research

    PONDĚLÍ, 20. dubna 2026 — Psychedelické drogy by mohly brzy hrát větší roli v péči o duševní zdraví. O víkendu prezident Donald Trump podepsal exekutivní příkaz, jehož cílem je...

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Zprávy pro zdravotníky
  • Nová schválení léků
  • Nové zkušební aplikace léků
    • Krátké výsledky testů léků
  • Generická schválení léků
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-04-25 09:02

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova