Η FDA επιταχύνει τη δράση για θεραπείες για σοβαρές ψυχικές ασθένειες μετά από εκτελεστική εντολή

Ιατρική κριτική από την Judith Stewart, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 24 Απριλίου 2026.

24 Απριλίου 2026 -- Ο Πρόεδρος Τραμπ στις 18 Απριλίου εξέδωσε ένα Εκτελεστικό Διάταγμα που δίνει εντολή στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ να επιταχύνει την πρόσβαση σε θεραπείες για ασθενείς με σοβαρές ψυχικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων καταστροφικών, πολύπλοκων και <προτεραιοτήτων

αντίστασης στη θεραπεία προβλημάτων. καθαρίζει τη νέα κλινική έρευνα και προωθεί οδηγίες για την υποστήριξη θεραπειών για την κατάθλιψη, το PTSD και τις διαταραχές χρήσης ουσιών

Με βάση αυτήν την οδηγία, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανακοίνωσε σήμερα μια σειρά ρυθμιστικών ενεργειών για την υποστήριξη της ανάπτυξης αγωνιστών σεροτονίνης-2Α και συναφών προϊόντων, μιας κατηγορίας ψυχεδελικών φαρμάκων που αλλάζουν την αντίληψη.

«Υπό την ηγεσία του Προέδρου Τραμπ, επιταχύνουμε την έρευνα, την έγκριση και την υπεύθυνη πρόσβαση στην ψυχική υγεία. όπως το ibogaine—για να αντιμετωπίσουμε την κρίση ψυχικής υγείας του έθνους μας κατά μέτωπο, ειδικά για τους βετεράνους μας», είπε ο υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Robert F. Kennedy, Jr. «Ο FDA θα δώσει προτεραιότητα στις θεραπείες με τον χαρακτηρισμό Θεραπεία Πρωτοποριακής Ανάπτυξης, όπου τα πρώτα στοιχεία δείχνουν σημαντική βελτίωση σε σχέση με τις υπάρχουσες επιλογές για σοβαρές ψυχικές ασθένειες.

"Αυτά τα φάρμακα έχουν τη δυνατότητα να αντιμετωπίσουν την κρίση ψυχικής υγείας του έθνους, συμπεριλαμβανομένων καταστάσεων όπως η ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη, ο αλκοολισμός και άλλες σοβαρές καταστάσεις ψυχικής υγείας και κατάχρησης ουσιών", δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. "Καθώς αυτός ο τομέας προχωρά, είναι κρίσιμο η ανάπτυξή τους να βασίζεται σε βάσιμες κλινικές αποδείξεις. Οι Αμερικανοί που υποφέρουν από αυτές τις παθήσεις για να αξιολογήσουν επειγόντως αυτές τις πιθανές θεραπείες."

Η FDA εκδίδει κουπόνια εθνικής προτεραιότητας σε τρεις εταιρείες που μελετούν:

Ψιλοκυβίνη για κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία.

ΨιλοκυβίνηΨιλοκυβίνη για μείζονα μετακαταθλιπτική διαταραχή. (PTSD).

Επιπλέον, ο οργανισμός επιτρέπει μια κλινική μελέτη πρώιμης φάσης της υδροχλωρικής νοριβογαΐνης να προχωρήσει μετά από μια υποβολή διερευνητικής νέας ουσίας (IND). Ο χορηγός ερευνά τη νοριβογαΐνη ως πιθανή θεραπεία για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ, μια κατάσταση με υψηλά ποσοστά υποτροπής και περιορισμένες επιλογές θεραπείας. Αυτή είναι η πρώτη περίπτωση στην οποία ο FDA επέτρεψε μια κλινική μελέτη στις ΗΠΑ ενός παραγώγου της ιμπογκαΐνης, ενός ψυχοδραστικού αλκαλοειδούς ινδόλης που προέρχεται από τον αφρικανικό θάμνο Tabernanthe iboga. Αυτή η απόφαση επιτρέπει στην εταιρεία που αναπτύσσει το νέο φάρμακο, DemeRx NB, να ξεκινήσει μια κλινική μελέτη φάσης Ι του φαρμάκου σε στενά παρακολουθούμενο κλινικό περιβάλλον στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η απόφαση του FDA επιτρέπει τη συνέχιση της μελέτης και δεν σημαίνει ότι το φάρμακο έχει εγκριθεί ή διαπιστωθεί ότι είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό. Ο οργανισμός θα συνεχίσει να ελέγχει τα δεδομένα καθώς καταστούν διαθέσιμα και θα υποστηρίζει τις προσπάθειες για την ανάπτυξη νέων θεραπειών για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ και άλλες καταστάσεις ψυχικής υγείας.

Τέλος, ο FDA σκοπεύει να εκδώσει αμέσως τελικές οδηγίες για την παροχή συστάσεων στους χορηγούς που αναπτύσσουν αυτά τα προϊόντα. Ο σχεδιασμός κλινικών δοκιμών για την αξιολόγηση των αγωνιστών της σεροτονίνης-2Α και των σχετικών προϊόντων παρουσιάζει μοναδικές επιστημονικές και μεθοδολογικές προκλήσεις. Η τελική καθοδήγηση αντικατοπτρίζει τη συμβολή από δημόσια σχόλια και περιγράφει θεμελιώδεις εκτιμήσεις για τους χορηγούς, συμπεριλαμβανομένων συστάσεων που σχετίζονται με το σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και τη δημιουργία δεδομένων, την παρακολούθηση ασθενών και τη διεξαγωγή επαρκών και καλά ελεγχόμενων κλινικών ερευνών.

«Υπάρχει μια αυξανόμενη αναγνώριση της δυνατότητας των ψυχεδελικών φαρμάκων για την αντιμετώπιση πολλαπλών διαφορετικών ψυχιατρικών καταστάσεων που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν M.D., Ph.D., Αναπληρωτής Διευθυντής του FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "Στον FDA δείχνουμε την υποστήριξή μας στη διερεύνηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας αυτής της κατηγορίας φαρμάκων μέσω των σημερινών ενεργειών."

Ο FDA, ένας οργανισμός στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, προστατεύει τη δημόσια υγεία διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, εμβολίων και άλλων βιολογικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση και ιατρικών συσκευών. Ο οργανισμός είναι επίσης υπεύθυνος για την ασφάλεια και την ασφάλεια του εφοδιασμού με τρόφιμα, καλλυντικά, συμπληρώματα διατροφής, ηλεκτρονικά προϊόντα που εκπέμπουν ακτινοβολία, καθώς και για τη ρύθμιση των προϊόντων καπνού της χώρας μας.

Πηγή: FDA

Πηγή: HealthDay

Διαβάστε αυτό στη συνέχεια

Η νέα έρευνα εκτιμά ότι 8 εκατομμύρια Αμερικανοί χρησιμοποίησαν το Psilocybin το 2024

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 24 Απριλίου 2026 — Η ροή του psilocybin μεταφέρεται στο mainstream, το psilocybin. Καθώς τα κράτη κινούνται προς την αποποινικοποίηση και το κοινό μεγαλώνει...

Η γραμμή επικοινωνίας 988 οδηγεί σε λιγότερες αυτοκτονίες μεταξύ των νέων, ευρήματα μελέτης

ΠΕΜΠΤΗ, 23 Απριλίου 2026 — Μια εθνική τηλεφωνική γραμμή ψυχικής υγείας έσωσε περισσότερες ζωές από ό,τι αναμενόταν. Μια νέα μελέτη διαπίστωσε ότι τα ποσοστά αυτοκτονιών μεταξύ των νέων μειώθηκαν μετά την...

Ο Τραμπ υποστήριξε την ψυχεδελική έρευνα

ΔΕΥΤΕΡΑ, 20 Απριλίου 2026 — Τα ψυχεδελικά φάρμακα θα μπορούσαν σύντομα να διαδραματίσουν μεγαλύτερο ρόλο στη φροντίδα της ψυχικής υγείας. Κατά τη διάρκεια του Σαββατοκύριακου, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ υπέγραψε εκτελεστικό διάταγμα με στόχο...

Περισσότεροι ειδησεογραφικοί πόροι

Ειδοποιήσεις φαρμάκων Medwatch της FDA

Καθημερινά MedNews

Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας

Εγκρίσεις νέων φαρμάκων

Εφαρμογές

Νέο

Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών

Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων

Drugs.com Podcast

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

Δημοσιεύτηκε : 2026-04-25 09:02

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.