FDA Nyepetake Tindakan kanggo Perawatan kanggo Penyakit Mental Serius Nderek Pesen Eksekutif

Dideleng kanthi medis dening Judith Stewart, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 24 April 2026.

24 April 2026 -- Presiden Trump tanggal 18 April ngetokake Prentah Eksekutif sing ngarahake Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa AS supaya nyepetake akses menyang perawatan kanggo pasien sing lara mental sing serius, kalebu kahanan sing cilaka, kompleks, lan tahan perawatan.

  • Analisis riset klinis anyar, lan prioritas riset anyar. perawatan dhukungan kanggo depresi, PTSD, lan gangguan panggunaan zat
  • Mbangun arahan iki, Administrasi Pangan lan Narkoba AS dina iki ngumumake serangkaian tumindak regulasi kanggo ndhukung pangembangan agonis serotonin-2A lan produk sing gegandhengan, kelas obat psychedelic sing bisa ngowahi persepsi.

    "Ing pimpinan Presiden Trump, kita nyepetake riset, persetujuan, lan perawatan kesehatan mental sing tanggung jawab - kalebu njanjeni kesehatan mental sing njanjeni. ibogaine-kanggo ngadhepi krisis kesehatan mental bangsa kita, utamane kanggo para veteran kita, "ujare Sekretaris Kesehatan lan Layanan Manungsa Robert F. Kennedy, Jr. "FDA bakal menehi prioritas terapi kanthi sebutan Terapi Terobosan, ing ngendi bukti awal nuduhake perbaikan sing migunani kanggo pilihan sing ana kanggo penyakit mental sing serius."

    "Obat-obatan kasebut duweni potensi kanggo ngatasi krisis kesehatan mental negara, kalebu kahanan kaya depresi tahan perawatan, alkoholisme lan kesehatan mental sing serius lan kahanan penyalahgunaan zat," ujare Komisioner FDA Marty Makary, M.D., MPH. saka kondisi kasebut kanggo ngevaluasi terapi potensial kasebut kanthi cepet."

    FDA nerbitake voucer prioritas nasional kanggo telung perusahaan sing sinau:

  • Psilocybin kanggo depresi tahan perawatan.
  • Psilocybin kanggo kelainan depresi utama.
  • kanggo kelainan stres pasca-Methylone.

    Kajaba iku, agensi kasebut ngidini studi klinis fase awal noribogaine hidroklorida kanggo maju sawise pengajuan Investigational New Drug (IND). Sponsor kasebut nyelidiki noribogaine minangka perawatan potensial kanggo kelainan panggunaan alkohol, kondisi kanthi tingkat kambuh sing dhuwur lan pilihan perawatan sing winates. Iki minangka conto pisanan sing FDA ngidini studi klinis ing AS saka turunan ibogaine, alkaloid indole psikoaktif sing asale saka semak Tabernanthe iboga Afrika. Kaputusan iki ngidini perusahaan ngembangake obat novel, DemeRx NB, kanggo miwiti studi klinis fase I babagan obat kasebut ing setelan klinis sing diawasi kanthi rapet ing Amerika Serikat.

    Putusan FDA ngidini sinau kanggo nerusake lan ora ateges obat kasebut wis disetujoni utawa ditemokake aman utawa efektif. Agensi kasebut bakal terus mriksa data amarga kasedhiya lan ndhukung upaya kanggo ngembangake perawatan anyar kanggo kelainan panggunaan alkohol lan kondisi kesehatan mental liyane.

    Pungkasane, FDA arep ngetokake tuntunan pungkasan kanthi cepet kanggo menehi rekomendasi marang sponsor ngembangake produk kasebut. Ngrancang uji klinis kanggo ngevaluasi agonis serotonin-2A lan produk sing gegandhengan menehi tantangan ilmiah lan metodologis sing unik. Pandhuan pungkasan nggambarake input saka komentar umum lan njlentrehake pertimbangan dhasar kanggo sponsor, kalebu rekomendasi sing ana gandhengane karo desain sinau, koleksi lan generasi data, ngawasi pasien lan nindakake investigasi klinis sing cukup lan dikontrol kanthi apik.

    "Ana pangenalan sing akeh babagan potensial obat psychedelic kanggo ngatasi macem-macem kondisi kejiwaan sing beda-beda, "Bethstrong.D. Ph.D., Direktur Penjabat Pusat Evaluasi lan Riset Obat FDA. "Ing FDA, kita nuduhake dhukungan kanggo nyelidiki safety lan khasiat obat kelas iki liwat tumindak saiki."

    FDA, lembaga ing Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa AS, nglindhungi kesehatan masyarakat kanthi njamin safety, efektifitas, lan keamanan obat-obatan manungsa lan Veteriner, vaksin lan produk biologi liyane kanggo panggunaan manungsa, lan piranti medis. Badan kasebut uga tanggung jawab kanggo keamanan lan keamanan pasokan panganan, kosmetik, suplemen panganan, produk elektronik sing ngasilake radiasi, lan ngatur produk tembakau.

    Sumber: FDA

    Sumber: HealthDay

    Waca iki sabanjure

    Survei Anyar Prakiraan 8 Yuta Amerika Gunakake Psilocybin ing taun 2024

    Jum'ah, 24 April 2026 — Psilocybin, bahan aktif utama ing aliran sihir. Nalika negara maju tumuju dekriminalisasi lan masarakat tuwuh...

    988 Hotline ndadékaké Kurangi Bunuh Diri Antarane Wong Muda, Temuan Sinau

    KEMIS, 23 April 2026 — Hotline kesehatan mental ing saindenging negoro nylametake nyawa luwih akeh tinimbang sing diarepake. Panaliten anyar nemokake manawa tingkat bunuh diri ing antarane wong enom mudhun sawise ...

    Trump Backs Psychedelic Research

    SENEN, 20 April 2026 — Obat psychedelic bisa dadi peran sing luwih gedhe ing perawatan kesehatan mental. Ing akhir minggu, Presiden Donald Trump nandatangani perintah eksekutif sing ditujokake kanggo ...

    Sumber daya warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drug Applications
  • Asil Obat-obatan Anyar
  • D
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com
  • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer