FDA Mempercepatkan Tindakan ke atas Rawatan untuk Penyakit Mental Serius Mengikuti Perintah Eksekutif

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Judith Stewart, BPharm. Terakhir dikemas kini pada 24 April 2026.

24 April 2026 -- Presiden Trump pada 18 April mengeluarkan Perintah Eksekutif yang mengarahkan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. untuk mempercepatkan akses kepada rawatan untuk pesakit yang mengalami penyakit mental yang serius, termasuk keadaan yang memusnahkan, kompleks dan tahan rawatan.

  • Mendahulukan isu-isu penyelidikan klinikal yang jelas dan mengutamakan penyelidikan baharu. rawatan sokongan untuk kemurungan, PTSD dan gangguan penggunaan bahan

    • Berdasarkan arahan ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. hari ini mengumumkan satu siri tindakan kawal selia untuk menyokong pembangunan agonis serotonin-2A dan produk berkaitan, kelas ubat psychedelic yang mengubah persepsi.

    “Di bawah kepimpinan Presiden Trump, kami sedang mempercepatkan penyelidikan, kelulusan dan rawatan kesihatan mental yang bertanggungjawab—termasuk akses kesihatan mental yang menjanjikan. ibogaine—untuk menghadapi krisis kesihatan mental negara kita secara berterusan, terutamanya untuk veteran kita," kata Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Robert F. Kennedy, Jr. "FDA akan mengutamakan terapi dengan sebutan Terapi Terobosan, di mana bukti awal menunjukkan peningkatan yang bermakna berbanding pilihan sedia ada untuk penyakit mental yang serius."

    “Ubat-ubatan ini berpotensi untuk menangani krisis kesihatan mental negara, termasuk keadaan seperti kemurungan tahan rawatan, ketagihan alkohol dan kesihatan mental yang serius serta keadaan penyalahgunaan bahan,” kata Pesuruhjaya FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. “Ketika bidang ini bergerak ke hadapan, adalah penting bahawa perkembangannya berdasarkan sains yang kukuh dan bukti klinikal yang kukuh untuk kita dan kita semua adalah veteran Amerika yang menderita. daripada keadaan ini untuk menilai terapi berpotensi ini dengan segera.”

    FDA mengeluarkan baucar keutamaan nasional kepada tiga syarikat yang mengkaji:

  • Psilocybin untuk kemurungan tahan rawatan.
  • Psilocybin untuk gangguan kemurungan utama.
    • untuk gangguan tekanan postlilone.

    Selain itu, agensi itu membenarkan kajian klinikal fasa awal noribogaine hidroklorida untuk bergerak ke hadapan berikutan penyerahan Ubat Baharu Penyiasatan (IND). Penaja sedang menyiasat noribogaine sebagai rawatan berpotensi untuk gangguan penggunaan alkohol, keadaan dengan kadar berulang yang tinggi dan pilihan rawatan terhad. Ini adalah contoh pertama di mana FDA telah membenarkan kajian klinikal di A.S. derivatif ibogaine, alkaloid indole psikoaktif yang berasal daripada pokok renek Tabernanthe iboga Afrika. Keputusan ini membolehkan syarikat membangunkan ubat baru, DemeRx NB, untuk memulakan kajian klinikal fasa I ubat dalam persekitaran klinikal yang dipantau rapi di Amerika Syarikat.

    Keputusan FDA membenarkan kajian diteruskan dan tidak bermakna ubat itu telah diluluskan atau didapati selamat atau berkesan. Agensi itu akan terus menyemak data apabila ia tersedia dan menyokong usaha untuk membangunkan rawatan baharu untuk gangguan penggunaan alkohol dan keadaan kesihatan mental yang lain.

    Akhir sekali, FDA berhasrat untuk mengeluarkan panduan akhir dalam masa terdekat untuk memberikan cadangan kepada penaja yang membangunkan produk ini. Mereka bentuk ujian klinikal untuk menilai agonis serotonin-2A dan produk berkaitan memberikan cabaran saintifik dan metodologi yang unik. Panduan terakhir mencerminkan input daripada komen awam dan menggariskan pertimbangan asas untuk penaja, termasuk cadangan yang berkaitan dengan reka bentuk kajian, pengumpulan dan penjanaan data, pemantauan pesakit dan menjalankan penyiasatan klinikal yang mencukupi dan terkawal.

    "Terdapat pengiktirafan yang semakin meningkat tentang potensi ubat psychedelic untuk menangani pelbagai keadaan psikiatri berbeza yang sukar dirawat, "Bethstrong>said. Ph.D., Pemangku Pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA. "Di FDA kami menunjukkan sokongan kami untuk menyiasat keselamatan dan keberkesanan kelas ubat ini melalui tindakan hari ini."

    FDA, sebuah agensi dalam Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S., melindungi kesihatan awam dengan memastikan keselamatan, keberkesanan dan keselamatan ubat manusia dan veterinar, vaksin dan produk biologi lain untuk kegunaan manusia dan peranti perubatan. Agensi itu juga bertanggungjawab untuk keselamatan dan keselamatan bekalan makanan negara kita, kosmetik, makanan tambahan, produk elektronik pemancar sinaran dan untuk mengawal selia produk tembakau.

    Sumber: FDA

    Sumber: HealthDay

    Baca ini seterusnya

    Anggaran Tinjauan Baharu 8 Juta Rakyat Amerika Menggunakan Psilocybin pada 2024

    JUMAAT, 24 April 2026 — Psilocybin, bahan aktif dalam aliran utama, adalah cendawan. Apabila negeri bergerak ke arah penyahkriminalan dan orang ramai semakin berkembang...

    Talian Utama 988 Membawa kepada Kurangnya Kes Bunuh Diri di Kalangan Anak Muda, Penemuan Kajian

    KHAMIS, 23 April 2026 — Talian penting kesihatan mental di seluruh negara menyelamatkan lebih banyak nyawa daripada jangkaan. Satu kajian baharu mendapati bahawa kadar bunuh diri dalam kalangan golongan muda menurun selepas...

    Trump Backs Psychedelic Research

    ISNIN, 20 April 2026 — Ubat psychedelic tidak lama lagi boleh memainkan peranan yang lebih besar dalam penjagaan kesihatan mental. Pada hujung minggu, Presiden Donald Trump menandatangani perintah eksekutif yang bertujuan untuk...

    Lebih banyak sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Berita Medan Harian
  • Berita untuk Profesional Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Dadah Baharu
  • Keputusan Trilini Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-04-25 09:02

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular