FDA versnelt actie op het gebied van behandelingen voor ernstige psychische aandoeningen na uitvoeringsbevel

Medisch beoordeeld door Judith Stewart, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 24 april 2026.

24 april 2026 -- President Trump vaardigde op 18 april een Executive Order uit waarin hij het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services opdraagt de toegang tot behandelingen voor patiënten met een ernstige psychische aandoening, waaronder verwoestende, complexe en behandelingsresistente aandoeningen, te versnellen.

Het Agentschap geeft prioriteitsvouchers uit, keurt nieuw klinisch onderzoek goed en komt met richtlijnen ter ondersteuning van behandelingen voor depressie, PTSD en middelenmisbruik gebruiksstoornissen

Voortbouwend op deze richtlijn heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration vandaag een reeks regelgevende maatregelen aangekondigd ter ondersteuning van de ontwikkeling van serotonine-2A-agonisten en aanverwante producten, een klasse van perceptieveranderende psychedelische medicijnen.

“Onder leiding van president Trump versnellen we het onderzoek, de goedkeuring en de verantwoorde toegang tot veelbelovende geestelijke gezondheidszorgbehandelingen – waaronder psychedelische therapieën zoals ibogaïne – om de geestelijke gezondheidscrisis van ons land frontaal het hoofd te bieden, vooral voor onze veteranen,” zei Robert F. Kennedy, Jr., minister van Volksgezondheid en Human Services. “De FDA zal voorrang geven aan therapieën met de aanduiding Breakthrough Therapy, waarbij vroeg bewijs een betekenisvolle verbetering aantoont ten opzichte van bestaande opties voor ernstige psychische aandoeningen.”

"Deze medicijnen hebben het potentieel om de geestelijke gezondheidscrisis van het land aan te pakken, inclusief aandoeningen als behandelingsresistente depressie, alcoholisme en andere ernstige aandoeningen op het gebied van de geestelijke gezondheid en middelenmisbruik", zei FDA-commissaris Marty Makary, M.D., M.P.H. "Naarmate dit veld zich verder ontwikkelt, is het van cruciaal belang dat de ontwikkeling ervan gegrondvest is op gedegen wetenschap en rigoureus klinisch bewijs. We zijn het aan de veteranen van ons land en alle Amerikanen die aan deze aandoeningen lijden verplicht om deze potentiële therapieën te evalueren. met urgentie.”

De FDA geeft nationale prioriteitsvouchers uit aan drie bedrijven die onderzoek doen naar:

Psilocybine voor therapieresistente depressie.

Psilocybine voor depressieve stoornissen.

Methylone voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).

Bovendien staat het bureau toe dat een klinische studie in een vroege fase van noribogainehydrochloride wordt voortgezet na een indiening van een Investigational New Drug (IND). De sponsor onderzoekt noribogaine als een mogelijke behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen, een aandoening met hoge terugvalpercentages en beperkte behandelingsopties. Dit is het eerste geval waarin de FDA een klinisch onderzoek in de VS heeft toegestaan naar een derivaat van ibogaïne, een psychoactieve indoolalkaloïde afgeleid van de Afrikaanse Tabernanthe iboga-struik. Dankzij deze beslissing kan het bedrijf dat het nieuwe medicijn DemeRx NB ontwikkelt, beginnen met een fase I klinische studie van het medicijn in een nauwlettend gecontroleerde klinische setting in de Verenigde Staten.

Het besluit van de FDA staat toe dat het onderzoek doorgaat en betekent niet dat het medicijn is goedgekeurd of veilig of effectief is bevonden. Het bureau zal de gegevens blijven beoordelen zodra deze beschikbaar komen en de inspanningen ondersteunen om nieuwe behandelingen te ontwikkelen voor alcoholgebruiksstoornissen en andere psychische aandoeningen.

Tenslotte is de FDA van plan binnenkort definitieve richtlijnen vrij te geven om aanbevelingen te doen aan sponsors die deze producten ontwikkelen. Het ontwerpen van klinische onderzoeken om serotonine-2A-agonisten en aanverwante producten te evalueren, brengt unieke wetenschappelijke en methodologische uitdagingen met zich mee. De uiteindelijke richtlijn weerspiegelt de input van publieke commentaren en schetst fundamentele overwegingen voor sponsors, waaronder aanbevelingen met betrekking tot het ontwerp van onderzoeken, het verzamelen en genereren van gegevens, het monitoren van patiënten en het uitvoeren van adequate en goed gecontroleerde klinische onderzoeken.

“Er is een groeiende erkenning van het potentieel van psychedelische medicijnen om meerdere verschillende psychiatrische aandoeningen aan te pakken die notoir moeilijk te behandelen zijn,” zei Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., waarnemend directeur van het Center for Drug Evaluation en Onderzoek. “Bij de FDA tonen we met de acties van vandaag onze steun aan het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van deze klasse medicijnen.”

De FDA, een agentschap binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, beschermt de volksgezondheid door de veiligheid, effectiviteit en beveiliging van geneesmiddelen voor mens en dier, vaccins en andere biologische producten voor menselijk gebruik en medische hulpmiddelen te garanderen. Het agentschap is ook verantwoordelijk voor de veiligheid en beveiliging van de voedselvoorziening, cosmetica, voedingssupplementen, stralingsemitterende elektronische producten van ons land, en voor het reguleren van tabaksproducten.

Bron: FDA

Bron: HealthDay

Lees dit volgende

Nieuw onderzoek schat dat 8 miljoen Amerikanen psilocybine gebruikten in 2024

VRIJDAG 24 april 2026 — Psilocybine, het actieve ingrediënt in paddo's, begint mainstream te worden. Terwijl staten richting decriminalisering gaan en het publiek groeit...

988 Hotline leidt tot minder zelfmoorden onder jongeren, zo blijkt uit onderzoek

DONDERDAG 23 april 2026 — Een landelijke hotline voor de geestelijke gezondheidszorg heeft meer levens gered dan verwacht. Uit een nieuwe studie bleek dat de zelfmoordcijfers onder jongeren daalden na de...

Trump steunt psychedelisch onderzoek

MAANDAG 20 april 2026 — Psychedelische drugs zouden binnenkort een grotere rol kunnen spelen in de geestelijke gezondheidszorg. Afgelopen weekend ondertekende president Donald Trump een uitvoerend bevel gericht op...

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidswerkers

Goedkeuringen van nieuwe medicijnen

Nieuwe medicijnaanvragen

Tekorten aan medicijnen

Resultaten van klinische onderzoeken

Generieke medicijnen Goedkeuringen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-04-25 09:02

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.