FDA accelerează acțiunile privind tratamentele pentru boli mintale grave, în urma ordinului executiv

Revizuit medical de Judith Stewart, BPharm. Ultima actualizare pe 24 aprilie 2026.

24 aprilie 2026 -- Președintele Trump a emis, pe 18 aprilie, un ordin executiv prin care îi cere Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din SUA să accelereze accesul la tratamente pentru pacienții cu boli mintale grave, inclusiv afecțiuni devastatoare, complexe și rezistente la tratament. avansează îndrumări pentru a sprijini tratamentele pentru depresie, PTSD și tulburări legate de consumul de substanțe

Pe baza acestei directive, U.S. Food and Drug Administration a anunțat astăzi o serie de acțiuni de reglementare pentru a sprijini dezvoltarea agoniștilor serotoninei-2A și a produselor conexe, o clasă de medicamente psihedelice care modifică percepția.

„Sub conducerea președintelui Trump, accelerăm cercetarea, aprobarea și accesul responsabil la tratamente promițătoare de sănătate mintală, cum ar fi psihiatrie. ibogaina — pentru a face față crizei de sănătate mintală a națiunii noastre, în special pentru veteranii noștri”, a declarat secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane, Robert F. Kennedy, Jr. „FDA va acorda prioritate terapiilor cu denumirea de terapie inovatoare, în care dovezile timpurii arată îmbunătățiri semnificative față de opțiunile existente pentru boli mintale grave.”

„Aceste medicamente au potențialul de a aborda criza de sănătate mintală a națiunii, inclusiv afecțiuni precum depresia rezistentă la tratament, alcoolismul și alte afecțiuni grave de sănătate mintală și abuzul de substanțe”, a declarat comisarul FDA Marty Makary, MD, M.P.H. „Pe măsură ce acest domeniu avansează, este esențial ca dezvoltarea lor să se bazeze pe dovezile noastre solide și pe dovezile noastre riguroase. toți americanii care suferă de aceste afecțiuni să evalueze cu urgență aceste potențiale terapii.”

FDA emite vouchere de prioritate națională pentru trei companii care studiază:

Psilocibina pentru depresia rezistentă la tratament.

Psilocibina pentru depresia majoră> Methylone disorder pentru depresia majoră. tulburare de stres posttraumatic (PTSD).

În plus, agenția permite ca un studiu clinic de fază incipientă a clorhidratului de noribogaină să avanseze în urma depunerii unui nou medicament investigațional (IND). Sponsorul investighează noribogaina ca un tratament potențial pentru tulburarea consumului de alcool, o afecțiune cu rate ridicate de recidivă și opțiuni limitate de tratament. Acesta este primul caz în care FDA a permis un studiu clinic în SUA al unui derivat al ibogainei, un alcaloid indol psihoactiv derivat din arbustul african Tabernanthe iboga. Această decizie permite companiei care dezvoltă noul medicament, DemeRx NB, să înceapă un studiu clinic de fază I al medicamentului într-un cadru clinic monitorizat îndeaproape din Statele Unite.

Decizia FDA permite studiul să continue și nu înseamnă că medicamentul a fost aprobat sau sa dovedit a fi sigur sau eficient. Agenția va continua să revizuiască datele pe măsură ce acestea devin disponibile și să sprijine eforturile de dezvoltare a unor noi tratamente pentru tulburarea consumului de alcool și alte afecțiuni de sănătate mintală.

În sfârșit, FDA intenționează să elibereze îndrumări finale iminente pentru a oferi recomandări sponsorilor care dezvoltă aceste produse. Proiectarea studiilor clinice pentru a evalua agoniştii serotoninei-2A şi a produselor asociate prezintă provocări ştiinţifice şi metodologice unice. Îndrumarea finală reflectă contribuțiile din comentariile publice și subliniază considerentele fundamentale pentru sponsori, inclusiv recomandări legate de proiectarea studiului, colectarea și generarea de date, monitorizarea pacientului și desfășurarea de investigații clinice adecvate și bine controlate.

„Există o recunoaștere tot mai mare a potențialului medicamentelor psihedelice de a aborda mai multe afecțiuni psihiatrice diferite, care sunt notoriu de dificil de tratat, Hothsaid,” M.D., Ph.D., Director interimar al Centrului de Evaluare și Cercetare a Medicamentului al FDA. „La FDA ne arătăm sprijinul pentru investigarea siguranței și eficacității acestei clase de medicamente prin acțiunile de astăzi.”

FDA, o agenție din cadrul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din SUA, protejează sănătatea publică asigurând siguranța, eficacitatea și securitatea medicamentelor de uz uman și veterinar, a vaccinurilor și a altor produse biologice de uz uman și a dispozitivelor medicale. De asemenea, agenția este responsabilă pentru siguranța și securitatea aprovizionării cu alimente, cosmetice, suplimente alimentare, produse electronice care emit radiații și pentru reglementarea produselor din tutun.

Sursa: FDA

Sursa: Ziua Sănătății

Citiți mai departe

Noul sondaj estimează că 8 milioane de americani au folosit psilocibină în 2024

VINERI, 24 aprilie 2026 — Psilocibina, ingredientul activ în magie, se transformă în ciuperca principală. Pe măsură ce statele se îndreaptă spre dezincriminare și publicul crește...

Linia fierbinte 988 duce la mai puține sinucideri în rândul tinerilor, arată un studiu

JOI, 23 aprilie 2026 — O linie telefonică națională de sănătate mintală a salvat mai multe vieți decât se aștepta. Un nou studiu a constatat că ratele de sinucidere în rândul tinerilor au scăzut după...

Trump sprijină cercetările psihedelice

LUNI, 20 aprilie 2026 — Drogurile psihedelice ar putea juca în curând un rol mai important în îngrijirea sănătății mintale. În weekend, președintele Donald Trump a semnat un ordin executiv care vizează...

Mai multe resurse de știri

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Noi aprobări de medicamente

Noi cereri de medicamente

Scurte cereri de medicamente

Rezultatele studiilor

Aprobari de medicamente generice

Podcast Drugs.com

Abonați-vă la buletinul nostru informativ

Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-04-25 09:02

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.