FDA, Yönetici Kararının Ardından Ciddi Akıl Hastalıklarına Yönelik Tedavilere Yönelik Eylemi Hızlandırıyor

Tıbbi olarak Judith Stewart, BPharm tarafından incelendi. Son olarak 24 Nisan 2026'da güncellendi.

24 Nisan 2026 -- Başkan Trump, 18 Nisan'da ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'na, yıkıcı, karmaşık ve tedaviye dirençli durumlar da dahil olmak üzere ciddi akıl hastalıkları olan hastaların tedavilerine erişimini hızlandırması yönünde talimat veren bir Yönetici Kararnamesi yayınladı.

Ajans öncelik kuponları yayınlıyor, yeni klinik araştırmaları onaylıyor ve depresyon, TSSB ve depresyon tedavilerini desteklemek için rehberlik sağlıyor. madde kullanım bozuklukları

Bu direktifi temel alarak, ABD Gıda ve İlaç İdaresi bugün, serotonin-2A agonistleri ve algıyı değiştiren bir tür psychedelic ilaç sınıfı olan ilgili ürünlerin geliştirilmesini desteklemek için bir dizi düzenleyici eylem duyurdu.

"Başkan Trump'ın liderliği altında, ulusumuzun zihinsel sağlık kriziyle yüzleşmek için ibogain gibi psikedelik tedaviler de dahil olmak üzere ümit verici zihinsel sağlık tedavilerine yönelik araştırmaları, onayları ve bunlara sorumlu erişimi hızlandırıyoruz. Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy, Jr. şöyle konuştu: "FDA, ciddi akıl hastalıkları için mevcut seçeneklere göre anlamlı iyileşme gösteren ilk kanıtların olduğu Çığır Açan Terapi adı verilen tedavilere öncelik verecektir."

"Bu ilaçlar, tedaviye dirençli depresyon, alkolizm ve diğer ciddi zihinsel sağlık ve madde bağımlılığı koşulları gibi durumlar da dahil olmak üzere ülkedeki zihinsel sağlık krizine çözüm bulma potansiyeline sahip" dedi FDA Komiseri M.D., M.P.H. "Bu alan ilerledikçe, bunların gelişiminin sağlam bilime ve titiz klinik kanıtlara dayanması kritik önem taşıyor. Bu potansiyel tedavileri değerlendirmeyi ülkemizin gazilerine ve bu koşullardan muzdarip tüm Amerikalılara borçluyuz" acilen.”

FDA, şu konuları inceleyen üç şirkete ulusal öncelik kuponları veriyor:

Psilosibin tedaviye dirençli depresyon için.

Psilosibin majör depresif bozukluk için.

Metilon travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) için.

Ayrıca kurum, Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunun ardından noribogain hidroklorürün erken faz klinik çalışmasının ilerlemesine izin veriyor. Sponsor, yüksek nüksetme oranlarına ve sınırlı tedavi seçeneklerine sahip bir durum olan alkol kullanım bozukluğu için potansiyel bir tedavi olarak noribogaini araştırıyor. Bu, FDA'nın ABD'de Afrika Tabernanthe iboga çalısından türetilen psikoaktif bir indol alkaloid olan ibogain türevinin klinik bir çalışmasına izin verdiği ilk örnektir. Bu karar, yeni ilacı DemeRx NB'yi geliştiren şirketin, Amerika Birleşik Devletleri'nde yakından izlenen bir klinik ortamda ilacın I. Aşama klinik çalışmasına başlamasına olanak tanıyor.

FDA'nın kararı çalışmanın devam etmesine izin verir ve ilacın onaylandığı veya güvenli veya etkili olduğu anlamına gelmez. Ajans, veriler elde edildikçe incelemeye devam edecek ve alkol kullanım bozukluğu ve diğer akıl sağlığı sorunlarına yönelik yeni tedaviler geliştirme çabalarını destekleyecektir.

Son olarak FDA, bu ürünleri geliştiren sponsorlara tavsiyelerde bulunmak üzere nihai kılavuzu yakın zamanda yayınlamayı planlıyor. Serotonin-2A agonistlerini ve ilgili ürünleri değerlendirmek için klinik araştırmalar tasarlamak benzersiz bilimsel ve metodolojik zorluklar sunar. Nihai kılavuz, kamuoyunun yorumlarından elde edilen girdileri yansıtıyor ve çalışma tasarımı, veri toplama ve oluşturma, hasta izleme ve yeterli ve iyi kontrollü klinik araştırmalar yürütme ile ilgili öneriler de dahil olmak üzere sponsorlar için temel hususların ana hatlarını çiziyor.

FDA'nın İlaç Merkezi Direktör Vekili Vekili Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., "Psikedelik ilaçların, tedavisi oldukça zor olan çok sayıda farklı psikiyatrik durumu ele alma potansiyelinin giderek daha fazla farkına varılıyor" dedi. Değerlendirme ve Araştırma. "FDA olarak, bu sınıftaki ilaçların güvenliğinin ve etkililiğinin araştırılmasına yönelik desteğimizi bugünkü eylemlerle gösteriyoruz."

ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı bünyesindeki bir kurum olan FDA, insan ve veterinerlik ilaçlarının, aşıların ve insan kullanımına yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların emniyetini, etkinliğini ve güvenliğini garanti ederek halk sağlığını korur. Ajans aynı zamanda ülkemizin gıda tedariki, kozmetik ürünleri, besin takviyeleri, radyasyon yayan elektronik ürünlerinin güvenliği ve emniyetinden ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.

Kaynak: FDA

Kaynak: HealthDay

Sonraki yazıyı okuyun

Yeni Araştırma, 2024'te 8 Milyon Amerikalının Psilosibin Kullandığını Tahmin Ediyor

CUMA, 24 Nisan 2026 — Sihirli mantarlardaki aktif madde olan psilosibin ana akım haline geliyor. Eyaletler suç olmaktan çıkmaya doğru ilerledikçe ve halk büyüdükçe...

988 Yardım Hattı, Gençler Arasında Daha Az İntihara Yol Açıyor

23 Nisan 2026 PERŞEMBE — Ülke çapındaki akıl sağlığı yardım hattı beklenenden daha fazla hayat kurtardı. Yeni bir araştırma, gençler arasındaki intihar oranlarının şu tarihten sonra düştüğünü ortaya çıkardı:...

Trump Psikedelik Araştırmasını Destekliyor

PAZARTESİ, 20 Nisan 2026 — Psikedelik ilaçlar yakında ruh sağlığı bakımında daha büyük bir rol oynayabilir. Hafta sonu, Başkan Donald Trump şu amaçlarla bir idari emir imzaladı:

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlaç Uyarıları

Daily MedNews

Sağlık Uzmanları için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

İlaç Kıtlığı

Klinik Deney Sonuçları

Jenerik İlaç Onayları

Drugs.com Podcast

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-04-25 09:02

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.