FDA přijímá podání žádosti o perorální semaglutid 25 mg, což, pokud bude schváleno, by byla první orální léčba GLP-1 pro obezitu
Plainsboro, N.J., 2. května 2025 / PRNewswire /-Dnes Novo Nordisk oznámil, že americký potravinový a léčivý správa (FDA) přijala své nové předkládání drog (NDA) za předkládací nebo nadměrně snižující se s omezením a nadměrně více nebo více komorového nebo více komorového nebo více komorového nebo více komorového nebo většího komoru a více nebo více komorového nebo více komorového nebo více komorového nebo více komoru a více nebo více komorová formulace a více nebo více komorových podmínek a snižujícím se snižujícím s obou nebo více komorem a nadměrnějším přípravou a snižujícím snižováním a snižujícím se snižou a více než recesivním řízením nebo více. of major adverse cardiovascular events (MACE) in adults with overweight or obesity and established cardiovascular disease.2 If approved, Wegovy® would become the first oral formulation of a GLP-1 indicated for chronic weight management.
"We are entering a new era of obesity care where patients want individualized treatment plans that address their needs and provide choices, including oral formulations," said Anna Windle, Do PhD, senior viceprezident pro klinický vývoj, lékařské a regulační záležitosti ve společnosti Novo Nordisk Inc. „Do této chvíle nás přivedla silné dědictví Novo Nordisk v péči o obezitu a desetiletí vědeckého výzkumu a inovací. Jsme potěšeni, že FDA přijala naše podání a těšíme se na spolupráci s regulačními orgány o tom, co by bylo prvním orálním léčbou GLP-1 pro obezitu. “
Aplikace FDA je založena na výsledcích z OASIS 4, 64týdenní fáze 3 randomizované, kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost jednou denně perorálního semaglutidu 25 mg versus placebo u 307 dospělých s obezitou (BMI>/= 30 kg/m2) nebo s přehrou (bmi>/= 27 kg/m2). vyloučena.1,3
oasis 4 zahrnovala 64týdenní období léčby včetně 12týdenní eskalace dávky a 7-týdenní sledovací doba mimo léčbu.1,3 Celkem bylo 307 účastníků randomizováno 2: 1 poměr až kdysi denně orálního semaglutidu nebo placeba, 1 týdny 1 týdne.
The FDA action date to decide on the Wegovy® oral formulation NDA will be in Q4 2025.2
About Wegovy®Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg is currently approved along with a reduced calorie diet and increased physical activity, for adults and children aged 12 years and older with obesity, or some adults with overweight who also have Zdravotní problémy související s hmotností, které jim pomohou ztratit nadměrnou tělesnou hmotnost a udržet váhu a snížit riziko velkých kardiovaskulárních příhod, jako je smrt, infarkt nebo mrtvice u dospělých se známým srdečním onemocněním a obezitou nebo nadváhou.4
About obesityObesity is a serious chronic, progressive, and misunderstood disease that requires long-term management.5-7 One key misunderstanding is that this is a disease of just lack of willpower, when in fact there is underlying biology that may impede people with obesity from losing weight and keeping it off.5,7 Obesity is influenced by a variety of factors, including genetics, social determinants of health, and the životní prostředí.8,9
Prevalence nadváhy a obezity je problém veřejného zdraví, který má závažné důsledky nákladů pro zdravotnické systémy.10,11 V USA asi 40% dospělých žije s obezitou.12
o novo Nordisk Novo Nordisk je přední globální zdravotnická společnost, která vyrábí inovativní léky, které pomáhají lidem s diabetem vést delší a zdravější životy déle než 100 let. Toto dědictví nám poskytlo zkušenosti a schopnosti, které nám také umožňují řídit změnu a pomáhat lidem porazit další vážná chronická onemocnění, jako je obezita, vzácná krev a endokrinní poruchy. V našem přesvědčení zůstáváme vytrvalí, že vzorem pro trvalý úspěch je zůstat soustředěn, dlouhodobě přemýšlet a podnikat finančně, sociálně a ekologicky odpovědným způsobem. S přítomností USA trvající 40 let je Novo Nordisk USA se sídlem Innew dres a zaměstnává přes 10 000 lidí po celé zemi napříč 12 výrobními a vývojemi a firemními místy v osmi státech pluswashington DC. Pro více informací navštivte novovonordisk-us.com, Facebook, Instagram ax. Účinnost a bezpečnost perorálního semaglutidu 25 mg u dospělých s nadváhou/obezitou: Oasis 4 RCT. Orální prezentace prezentovaná na ObesityWeek® 2024; 3.-6. listopadu 2024; Henry B. Gonzalez Convention Center, San Antonio, USA. Prezentace Oral-108.
Zdroj novo Nordisk Inc.
Vyslán : 2025-05-05 18:00
Přečtěte si více
- Otcové s Alzheimerovou chorobou nemohou, říká studie
- Odolná kontrola nemoci je možné po zastavení inhibitorů imunitního kontrolního bodu v NSCLC
- FDA schvaluje Jobevne (bevacizumab-nwgd), biologicky podobnou Avastinovi
- Téměř polovina Američanů dýchá nezdravý vzduch, zjistí nová zpráva
- Celosvětově jedna z 13 mladých zažívá noční enuresis
- Jezdci skútrů byli ve čtvrti vraku vysoko nebo opilí
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions