FDA acceptă cererea de depunere pentru semaglutidă orală 25 mg, care, dacă este aprobată, ar fi primul tratament oral GLP-1 pentru obezitate
Plainsboro, n.j. reduce the risk of major adverse cardiovascular events (MACE) in adults with overweight or obesity and established cardiovascular disease.2 If approved, Wegovy® would become the first oral formulation of a GLP-1 indicated for chronic weight management.
"We are entering a new era of obesity care where patients want individualized treatment plans that address their needs and provide choices, including oral formulations," said Anna Windle, Doctorat, vicepreședinte senior, dezvoltare clinică, afaceri medicale și de reglementare la Novo Nordisk Inc. „Moștenirea puternică a lui Novo Nordisk în îngrijirea obezității și zeci de ani de cercetare științifică și inovație ne -au adus în acest moment. Suntem încântați de faptul că FDA a acceptat depunerea noastră și așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu autoritățile de reglementare cu privire la ceea ce ar fi primul tratament oral GLP-1 pentru obezitate. "
Aplicația FDA se bazează pe rezultatele OASIS 4, un studiu randomizat de 64 de săptămâni randomizat, controlat, care evaluează eficacitatea și siguranța semaglutidei orale o dată pe zi, 25 mg față de placebo la 307 de adulți cu obezitate (IMC>/= 30 kg/m2) sau peste greutate (BMI>/= 27 kg/m2) cu unul sau mai mulți comorbiți. exclusiv.1,3
OASIS 4 a inclus o perioadă de tratament de 64 de săptămâni, inclusiv o escaladare a dozei de 12 săptămâni și un raport de urmărire în afara tratamentului de 7 săptămâni.1,3 În total, 307 de participanți au fost randomizați 2: 1 la semaglutidă orală o dată-americană 25 mg sau placebo, ca o intervenție de stil de viață pentru 64 de săptămâni.1,3
ca o intervenție de stil de viață pentru 64 de săptămâni.1,3 ca o intervenție de stil de viață pentru 64 de săptămâni.1,3 ca o intervenție de stil de viață pentru 64 de săptămâni.1,3 ca o intervenție de stil de viață pentru 64 de săptămâni.The FDA action date to decide on the Wegovy® oral formulation NDA will be in Q4 2025.2
About Wegovy®Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg is currently approved along with a reduced calorie diet and increased physical activity, for adults and children aged 12 years and older with obesity, or some adults with overweight who also have Probleme medicale legate de greutate, pentru a-i ajuta să piardă excesul de greutate corporală și să mențină greutatea și să reducă riscul de evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi moartea, atacul de cord sau accidentul vascular cerebral la adulți cu boli de inimă cunoscute și fie obezitate, fie supraponderal.4
despre obezitate obezitatea este o boală cronică, progresivă și neînțeles gravă, care necesită management pe termen lung.5-7 O neînțelegere cheie este că aceasta este o boală a lipsei de putere de voință, atunci când, de fapt Mediu.8,9
Prevalența supraponderalului și a obezității este o problemă de sănătate publică care are implicații severe ale costurilor asupra sistemelor de asistență medicală.10,11 În S.U.A., aproximativ 40% dintre adulți trăiesc cu obezitate.12
despre Novo Nordisk Novo Nordisk este o companie de asistență medicală mondială de vârf, care a făcut medicamente inovatoare pentru a ajuta persoanele cu diabet să ducă mai mult timp, mai sănătoase, mai mult de 100 de ani. Această moștenire ne -a oferit experiență și capacități care ne permit, de asemenea, să conducem schimbări pentru a ajuta oamenii să învingă alte boli cronice grave, cum ar fi obezitatea, sângele rar și tulburările endocrine. Rămânem ferm în convingerea noastră că formula pentru un succes de durată este să rămânem concentrați, să gândim pe termen lung și să facem afaceri într-un mod din punct de vedere financiar, social și de mediu responsabil. Cu o prezență americană care se întinde pe 40 de ani, Novo Nordisk SUA are sediul central Innew Jersey și angajează peste 10.000 de persoane în toată țara în 12 locații de producție, cercetare și dezvoltare și corporative din opt state Pluswashington DC. Pentru mai multe informații, vizitaținovonordisk-us.com, Facebook, Instagram, andx.
referințe
Sursa Novo Nordisk Inc.
Postat : 2025-05-05 18:00
Citeşte mai mult
- Nu se observă niciun impact psihologic negativ pentru dezvăluirea statutului Aβ
- Stealth Biotherapeutics anunță întârzierea la data de acțiune FDA pentru aplicarea sindromului Barth pentru Elamipretide
- Pungă de nicotină folosește duble în rândul liceului din SUA
- Sălile de clasă mai liniștite pot ajuta la calmarea copiilor, spectacole de studiu
- Granturi FDA a accelerat aprobarea la co-pachetul Avmapki Fakzynja (capsule de avutometinib/comprimate defactinib) pentru cancer seros de grad scăzut de grad scăzut de kras-mutată
- FDA aprobă Nuvaxovid (vaccinul Covid-19, adjuvant) pentru a preveni Covid-19
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions