FDA, oral semaglutid için dosyalama başvurusunu kabul eder 25 mg onaylanırsa, obezite için ilk oral GLP-1 tedavisi olacak
Plainsboro, N.J., 2 Mayıs 2025 / PRNewswire /-Bugün, Novo Nordisk, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) yeni ilaç uygulamasını (NDA), Wegovy®'nin (Semaglutid ile daha fazla bir şekilde, kronik ağırlıklı bir şekilde azaltma için yeni ilaç uygulamasını (NDA) teslim ettiğini açıkladı. Aşırı kilolu veya obezite ve yerleşik kardiyovasküler hastalık olan yetişkinlerde büyük advers kardiyovasküler olaylar (MACE) riski.2 Onaylanırsa, Wegovy® kronik kilo yönetimi için belirtilen bir GLP-1'in ilk oral formülasyonu haline gelecektir. Kıdemli Başkan Yardımcısı, Klinik Gelişim, Tıbbi ve Düzenleme İşleri Novo Nordisk Inc. FDA'nın sunumumuzu kabul etmesinden ve obezite için ilk oral GLP-1 tedavisinin ne olacağı konusunda düzenleyici yetkililerle çalışmayı dört gözle beklediğinden memnunuz. "
.FDA uygulaması, oasis 4'ten kaynaklanan sonuçlara dayanmaktadır, 64 haftalık faz 3 randomize, kontrollü bir çalışma, günde bir kez bir kez oral semaglutid 25 mg'a karşı obezite (BMI>/= 30 kg/m2) veya aşırı ağırlıklı (BMI>/= = 27 kg), bir veya daha fazla komorasyon ile plaseboya karşı plaseboya dayanmaktadır. Dışarıda. 1,3
Oasis 4, 12 haftalık bir doz artışını içeren 64 haftalık bir tedavi süresi ve 7 haftalık bir tedavi takip süresi içeriyordu.1,3 Toplamda 307 katılımcı randomize edildi, 307 katılımcı, 64 haftalık Semaglutid 25 mg veya plasebo için bir ek olarak 2: 1 oranına randomize edildi.
Wegovy® Oral Formülasyon NDA'ya karar vermek için FDA Eylem Tarihi, Wegovy® Hakkında Çeyrek 2025.2 Obezite, uzun süreli yönetim gerektiren ciddi kronik, ilerici ve yanlış anlaşılmış bir hastalıktır.5-7 Bir temel yanlış anlama, aslında sadece irade eksikliği, aslında obezite ile insanları kilo vermekten ve obezi ile engelleyebilecek ve obezi de dahil edilebilecek ve sosyal olarak engellenebilecek ve obezi de dahil edilebilecek, 5,7 obezi de dahil edildiğinde, 5,7 obezi de dahil edildiğinde, 5,7 obezi de dahil edildiğinde, 5,7 obezi de etkilenebilir, bu da. Çevre.8,9
Aşırı kilolu ve obezite yaygınlığı, sağlık sistemleri için ciddi maliyet etkileri olan bir halk sağlığı sorunudur.10,11 ABD'de yetişkinlerin yaklaşık% 40'ı obezite ile yaşıyor.12
Novo Nordisk HakkındaNovo Nordisk, diyabetli kişilerin 100 yıldan uzun süredir daha uzun, daha sağlıklı yaşamlarına yardımcı olmak için yenilikçi ilaçlar yapan önde gelen küresel bir sağlık şirketidir. Bu miras bize, insanların obezite, nadir kan ve endokrin bozuklukları gibi diğer ciddi kronik hastalıkları yenmelerine yardımcı olmak için değişimi artırmamızı sağlayan deneyim ve yetenekler verdi. Kalıcı başarı formülünün odaklanmış kalmak, uzun vadeli düşünmek ve finansal, sosyal ve çevresel açıdan sorumlu bir şekilde iş yapmak olduğuna inanıyoruz. ABD 40 yıllık bir varlığı olan Novo Nordisk US, merkezi ONEW JERSEY'dir ve sekiz eyalette 12 üretim, Ar -Ge ve kurumsal lokasyon boyunca ülke çapında 10.000'den fazla kişi istihdam etmektedir. Daha fazla bilgi için, visitnovonordisk-us.com, Facebook, Instagram, andx. Aşırı kilolu/obezitesi olan yetişkinlerde 25 mg oral semaglutidin etkinliği ve güvenliği: OASIS 4 RCT. ObesityWeek® 2024'te sunulan sözlü sunum; 3-6 Kasım 2024; Henry B. Gonzalez Kongre Merkezi, San Antonio, ABD. Sunum Oral-108.
Kaynak Novo Nordisk Inc.
Gönderildi : 2025-05-05 18:00
Devamını oku
- Beyin Dalgası Decoder, omurilik yaralanmalarında nasıl harekete neden olacağını anlar
- Siyah hastalar, kadınlar daha kötü sonuçlarla karşı karşıya, kalpte ölüm ve kan damarı prosedürleri
- Migrenle bağlantılı ağız sağlığı, fibromiyalji
- Kalp yetmezliği hastaları yıllık doktor ziyaretini atlayarak ölüm oranlarını arttırır
- Yaygın diyabet ilacı, metformin, diz artrit ağrısına karşı etkili
- Araştırmalar, gıda seçeneklerinin ilk dönemi etkileyebileceğini gösteriyor
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions