FDA fügt Warnhinweis zu den RSV-Impfstoffen Abrysvo und Arexvy hinzu

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Von Lori Solomon HealthDay Reporter

MONTAG, 13. Januar 2025 – Die U.S. Food and Drug Administration fordert nun Änderungen der Sicherheitskennzeichnung in den Verschreibungsinformationen für die Impfstoffe Abrysvo (Pfizer) und Arexvy (GlaxoSmithKline) gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) und hat diese auch genehmigt Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen bezüglich des Risikos für das Guillain-Barré-Syndrom (GBS).

Für jeden Impfstoff legen Beobachtungsstudien nach der Markteinführung nahe ein erhöhtes Risiko für GBS während der 42 Tage nach der Impfung.

Arexvy wurde zur Vorbeugung von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege bei allen Personen ab 60 Jahren und bei Personen im Alter von 50 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko zugelassen. Abrysvo ist zur Vorbeugung von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege bei allen Personen ab 60 Jahren sowie bei Personen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko zugelassen. Abrysvo ist auch für schwangere Frauen im Gestationsalter von 32 bis 36 Wochen zur Vorbeugung von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege bei Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten zugelassen.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-01-14 12:00

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