La FDA agrega una etiqueta de advertencia a las vacunas contra el VSR Abrysvo y Arexvy

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon, reportera de HealthDay

LUNES, 13 de enero de 2025: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ahora exige y ha aprobado cambios en el etiquetado de seguridad de la información de prescripción de las vacunas contra el virus respiratorio sincitial (RSV) Abrysvo (Pfizer) y Arexvy (GlaxoSmithKline) para incluir advertencias y precauciones sobre el riesgo de síndrome de Guillain-Barré (SGB).

Para cada vacuna, los estudios observacionales posteriores a la comercialización sugieren un aumento riesgo de SGB durante los 42 días posteriores a la vacunación.

Arexvy ha sido aprobado para la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el VRS en todas las personas de 60 años o más y para aquellas de 50 a 59 años con mayor riesgo. Abrysvo ha sido aprobado para la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el VSR en todas las personas de 60 años o más, así como en personas de 18 a 59 años con mayor riesgo. Abrysvo también está aprobado para mujeres embarazadas entre 32 y 36 semanas de edad gestacional para la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el VRS en bebés desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-01-14 12:00

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